净化车间无尘车间工程设计、装修、施工是得创净化工程公司主要从事业务,价格实惠!

收藏本站| 关于我们| 网站地图| 联系我们
湖北洁净室
全国统一服务热线
027-82289886

DEIIANG净化工程专家

您只需一个电话我们将提供最合适的产品,让您花最少的钱,达到最好的效果

全国统一服务热线
027-82289886

相关资讯文章

当前位置:首页 > 标准\规范 > GMP标准规范 >

GMP净化工程标准验收手册

  • 咨询热线:027-82289886
  • 产品详情

  • 联系我们

GMP净化工程标准验收手册


目     录

一、检测报告:

1、洁净度测试记录…………………………………………………………1份

2、风速风量测试记录………………………………………………………1份

3、洁净室温湿度、照度、噪音、风量、压差测试记录…………………1份

4、热球式电风速计检定报告………………………………………………1份

5、尘埃粒子计数器检定证书………………………………………………1份

二、验收报告:

1、竣工验收单………………………………………………………………1份

2、竣工验收检测调整记录…………………………………………………1份

3、系统联合试运转记录……………………………………………………1份

4、设备单机试运转记录……………………………………………………1份

5、管道系统吹洗(脱脂)记录………………………………………………1份

6、中间验收单(送回风管道制作安装验收)………………………………1份

7、风管漏风检查记录………………………………………………………1份

8、中间验收单(彩钢板隔墙划线放样定位验收)…………………………1份

9、中间验收单(彩钢板隔墙验收)…………………………………………1份

10、中间验收单(彩钢板吊顶验收)…………………………………………1份

11、设备开箱检查记录………………………………………………………1份

12、管线隐蔽工程系统封闭记录……………………………………………1份

三、工程项目配套设备、材料相关资料

1、镀锌钢板(产品质量证明书)……………………………………………2份

2、角钢产品(质量证明书)…………………………………………………1份

3、角钢产品(质量证明书)…………………………………………………1份

4、交联聚乙烯保温材料(检验报告、产品质量保证书、合格证)………1份

5、防火阀(产品出厂合格证明书)…………………………………………2份

6、聚苯乙烯夹芯保温彩钢板(检验报告、出厂合格证)…………………1份

7、组合式空调机组(产品合格证)…………………………………………1份

8、空调风机(产品合格证)…………………………………………………1份

9、高效送风口(产品合格证)………………………………………………4份

10、不锈钢机械连锁传递窗(产品合格证)…………………………………1份

11、微压差表(使用说明书)…………………………………………………2份

12、高效过滤器(产品测试报告)……………………………………………3份


检测报告

空调洁净室测试记录

用户单位:                   有限公司

洁净室名称:                        

洁净室面积:           平方

结构形式:彩钢板结构                      室内层高:      m

一、测试仪器:

1、尘埃粒子计数器                       型号     BCJ-1         

2、声   级   计                       型号     HS5920        

3、风   速   仪                       型号     QDF-3         

4、照   度   仪                       型号     LX-101        

5、压   差   计                       型号     2000-60Pa      

6、干湿球温度计                       型号     272-A         

二、测定条件:室内人员数叁人

三、协议备注:

1、洁净度等级:万级

2、噪     音:<65dB

3、静 压 差:洁净区内>5Pa、洁净室对室外>10Pa

4、照     度:洁净区照度≥300LX

5、室内相对湿度:45~60%

6、室内温度:20~24℃

四、洁净度测定位置:

A、在40平方以下测五个点,每增加40平方增测四个点距地1m测1层。

B、洁净室气流组织:百级为层流:十万级、万级气流组织为紊流。

C、尘埃粒子计数器连续三次采样取其平均值。


洁净度测试记录

工程名称:

序号

房间名称

级别

测点

编号

测试数据

测点平均

室内平均

测试

标准

0.5mm尘埃

0.5mm

0.5mm





a




0.5mm

<3500/L

b



c






a




b



c






a




b



c






a




b



c






a




b



c






a




b



c






a




b



c






a




b



c






a




b




风速风量测试记录

工程名称:

房间名称

面积

平方

房间

高度

m

换气

次数

次/h

风口型号

风速(m/s)

平均

风速

m/s

风量

m3/h

房间

风量

m3/h

1

2

3

4

5







































































































































































































































































































































洁净室温湿度、照度、噪音、风量、压差测试记录

工程名称:           

序号

房间名称

温度(℃)

湿度%

照度Lx

噪音dB(A)

风量m3/h

正压Pa

气流流向

1

男二更








2

女二更






3

缓冲






4

粉碎






5

器皿洗涤






6

洁具洗涤






7

前室






8

干燥(1)






9

干燥(2)






10

结晶






11

中间待验






12

内包






13

洁净走廊













































































































































检测人:      

五、外观:彩钢板吊顶、围护安装密封性能良好,表面无明显划伤,彩钢板门开启灵活、平正度及密封较好。



六、测试结论:          



监测人:                           监测人:


用户盖章:                        提交单位盖章:


