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十万级医疗器械GMP厂房装修施工

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-08-25 10:07

十万级医疗器械GMP厂房装修施工.得创净化工程专业从事医疗器械GMP厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
医疗器械净化车间从设计和设备选型阶段就严格把关,建设全过程以重点难点为重点和主要严格检查监督,在实际使用中定期监测指标,确保洁净室设计和使用要求。

十万级医疗器械GMP厂房化妆品的环境与厂房

化妆品工厂应远离污染源和交通要道,厂区周围环境的空气应符合生产的低要求,厂区内尽量减少暴露泥土的面积,路面应采用不易起尘的材料铺设,车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修,还需定期进行清洗和消毒,以保持清洁,为保持操作环境的清洁卫生,在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来,尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播

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十万级医疗器械GMP厂房装修需要注意的地方

无尘车间装修是一个非常具有技术性的行业,无尘车间不像我们的普通房间那样,它需要具备非常高的洁净度,有些地方还需要具有防尘、防火、保温、抗静电等要求,所以无尘车间的装修就要对这行业具有非常深入的了解,下面就带大家了解下无尘车间装修需要注意的地方
首先、在无尘车间区域还有控制区域里面的建筑装修是应该要有利于清洗和维护的,还有就是表面应该是要平整一些的,不要带有一些颗粒性的物质脱落的情况,根据相关的要求来进行装修,而且在进行室内装修的时候,需要满足一些条件
其次、在进行装修的时候,应该要注意一些问题,就是选择材料的时候选择气密性比较好的材料,而且温度还有湿度的控制上面也是应该要控制好的,在墙壁和顶棚的表面要保持光滑和平整,而且还要保证不起灰尘,还有耐腐蚀耐冲击奶清洗等等情况
还有、就是关于技术夹层之中的微粒还有微生物的污染等等,在对于墙面和顶棚抹灰的情况来说,是应该要去更滑比较高效的过滤器的,在夹层的情面里面,还应该要去突出啊一些罩面,这样在进行送风和回风系统的使用中也是比较容易去进行清扫的呢
以上,就是由武汉,整理出来的无尘车间装修需要注意的地方,希望对大家有所帮助

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十万级医疗器械GMP厂房装修-无尘车间装修材料有哪些

无尘车间装修材料
墙面,吊顶材料
采用净化彩钢板,岩棉板,玻镁板,硅岩板,手工板等,隔断墙体一般采用岩棉板或者玻镁板,吊顶一般选用玻镁板或者硅岩板
门窗
无尘车间门窗有两种方式,一直是工人现场制作净化门,净化采光窗,另外一种就是直接购买成品的净化钢制门,双层中空净化窗
空调系统
国内净化行业的净化空调系统一般采用直膨机组,或者风冷模块,大型车间采用水冷螺杆机组配净化风柜的模式,品牌国产:天加,国祥,欧博等,进口:日立,约克等
通风系统
一般采用镀锌风管结合高效送风口和手动多叶调节阀或者电动对开多叶调节阀,复杂且要求较高的通风系统需要配PLC自控系统
地面
无尘车间一般采用环氧自流平,或者pvc地板胶,车间采用环氧自流平比较多,厚度一般2mm。
照明电路
无尘车间照明一般使用净化平板灯,食品厂增加紫外杀菌灯,灭蝇灯灯,电路全部采用安装线路,线路安装在净化板里面或者车间吊顶上面。

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十万级医疗器械GMP厂房净化空调的施工

洁净车间空调机组的安装
1.作业流程
a.空调机组安装前的准备如下:
安装前认真熟悉图纸.设备说明书以及有关的技术资料,进行施工前准备。并认真核对空调机组是否符合设计的规格.性能参数,以2.方向的要求。
a.设备安装前应对设备基础设计图纸核对,并对尺寸进行仔细检查。
b.放线就位和找平找正,设备就位前,应按施工图和有关建筑物的轴线或边缘线及标高线,划定安装的基准线。设备找正.调平的定位基准面.线或点确定后,设备的找正.调平均应在给定的测量位置上进行检验。
c.空调机组如需安装减震器,应严格按设计要求的减震器型号.数量和位置进行安装.找平找正。
d.安装空调箱时应对内部洁净擦拭,做到无浮尘.油污。
e.空气过滤器的安装应平整.牢固;过滤器与框架间缝要严密;过滤器便于拆卸。过滤器前后应装压差计,其测定管应畅通.严密.无裂缝。
f.设备检查门的门框应平整,密封垫应符合要求。表冷器的冷凝水排出管上应设水封装置,确保空调机组密闭不漏风。
g.现场组装的空调机,应作漏风量检测,其漏风量必须符合现行国家标准《组合式空调机组》GB/T14924的规定。检查数量:对空气洁净度等级1~5级为全数检查,6~9级抽查50%。

