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百级净化车间标准

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-11-28 15:04

百级净化车间标准.得创净化工程专业从事净化车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886

百级净化车间标准

化妆是女性在日常生活中几乎必不可少的日用品,因为是用于皮肤表面,所以对化妆品的成分配备以及生产过程的要求十分严格,所以会使用净化车间进行生产,那么化妆品的净化车间有什么标准呢?下面这篇文章就来为大家简单的介绍一下
1、化妆品的环境与厂房
化妆品工厂应远离污染源和交通要道,厂区周围环境的空气应符合生产的zui低要求,厂区内尽量减少暴露泥土的面积,路面应采用不易起尘的材料铺设
车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修,还需定期进行清洗和消毒,以保持清洁
为保持操作环境的清洁卫生,在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来,尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播
2、化妆品无尘车间空气质量
化妆品微生物污染的重要来源之一,是空气环境,因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别
在化妆品生产环境中,化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计,无菌落数不应超过10个为宜
无尘车间内应选用高效广谱的杀菌方式,可选用的杀菌方式众多,可采用紫外线照射,药物杀菌和过滤除菌等方法
但是每一灭菌方法必须具有:(1)高效的杀菌能力。(2)低毒或无毒,安全可靠。(3)操作过程方便等
无尘车间的空气过滤是非常重要,主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化,需要有过滤设备,药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等
用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和允许浓度,紫外线具有很强的杀菌作用,安装简单,使用方便,目前应用广泛
3、化妆品生产设备和仪器
非一次性使用的设备和仪器,一般用热或化学制剂消毒,热的消毒作用较可靠,但因其用一般较高,不适于大规模工业机器使用,因而在一般场合使用化学法处理
消毒之前一般是用水、热水、洗涤进行清洗,如果洗涤不完全,残余的化妆品将成为微生物繁殖的温床,造成了下一批产品污染的原因
特别是灌装机管道、贮槽等设备,不经清洗而使用时,污染的危险性甚大,为了避免这种危险应在使用之前进行清洗
或将杀菌剂贮留在装置内,对药液不能充分接触的部分(管道、接头、灌装机等)可以局部拆卸后进行灭菌处理,然后在避免再污染的情况下组装起来
4、化妆品包装材料及容器
玻璃容器和塑料容器是在高温下成型的,刚成型时,几乎没有微生物污染,纤维素和金属薄膜等包装材料,表面光滑、没有缝隙
如果生产工厂和贮存场所的卫生情况良好,很少有微生物隐藏,这些包装材料和包装器在输送和贮藏过程中应装在密闭的箱子内,防止因尘埃落入而遭污染
使用前一般要进行水洗,干燥和空气吹洗,对清洗用水和清洗用的微生物污染也应严加注意,根据污染程度可采用高压蒸气灭菌,干热灭菌,臭氧或环氧乙烷灭菌,辐射灭菌等
与化妆品直接接触的刷子、海绵、盖子等,可用气体灭菌和药剂浸渍法灭菌,在灭菌之前必须充分清洗干净,这样可以提高灭菌效果
5、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间
6、地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在zui低处设置洁净地漏
7、空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70μw/㎝?,并按照30w/10㎡设置,离地2.0m吊装

净化车间标准 净化车间标准
   

百级净化车间中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准


中国药品生产净化车间(区)的空气洁净度标准


洁净度级别

尘埃最允许数/立方米

微生物最大允许数

0.5um

5um

浮游菌个/立方米

沉降菌个/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施


 

净化车间标准 净化车间标准
   

百级净化车间规划设计

1、规划方案应具有较好的适应性(灵敏性),它是实验性车间有必要思考的疑问(如单向流/非单向流的变换、分区变换等
2、厂址挑选、修建规划与技术设置的合理性,可以从根本上下降初出资及运转费用
3、正确断定出产设备的热负荷对选定空调制冷设备有直接关系
4、室内换气次数和末级过滤器功率之间的组合(到达一样等级)需进行经济对比
5、新风会集处置有利于使用地下水预冷、除尘和加湿
6、空谐和净化功用的别离有利于发扬各自的技术经济合理性
7、技术进程中和空调体系的热收回是可以直接获益的办法,因而应充分利用这有些热量,使之到达物尽其用的意图

净化车间标准 净化车间标准
   

百级净化车间锂电洁净厂房电气系统工程

锂电净化车间生产设备及空调等辅助设备较多,用电功率大。电房布置及变压器大小选择需考虑整体用电负荷。供电分区.桥架走向.分级控制等为便于后期维护使用及用电安全需综合考虑。 很多锂电池厂优先靠近电厂等,这样成本优势就很大。
电柜断路器及电缆建议使用市场知名度较高的品牌,电线电缆均采用阻燃型,穿线管采用镀锌线管。照明部分建议采用LED光源,车间部分照度控制在250Lux至300Lux左右照度,仓库及设备房100Lux左右照度,应急照明按消防规范及房间布局安装,并考虑其它检修照明及检修插座等。 灯具一定要避让我们的设备,很多设计灯具没有避让工艺设备。

净化车间标准 净化车间标准
   

百级净化车间中噪音的衡量指标

对净化车间中噪音的衡量指标,大家都知道,噪音对人们的工作有非常大的影响,而在武汉净化工程中,净化公司是如何来衡量噪音的呢?.一、烦恼的效应由于噪声,使人感到不安宁而产生烦恼情绪,一般分为极安静、很安静、较安静、稍嫌吵闹,比较吵闹和极吵闹个烦恼等级。凡反应水平属于很吵闹和极吵闹者,即为高烦恼,高烦恼人数在总人数中的百分比即为高烦恼率。二、对工作效率的影响这主要看三方面的反应水平,这三个方面是集中精神,动作准确性,工作速度三、对综合通讯的干扰这主要分为清楚或满意,稍困难,困难,不可能以上就是武汉衡量噪音的标准,如您还有其他疑问,请来电咨询我们

净化车间标准 净化车间标准
   

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