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净化实验室改造工程施工组织设计案例 一、 编制依据 （一）项目设计方案图纸。 （二）净化实验室改造项目应用的主要规范 （三）净化实验室改造项目工程应用的主要图集 （四）对...
GMP标准之厂房设施和设备要求 第一节空气净化设施 1.空气洁净度等级的确定 1．1食品工业洁净厂房空气洁净度按食品GMP要求分一般、十万级、一万级三个等级。 1．2洁净室内有多种工序...
关于新版 GMP 标准：药品生产质量管理规范 的第 220-221 解读说明如下： 第二百二十条 质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质...
无菌无尘车间检测项目参考 食物药品包装质料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物平安实验室、保健食物GMP车间、化妆品/消品车间、动物实验室、兽药GMP车间等洁净室、...
中华人民共和国国家标准 GB50411―2007 建筑节能工程施工质量验收规范 Code of acceptance of energy efficient building construction 中华人民共和国建设部 联合发布 国家质量监督检验检疫总局 2007 －...
种种类型房间换气次数一览表 房间及主要条件参数 换宇量（m3/h)或换气次数(次/h) 备注 房间名称 其他参数 正常透风 事故透风 不事情时 变、配电房 L=Q/(0.337*(tp-ts)),或5~8次/h 配电室 3~...
1．洁净度的测定： ①．在施工验收规范JGJ71中划定如下： a.最低采样点数见下表，每个测点最少采样机3次。 表十七 最低采样点数表 面积（m2） 洁 净度 100级和高于100级 1000级 10000级...
净化车间沉降菌测试操作规程 1 目的 确立一个净化车间洁净区（室）沉降菌检测的尺度操作程序，保证洁净区微生物检测按规范执行。 2 局限 公司所有洁净区（室）的沉降菌测定和环...
文件问题 GMP净化 车间洁净室（区）监测操作规程 执行日期 编码 SOP-BB-0401100 起草 日期 替代 ―― 审核 日期 揭晓部门 质量治理部 批准 日期 GMP净化车间洁净室（区）监测操作规程 一、...
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