年   月   日                    年   月   日


注:此测试记录一式二份,用户及提交单位各执一份。



验收报告

竣工验收单

工程名称及编号


工程地点


开工日期


竣工日期


验收日期


工程内容

结构部分:净化区、辅助区彩钢板吊顶、隔断、铝合金固定窗、彩钢板密闭门及铝

         合金圆角安装。

通风部分:洁净空调系统、排风系统制作安装及配套各种调节阀、回风窗及送风口

         制作安装保温等。

照明部分:彩钢板吊顶区域内照明灯具、应急诱导灯安装及管线安装。


验收结果

结构部分:符合设计要求,洁净室密封良好,外观无损伤,彩钢板吊顶隔墙平整

         度、垂直度良好,彩钢板门启闭灵活。

通风部分:风管制作表面平整,规格尺寸符合设计要求;接管合理严密;风管内表

面清洁,无油污浮沉;调节阀安装牢固调节灵活;防火阀动作可靠;保

温材质、规格及防火性能符合设计要求,保温良好;风管部件、支吊件

安装牢固,位置间距符合要求。

照明部分:灯具安装整齐、密封,接线配管符合设计要求,绝缘良好。


评定意见

经检测各项技术指标均符合要求,验收合格。

附件

1、洁净室测试报告一份

2、空调净化工程验收报告一份

3、工程项目配套设备、材料相关资料一份

建设单位:                     (公章)


代表(签字):


                   年    月    日

施工单位:                     (公章)



代表(签字):


                       年   月   日


竣工验收检测调整记录

工程名称:

分项工程名称及编号:暖通工程

系统名称:JK-1系统

2003年8月28日

日期

检测调整

项目名称

设计

要求

检测调整

具体位置

及编号

检测


仪器

调整前

测 定

结 果

调整后测

结果

调整

措施








8月28日









 级


房间













换气次数


>  次








送风口







风速仪


QDF-3








换气次数


>  次







调整


风阀

工长或技术负责人:                          检测调整:     


建设单位:                       (公章)



代表(签字):


年    月    日


施工单位:                       (公章)



代表(签字):


年   月   日


系统联合试运转记录

系统名称及编号:

试运转日期:                                             年 月  日



JK-1系统无生产负荷联合试运转。



系统运转正常,各项技术数据符合有关技术文件的规定。



良好


建设单位:                  (公章)


代表(签字):

                 年     月     日


施工单位:                     (公章)


代表(签字): 

年  月    日


设备单机试运转记录

系统名称及编号:

分项工程名称及编号:JK-1系统

设备名称及编号:组合式空调机组(        )

试运转日期:  年  月 日



1、风机运转情况

2、系统送风量

3、系统回风量

4、新风量、新风比



1、风机运转情况

2、送风量      m3/h

3、回风量       m3/h

4、新风量       m3/h,新风比    %


合格


建设单位:                  (公章)




代表(签字):


                年     月     日


施工单位:                     (公章)




代表(签字):


                    年      月    日


管道系统吹洗(脱脂)记录

工程名称及编号:空调送回风管道                                    年   月   日

管线号

材质

工作介质

吹        洗

脱  脂

介质

压力

流速

吹洗次数

鉴定

介质

鉴定

干管

镀锌钢板

空气






去污剂

清水

支干管

镀锌钢板

空气






去污剂

清水

支管

镀锌钢板

空气






去污剂

清水


























































合格,同意进行吊装。





工长或技术负责人:                                施工员:


建设单位:                      (公章)




代表(签章):



年    月    日


施工单位:                      (公章)




代表(签章):



年   月    日


中间验收单

系统名称及编号:

中间验收日期:                                                  年 月 日




评定意见


附件


工长或技术负责人:                                施工员:


建设单位:                  (公章)



代表(签字):


                年     月     日


施工单位:                     (公章)



代表(签字):


                       年   月    日


风管漏风检查记录

工程名称及编号:

系统名称:JK-1系统                    风管名称:送回风管

检查方法:灯检                                              年  月   日

洁净度


级   别

风管部位

风管断面

长×宽

(mm)

漏风点

编 号

漏风管

位 置

说明






   级





干管

支干管

支管







×

×

×

×

×

×








未发现漏风点



风管制作密封良好,检查合格,同意下道工序施工。



工长或技术负责人:                                施工员:



建设单位:                  (公章)



代表(签字):


                年     月     日


施工单位:                     (公章)



代表(签字):


                      年   月  日


中间验收单

分项工程名称及编号:彩钢板装饰工程

中间验收日期:                                                 年 月  日

车间彩钢板隔墙划线放样定位验收

符合图纸设计要求。

评定意见

定位准确,同意下道工序施工。

附件


工长或技术负责人:                                施工员:


建设单位:                  (公章)


代表(签字):

                 年     月     日


施工单位:                     (公章)


代表(签字):

                       年   月  日


中间验收单

分项工程名称及编号:彩钢板装饰工程

中间验收日期:                                               年  月   日

车间彩钢板顶板验收

彩钢板顶板定位符合要求,彩钢板表面平整,无划伤,拼接严密。

评定意见

合格,同意下道工序施工。

附件


工长或技术负责人:                                施工员:


建设单位:                  (公章)



代表(签字):


