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药厂GMP实施自检表 一、机构与人员 在实施GMP的过程中，组织机构是组织保证，人员是执行主体，培训是重要环节，这是实施GMP的先决条件之一。 企业必须建立适合自身实际的组织机构...
GMP净化工程标准验收手册 目录 一、检测报告： 1、洁净度测试记录…………………………………………………………1份 2、风速风量测试记录…………………………………………………...
前言 自2002年实行《医院清洁手术部工程建筑技术标准》至今，已经有14年的時间，标准的颁布及大家针对诊疗自然环境需求愈来愈高促进了手术部的基本建设。在层流 手术室 进行基本...
摘要:将3间总面积同样、手术治疗参与总数同样的手术治疗间分三组,各自选用多用途层流净化机开展手术治疗全过程动态性室内消毒(观查组)、多用途层流净化机行手术前静态数据室内...
无尘室净化空调系统的维护规范 1 目的 建立 无尘室净化空调系统 的维护及监测工作制度 ，确保洁净厂房内的生产环境达到工艺要求。 2 适用范围 适用于厂内无尘室净化空调系统所有...
组合式净化中央空调如何 保养? 为了有效延长“组合式净化中央空调”的使用寿命，准确把握操作规程，避免误动作和损坏设备，现将该设备的保养说明予以明确如下： 1、 开机时，首...
此文让我们了解将热管热泵低温热能回收机组应用于无尘车间工程中空调新风机组，充分利用建筑物的排风预热新风，从而可以较好地提高新风机组入口的新风温度，有效地延长了新风...
房间通风管道对火灾烟气扩散的影响很重要。我们运用模拟火灾的FDS软件主要分析门开启状态、送风方式及火源位置改变时，通风管道对火灾烟气扩散的影响。请注意查看。 1模型的建...
药品 GMP 认证检查结果评定程序 （征求意见稿） 2011 版 2011 年 6 月 1. 目的 本程序规定了对企业药品 GMP 检查中发现的缺陷根据其风险进行分类的原则，列举了各类风险的缺陷情况，旨在...
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