文中详细介绍三例药业净化工程新项目中空调净化设计室明确的技术性标准，及其按净化处理等级挑选空气过滤网，明确换风次数和正压力的作法，还详细介绍了在有烟尘、有机废气和设备温度的生产车间的排风方法，注重设计方案要搞技术专业融洽搭配的必要性。

1．前言

   依照国家卫生部全新修定施行的《药品生产质量管理规范》(通称GMP)要求，多种类型制药业生产车间要依据药物生产工艺流程、药物制剂、生产制造车次等设定净化处理等级迥然不同和温湿度记录不一样（洁净度等级100级一100000级；溫度：20―22±2度，空气湿度45%-65%）的空调净化系统软件和必不可少的工业除尘设备，以达到药物生产制造对家居环境的规定。

   文中根据药业净化工程的执行，谈一谈药业净化室设计方案感受。

2．相互配合加工工艺及土建工程，做好中央空调自然通风设计方案

   沈阳市某药业公司建了四层药用玻璃瓶水针生产车间，总共6000m2一层配有集中化仓库，二层设容积250ml、500ml大打点滴生产流水线各一条，三层设水针生产车间及临时性转站仓库，四层为新品研发生产线。因为药物制剂各不相同，其生产工艺流程、车次及時间亦不同样，在中央空调设计方案中采用了“集中化制冷，分散化空气净化系统”的布局标准，将制冷机组布局在一层，而在二、三、四层放置了相对的制冷机组来进行净化处理每日任务。凉水由集中化的制冷机组制取，经分大水缸和供水管道接至各层空调喷洒室，管路上配有手动式、电动式双用闸阀，可依据生产制造运作状况和室内室外气象要素等开展调整。各层洁净空调机房内的制冷机组均是一个单独的通风和送风系统软件，互相不影响，从源头上避免了各固层的横着及纵向交叉式环境污染问题，与此同时促使各层空调送风机排风量操纵在一定区域内( 35000―42000m3／h，清洁气体运输的半径都不很大(42―48m)，那样可以只采用通风机开展排风，防止了因为空调机组过大迫不得已采用回离心风机导致的机器设备、电磁能的消耗和运作管理方法不方便等问题，还降低了计算机房的占地总面积。土建施工将隔层做成软装修吊顶，有利于未来药物生产工艺流程更改时开展工程项目更新改造，不危害其他楼房的生产制造。

   净化车间按生产工艺流程区划为一般厂区、管理区和洁净区。一般生产制造指无洁净度等级标准的生产线和协助屋子；管理区对于洁净度等级或菌体数有一定需要的生产线和协助屋子；洁净区指有较高洁净度等级标准的生产线。在广告设计中，每一个进到管理区的通道均有不锈钢风淋室或气闸室，将宿舍区、一般厂区与管理区隔开起来。按国家卫生部GMP标准要求【见表1】和生产工艺流程需要的净化处理等级，我们在空调人口数量及出入口各自安装了初效、中效过滤器或亚高效率二级过滤系统，排风尾端设定了亚高效率或高效送风口，静压箱和正压送风口依据技术规定组块布局在房顶上。

设计方案中大家按清洁等级为100000级，换风次数取10 -20次／h；10000级的换气次数取20 -30次／钟头：100级的则按操纵风速计算送排风量。假如一味地用提升换风次数，增加送排风量来达到净化处理规定，必然增加制冷机组送排风量，提升服务器的容积，提升耗能，更何况净化处理实际效果也不尽人意。因此大家考虑到在某些洁净度等级规定高的屋子选用设定千级层流罩计划方案，加强部分的通风换气，做到净化处理规定。具体方法是：将通风机和高效送风口构成的发电机组产生一个部分的小的层.流送到风系统软件（如下图1）。

