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无尘室内生产中常见问题及其维修方法 1.生产设备之防尘措施 a.磨损、切削均为发生微尘之原因，故需将发尘部分掩盖之。 b.易产生尘埃之设备，若能的话应布置于风尾地点。 c.在操作...
洁净室保养规程 一目的：明确 洁净室 的维护内容，保养要求，以保持洁净室美观、整洁，延长其使用寿命。 二适用范围：适用于洁净室保养。 三责任者：生产科科长、QA人员。 四正...
洁净空调系统除了满足洁净室所要求的温度、湿度、室内正压和噪声标准外，更重要的是使空气通过中效、高效过滤器过滤后，达到室内空气的洁净度要求。 洁净空调空气净化系统的分...
1电子元器件净化车间的负压分析 1.1净化系统概述 该净化空调系统用于满足某幢生产大楼4层和5层净化间的电子元器件生产工艺的要求，系统采用了并联送回风的方式。由于净化间必须...
药品生产质量管理规范（2010年修订）附录3 生物制品 第一章 范围 第一条生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围： （一）微...
药品生产质量管理规范（2010年修订）附录2 原料药 第一章 范围 第一条本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。 第二条原料药生产的起点及工序应当...
文中详细介绍三例药业净化工程新项目中空调净化设计室明确的技术性标准，及其按净化处理等级挑选空气过滤网，明确换风次数和正压力的作法，还详细介绍了在有烟尘、有机废气和...
１工程概况 新疆自治区克孜勒苏柯尔克孜自治州第一人民医院关键功用为康复医学科、住院治疗、全科医师示范性学习培训用房，业务流程用房及机器设备电气设备用房等。总建筑面积...
洁净室(区)的监控和维护保养要求 1.0 PURPOSE目的 1.1规范洁净室(区)的监控和维护保养，使洁净室（区）内的各项控制参数符合要求，在环境因素上使产品质量得以保证。 2.0 SCOPE范围 2....
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