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化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准 一,审查评定方法： 1、为统一化妆品GMP审查评定标准,规范审查内容,保证审查工作质量,制定化妆品GMP审查评定标准. 2、化妆品GMP审查评定项...
新版 GMP标准: 药品生产质量管理规范 附录 1 ： 无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本...
药品GMP认证检查评定标准(2008版 )最新全文 一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。 二、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确...
兽药生产质量管理GMP规范检查验收办法(2010最新全文完整版) 第一章 总 则 第一条为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药GMP”)的规...
新版GMP文件管理制度规范参考 1目的 制定 新版GMP文件管理制度 ，以规范本企业GMP文件的管理工作，使文件管理全过程符合国家“药品生产质量管理规范”要求，保证药品生产各工作场...
药品生产质量管理规范认证管理办法 国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规...
新版GMP各项目卫生管理制度大全（整理版） 题目 参观工作服管理制度 编码： WS-001-01 共1页 制定 审核 批准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 行政部 颁发数量 7 生效日期 分发单位...
药厂GMP认证程序标准及相关流程说明 一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称"局认证中心"）承办药品GMP认证...
第一节总则 1．1．1食品工业洁净厂房系指对产品、半成品生产中有空气洁净度要求的厂房。 1．1．2食品工业洁净厂房设计必须符合国家有关方针政策，执行现行国家标准、规范的有关...
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