假如在这个发电机组下边再再加上竖直挡壁至设备工作台，产生一个部分层流罩，则实际效果就更好了。中央空调送风系统开发中，回风管道布局适当是否，也是一个主要的问题。过去有一些工程项目选用路面送风方法，无形之中提升了菌体总面积和盲区，更何况因为回风道要穿本层路面，土建工程预埋孔眼也较不便。大家使用的送风计划方案是回风管道双侧拉梁布局，过道集中化送风，那样，气旋流动性匀称，菌体总面积较小，调整灵便，工程施工便捷。按设计标准规定，不一样清洁等级的模块间应该有一定的压力差,避免户外空气的污染的进到。压力差一般在10- 15Pa范畴内，压力差过大开门会出现艰难，压力差的操纵选用余压阀调整。该建筑项目完工时，经制药业、环境卫生、工作等职能部门权威专家检测，菌体数合乎国家行业标准，工程验收达标，一次试运行取得成功。自建成投产至今．生产制造管理状况优良，各类性能指标均做到设计规定，被称为本年度省出色建筑工程设计。

又如大连市某制药厂片状生产车间，在薄膜包衣、压片糖果、破碎、烘干处理等工艺中，会形成一定的污染物质。为了更好地清除这种污染源的伤害，设计方案中融合生产工艺流程，有效机构气旋，恰当挑选机器设备，收到了较好的实际效果。破碎生产车间在生产过程中有少量烟尘造成，其浓度值约8 -18mg／m3。大家革除了过去设计方案仅选用全方位排风系统的作法，采用了部分除尘罩、PL -A型除尘设备，并佐以全方位自然通风，实践经验证明那样做降低了中央空调排风量，除灰成效十分显著。薄膜包衣生产车间设计方案中，将薄膜包衣生产过程中形成的烟气经排气罩收集，按要求开展加工处理后再高处排出，将排风系统点建在工业厂房的低处侧，并避开空调新风系统通道。排烟风机与通风机连锁加盟操纵：排风应先开通风机再开排烟风机，（www.iwuchen.com）泊车应先关排烟风机再停通风机。净化室的排风系统管路上配有过虑止回设备，避免倒风。烘干处理生产车间总面积为144m2，容量388.8m3，配有4台烘干设备，生产过程中放空管很多的热风。假如按以往的做法，仅借助全方位自然通风来处理，依据测算应该有l5000m3/h以内的送排风量，那样做不但通气量大，并且人要觉得房间内十分寒湿，实际效果不太好。因此大家与此同时选用了二种方式：最先选用部分排风系统的方式，在烘干机设备上设槽边呼吸罩，将放空管出的发热量给予清除，与此同时在工作人员实际操作一部分开展部分排风。那样用不多的排风量6000m3/h就可以实现要求的规范，实际效果十分明显。该制药厂自完工后工作环境清洁幽美，空调机组运作正常的，实际效果让人十分满意，生产制造出的设备合乎药物检测标准。

3 做好技术专业融洽相互配合，充足完成设计意图。

因为制药业工业生产是同时影响到人民身心健康的产业链，它对空气质量标准规定较高。药物生产制造质量管理牵涉到加工工艺、土建工程、供暖自然通风、给水排水、电气控制系统等各种技术专业，因此各技术专业要多方面融洽，确保设计方案的高品质。最先，药物生产工艺流程分配上，步骤要有效，要保证人流量与货运物流分离，防止交差环境污染，在考虑制造规定标准下，尽可能减少中央空调总面积，进而降低中央空调负载，做到节能环保的实际效果。在土建工程设计装修时，控制区的地面上应考虑到制成不容易积尘有利于清理的水磨石地板．白釉墙体面应封顶，顶篷批腻子应光洁，并且用白色聚胺脂建筑涂料弹性涂料，墙与路面交叉处宜为平滑的弧形角，房间内尽量减少和降低盲区。

按标准要求，清洁控制区不适合布局热管散热器，而用空调送风维持温度符合规定。在过道窗边布局柱型热管散热器，并设定保护罩，以减小浮尘粘附。给排水排水管道尽量避免穿清洁控制区，某些净化处理等级规定高的屋子则不允许穿给排水管道。为清除排水管道臭味外流，选用了DXL型水深封止逆防臭地漏。配电设计上考虑到了紫外线杀菌灯的运用，还制定了环境湿度全自动管控设备。设计方案中，因为各相关技术专业融洽相互配合不错，进而实现了GMP和《洁净厂房设计及施工验收规范》的规定。