                年     月     日


施工单位:                     (公章)



代表(签字):江美新


                    2003年8月15日


中间验收单

分项工程名称及编号:彩钢板装饰工程

中间验收日期:                                                 年 月  日

无菌室车间彩钢板吊顶验收

彩钢板吊顶符合要求,彩钢板表面平整度较好,拼接严密。

评定意见

合格

附件


工长或技术负责人:                                施工员:


建设单位:                  (公章)


代表(签字):

                 年     月     日


施工单位:                     (公章)


代表(签字):

                    2012年   月   日


设备开箱检查记录

分项名称及编号:

分部分项工程名称及编号:暖通工程                             年   月  日

工程编号


设备名称

高效送风口

工程名称


施工图号



规格型号      GKF-5A、GKF-10A  GKF-15A                                    

制造厂                  吴江瑞洁净化科技有限公司              

包装情况                            软包装                          

设备外观情况                      箱体无损伤                        

电气部分的绝缘情况                无电器装置                        

设备附件名称(安装箱单)               合格证                          


备注                                                                 



工长或技术负责人:                                施工员:



建设单位:                  (公章)


代表(签字):


                年     月     日



施工单位:                     (公章)


代表(签字):江美新


                  2003年8月17日



管线隐蔽工程系统封闭记录

分项工程名称:

                              年  月  日


 管线号  照明支路    管径   DG       材质   铁质   工作介质 铜芯线 

 隐蔽前的检查   管内无杂物,管口平整光滑,无毛刺。                       

 封闭

隐蔽方法      彩钢板壁板中                                            

封闭


简图或说明:









合格


工长或技术负责人:                                施工员:


建设单位:                  (公章)

代表(签字):

                年     月     日


施工单位:                     (公章)

代表(签字):

                          年   月   日



工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

镀锌钢板

型号规格

0.75mm、0.5mm

生产厂家


数      量



随机附件:


产品质量证明书2份














工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

角钢

型号规格


生产厂家


数       量



随机附件:


产品质量证明书1份




















工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

交联聚乙烯保温材料

型号规格

PEF-30PB

生产厂家


数      量



随机附件:


1、检验报告1份


2、产品质量保证书1份


3、合格证1份

















工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

防火阀

型号规格

×

生产厂家


数      量


随机附件:


产品出厂合格证明书2份






















工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

聚苯乙烯夹芯保温彩钢板

型号规格

EPS-50

生产厂家


数      量



随机附件:


1、轻质隔热夹芯板检验报告1份

2、出厂合格证2份





















工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

组合式空调机组

型号规格

LZKW-   

生产厂家


数      量

1套


随机附件:


产品合格证1份






















工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

空调离心风机

型号规格

DLF-

生产厂家

风机厂

数      量


随机附件:


产品合格证1份






















工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

高效送风口

型号规格

GKF-05A、GKF-10A、GKF-15A

生产厂家


数      量


随机附件:


1、产品合格证





















工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

联锁传递窗

型号规格

×  ×  

生产厂家


数      量


随机附件:


产品合格证1份






















工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

微压差表

型号规格

Series2000   0-60Pa   

生产厂家

美国进口

数      量


随机附件:


使用说明书2份






















工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称

高效过滤器

型号规格

320×320×220、484×484×220、630×630×220


生产厂家


数      量


随机附件:


产品测试报告





















更多
相关文章:
洁净室验收标准
净化工程验收方案
洁净厂房工程验收要点和规范
无尘室工程验收管理规程
如何通过肉眼来验收洁净室工程
无尘车间验收规范汇总
洁净室感官质量要求(A)
洁净室感官质量要求(B)
洁净室验收必测的项目主要有哪些?
Tags:洁净室验收标准

上一条:GMP标准厂房设计培训试题 下一条:兽药生产质量管理规范培训指南(兽药GMP培训教材)

最新文章

  • ・ 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附…
  • ・ 药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制…
  • ・ 新版GMP要求:原料药生产车间的现场GMP管理细节
  • ・ 安徽省药品GMP认证申请书
  • ・ 如何迎接GMP认证检查?
  • ・ 药品生产质量管理规范附录5-中药制剂
  • ・ 药品生产质量管理规范附录4-血液制品
  • ・ 药品生产质量管理规范附录3-生物制品
  • ・ 药品生产质量管理规范附录2-原料药
  • ・ 药品生产质量管理规范附录1-无菌药品

推荐文章

  • ・ 洁净室系统维护的要求
  • ・ GB50346生物安全实验室建筑技术规范修订要点
  • ・ 洁净手术部局部过热的解决方法
  • ・ 无菌制剂洁净车间B级区净化方式
  • ・ 空调净化工程销售中的信息采集
  • ・ 传染病医院建筑施工及验收规范(最新完整版全文)
  • ・ 实验室通风柜系统设计应用
  • ・ 洁净厂房净化空调系统如何做到节能?
  • ・ 如何进行医疗器械洁净厂房的验证与确认?
  • ・ 这还是个无尘车间吗?不合格无尘车间典型示范
在线客服

彭经理

027-82289886

1818-667-1616

扫一扫,加微信