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十万级医疗器械GMP厂房通风风管施工

洁净车间通风管道施工工序
1.风管及部件生产工艺流程:
2.风管剪板.咬口.折叠方主要采用机械加工,辅以手工操作。下料前用中性洗涤剂清洗板材,去除板材表面的油污和灰尘。
3.洁净系统的风管采用咬合连接,矩形风管或附件的四角组合采用联合角咬合,圆形风管组合采用垂直咬合。根据板的厚度确定咬据板的厚度确定。
风管板拼接时,先涂上环氧树脂漆2遍,再涂上密封胶(硅胶)进行密封处理。
4.制作风管时,矩形风管的底边宽度小于或等于900mm应用整板制作时,不得有拼接缝;大于900mm应减少纵向接缝,且不应有横向接缝。
5.风管咬合缝要紧密结合,咬合宽度要均匀,操作时,用力要均匀,不能过重,不能出现半咬合或胀裂现象。
6.内外弧形弯头用于矩形风管弯头。
7.矩形风管边长大于630mm,保温矩形风管边长大于800mm,管段长度大于1250mm应采取加固措施。风管加固采用风管外表面角钢框加固的形式,可有效降低风管阻尼振动引起的高效过滤出风口与吊顶板结合不紧密,否则吊顶内的灰尘会进入洁净区域。风管加固时应牢固,每个齿轮的加固间距应均匀平行,角钢方向一致。镀锌铆钉或M4对于镀锌螺栓,当系统洁净度等级为6~9时,风管法兰铆钉孔间距不应大于1000mm;1~5级时,不应大于65级mm;而且铆接处必须涂上密封胶(根据风管内的压力情况,确定涂抹方向)。
8.法兰加工。净化系统工程风管1~6级采用法兰连接;7级以上的大边长小于等于630mm风管可以无法兰连接,但不能使用S形状.直角.立联角形插条等。
法兰内径或内长尺寸的允许偏差为1~3mm,平面度的允许偏差为2mm。矩形法兰两对角线的差值不应大于3mm,连接风管和法兰的翻边应平整,宽度应一致,不得小于6mm,没有开裂和孔洞。
矩形风风管法兰放在相应的模具上,拉紧.固定.焊接.钻孔。根据规范,法兰螺栓孔与铆钉(螺栓)孔的间距应小于或等于100mm(65mm),法兰四角设置螺孔,螺孔间距必须均匀,法兰规格相同,法兰螺栓必须镀锌。
9.连接法兰镀锌铆钉时,铆钉的中心线必须垂直于板面,铆钉头可以压紧板材,使板缝紧密,铆钉排列整齐均匀。
⑽连接风管和法兰的翻边宽度不得小于6mm,翻边均匀平整,靠近法兰。翻边不能盖住螺孔,四角必须铲平,不能有缝隙,以免漏风。
10.风管生产完成后,组织专人对其外观.尺寸等参数进行检查,防止不合格品流入下一道工序。
11.洁净风管及附件
净化空调系统工程施工过程中的风管清洗是系统整个施工过程中的一个重要过程。洁风管不仅可以控制系统的洁净度,还可以保证高效过滤器的使用寿命。

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十万级医疗器械GMP厂房gmp认证无尘车间每平米造价是多少

以平方定单价不合实际,用材料不同造价不同,方案不同造价不同,整个工程下来是 要根据实际的材料以及人工核算的工程量来做预算的,还有空调设备等占了一大部分的比例,以平方数来定单价未免太不专业了,净化车间有百级 千级 万级 十万级 三十万级几个等级 各个等级造价有很大的区别 结构方面也占成本的一大部分,电子厂不同 药厂不同 食品不同,拿GMP洁净室做比喻吧 刚功能间就有换鞋 一更 二更 缓冲 手消 暂存灯等十几个功能间,用料当然也就不同 造价就会上浮 又比如 GMP车间需要用做恒温恒湿,空调方面的差价也有很大的距离!!!同样是等级一样的净化车间 功能的不同也影响造价 完全一样的车间对材料的需求也影响造价!!

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武汉得创净化技术有限公司,坐落于湖北省武汉市,公司下配有净化工程部、清洁产品部、净化设备部。经营范围包含半导体材料、微电子技术、太阳能、LED、电子器件、仪器仪表、新型材料、新能源技术、生物技术、药业、食品类、化工厂、汽车制造等领域。设计专业、施工、组装、调节、净化室耗品、过滤水系统软件等各种各样净化工程一站式服务。公司自创立至今,本着心怀感恩、开拓创新、忠诚初心、做高品质新项目的行业核心理念,一直坚持用心基本建设清理区域的重任,通过十几年的勤奋,累积了充足的工作经验。以强悍的工程设计能量和经济实力,建立了一批技术性强劲的设计方案和施工精英团队。现阶段,公司有着中国领先的彩钢夹芯板生产流水线,年生产能力80万平方;大规格型号粗、中、高效送风口等净化设备。凭着优良的产品品质和一流的售后维修服务,公司依次为全国各地300好几家生产厂家修建了净化车间。

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