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文题 GMP 文件控制管理规程标准 编 码： SMPWJ ― 01 ― 009 R02 □新订 t修订 □复审 项 目 部 门 职 务 姓 名 日 期 起 草 年 月 日 审 核 年 月 日 批 准 年 月 日 主管部门 管 理 部 颁 发 日...
1 简述 《医院洁净手术部建设标准》施行迄今己经有一年多了,《标准》针对标准清洁手术部设计方案具有了至关重要的功效。 针对通风空调行业而言,《标准》中针对不一样级别的手术...
发展于上世纪90时代三甲医院的手术部基本建设深受注目。至上世纪末医院门诊清洁手术部基本建设已如火如茶。所幸在我国于上个世纪宣布施行并实行了《医院洁净手术部建设标准》...
一、设专职管理机构； 二、培养洁净室专职管理人员； 1、洁净室专职管理人员必须严格执行： 1）作业之前提前运行，使每个洁净室均达到规定的洁净度。 2）作业完毕后进行清扫，使...
洁净室日常维护保养及运行管理 为保持洁净室内空气洁净度，必须严格执行相关维护规定，以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖，保证设备及人员的全。关于洁净室日常维...
1 洁净室蒸发冷却技术 1.1洁净室蒸发冷却技术简介 所谓蒸发冷却（Evaporative Cooling）就是利用水分的蒸发来降低空气的干球温度，这是一种早已为人所知的降温方法。根据一次空气和水...
随着经济的发展及科技的进步，洁净室内热环境的舒适性不仅关系着工作人员的身心健康和工作效率，更关系着国家节能工作绩效是否显著。 1测试概况 1.1测试对象 两幢建筑（见图1）...
美国FDA食品生产企业GMP（良好操作规范）法规 （21 CFR part110） A总则 §110.3定义 联邦食品、药物及化妆品法（以下简称该法案）第210节中术语的定义和解释适用于本法规的同类术语，下...
1. 药品 GMP 认证检查评定标准 一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。 二、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查...
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