十万级制药GMP厂房装修费用.得创净化工程专业从事制药GMP厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
作为生产药品的场所,为防止出现因污染或交叉污染而危及药品质量的情况,必须在清洁的环境下生产。组合式净化空调机组作为空调的主要关键设备,其性能尤为重要。其功能能否发挥好作用,将直接影响药品生产环境的性能要求(温度、湿度、风量及各洁净室的洁净度等)。
GMP厂房标准:
1.GMP厂房必须保持一定的相对正压,不同等级的洁净车间之间的压力不得小于5Pa,清洁车间与非清洁车间之间的压力不小于10Pa,为了防止低级洁净车间的空气流回高级洁净车间,温度应保持在18至26摄氏度。
3、最大允许尘粒数,大或等于0.5微米的粒子数量不得超过1050000,5微米的粒子数量不得超过60000,最大允许的微生物数量不得超过每立方米1000。
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GMP厂房净化通风系统设计
确定GMP厂房各洁净室的空气洁净度等级,应满足以下要求:
1、洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级。
2、在满足人工生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组水平应采用局部工作区空气净化与全室空气净化相结合的形式。
3、层流洁净室和乱流洁净室,以及不同运行时间和使用时间的洁净室,其净化空调系统应分开设置。
洁净室的计算温度、温度应符合以下规定:
1、满足生产工艺要求
2、洁净室温度为20~26度,温度为70度,生产工艺无温湿度要求。
3、洁净室内应保证一定的新鲜空气量,其数值在以下风量中频繁取最大值;
4、乱流洁净室总风量为10%~30%,层流洁净室总风量为2~4%。
5、补偿室内排气和保持室内正压所需的新鲜空气量。
6、保证室内每人每小时新鲜空气量不小于40立方米。
6.1洁净区应采用移动式高效真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统进行洁净。洁净室内集中式真空吸尘系统的管道应暗敷。
6.2在净化空调系统设计中,可根据附录四和附录五的规定,规定施工和维护管理要求。
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1、镀锌微孔钢板,防火美观,造价较高。通常是汽车4S店吊顶用的。
2、铝扣板,防火,防潮,由于模块较小总体感觉不是很理想。造价相对较高。
3、水泥纤维板(水泥压力板),不是一次成型,需要在表面涂刷乳胶漆等。
4、防火石膏板,需要在表面涂刷乳胶漆等。
5、矿棉板,防火,造价较低的特点。
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GMP厂房的发展与现代工业、尖端技术紧密的联系在一起。目前在生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。GMP厂房分为几个等级,分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万级,越排在前面,级别越高,1级是级别最高的。最常见的是百级到十万级,不同等级还有着不同的等级标准。
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客户经常咨询什么是百级无尘车间、什么是万级净化车间等。简单来说,价值越小,净化水平越高,效果越好,成本越高。净化车间和无尘车间根据区域环境、净化程度等因素可分为百级、万级、十万级、三十万级。建造无尘净化车间的成本主要体现在三个方面:
1.空间面积以100级无尘车间为例。空间面积越大,自然消耗的材料越多,空间面积包括车间面积和车间层高。无尘车间的内部装饰。空调的投资成本。钢板隔墙等。这些都是项目的成本,但无尘车间的建设面积并不好,应根据实际需要确定。
2、温度、湿度、温度、湿度、洁净度是车间环境标准数据,是净化车间的最高设计依据,是产品合格率和稳定性的重要保证。现行标准分为国家标准、地方标准、行业标准和企业内部标准。如清洁度等级标准。制药行业的GMP标准属于国家标准。对于大多数制造业来说,每个生产过程净化车间的标准主要是根据自己的产品特点来确定的。
3.外部环境是指气候。不考虑设备的排气量。不考虑设备的热量。不考虑设备的粉尘产量。不考虑大量人员同时工作产生湿度。这些细节在建造无尘净化车间时很容易被忽视。100级和10000级无尘净化车间的建设成本必须存在差距,主要体现在设备、车间面积、楼层高度、温湿度等方面。客户选择什么级别的无尘车间,最好听取专业人士的建议和意见。以免造成不必要的浪费和资本投资。
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在价格方面,不同行业的工厂(制药、饮料、食品、电子、化妆品)有不同的要求,因此价格不同。一些车间需要隔热和保湿,有些车间需要防静电。然后,根据项目的具体情况,我们还应考虑制造商的经济承受能力,结合各种因素,确定使用什么样的净化方案,只有这样,我们才能设计出一个能够满足甲方生产要求、工程成本合理、经济实用、节能实用的方案。以上是影响无尘车间成本的一些因素。无尘车间的具体成本只能根据方案中使用的材料和设备,了解需求和设计方案,然后给客户一个具体的报价。凭借10多年的经验,我希望多年的清洁车间装饰经验能帮助您解决这个问题。
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武汉得创净化,隶属于武汉得创建设集团,是一家专业从事净化工程设计施工的一家公司,荣获多项资质,具有武汉省住建厅核准颁发,建筑装修装饰工程专业承包壹级资质,电子与智能化工程专业承包壹级,建筑机电安装工程专业承包叁级,荣获AAA信用认证、重合同守信用企业等,主营电子光学、生物制药、医院医疗、食品药品、医疗器械,手术室、实验室、GMP、厂房装修等洁净室建设,整合了空气除尘、恒温恒湿、新风系统、污水废气、消防报验,围护结构、电气照明、压力管道等专业。业务范围涉及华中及华东地区,并致力于打造洁净领域工程整合服务商。