固体制剂车间 GMP 验证要点 1. 文件类 1.1. 质量风险管理文件 1.1.1. 工艺验证前的风险管理、工艺验证后的风险回顾。 1.1.1.1. 验证的参数是否基于风险项目点。 1.1.1.2. 物料存放、运转是否...
保健食品 GMP 的认证程序 一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者健康,依据《中...
某大型 GMP 制药厂全套文件目录参考 一、 机构与人员 标 准 管 理 规 程 序号 文件名称 文件编码 1 人事标准管理规程 SMP-RY-RL-00-001 2 培训教育标准管理规程 SMP-RY-RL-00-002 3 人员健康标准...
GMP标准 文件管理规程 目的: 建立一个用于生产管理和质量管理文件的起草、审查、批准、生效、修正和废除、打印及保管的管理办法,规范各类文件的编写模式,形成具有企业特色、...
1 引言 医院门诊洁净 手术室 配套设施核心消毒供应中心(central supply service department,CSSD)又被称为消毒供应中心,担负着医院门诊消毒灭菌工作中,是向我院给予各种各样无菌检测器械...
目地:探讨洁净 手术室 共用 净化空调 对手术治疗间空气自然环境的危害。 方式:依据洁净手术室分级规范,挑选20例手术在共用净化空调手术治疗间在其中一间实施手术治疗,各自在实...
引言随着计算机、信息技术的发展,微电子工业的发展已成为世界技术进步的主要支柱。微电子工业已成为衡量一个国家的科学技术和经济发展实力的重要标志,发达国家把微电子工业...
伴随着信息的快速发展和自动化的日趋完善,研发集智能化系统、智能化、信息化于一体的层流 手术室 监控系统已成为必要和很有可能[1]。清洁手术部以 层流手术室 为关键,并包...
伴随着网络技术和自动化的发展趋势,完成 手术室 的视频监控系统有利于提高效率和保证整形手术安全性开展。文中简单介紹了“医院清洁手术室监控系统软件”的设计构思以及有关...