饮用水无尘厂房设计要求.得创净化工程专业从事饮用水无尘厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
由于空气污染，食品加工企业不再熟悉食品菌落总数和霉菌。面对国家日益严格的食品控制，越来越多的食品企业逐渐开始关注车间的空气质量。只有严格控制和消毒食品生产车间的空气，才能有效控制车间空气中的微生物含量，防止产品污染，导致产品发霉。

1.尘粒大允许数（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；
3.微生物大允许数；
4.浮游菌数不得超过500个每立方米；
5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

1．电话和火警设备
洁净厂房设置电话，对讲电话，可以减少人员在洁净区走动，减少发尘量，也可在万一发生火灾时及时与外部联系，也为正常工作联系创造条件。此外，还应设置火灾报警系统，防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。
2．风管要求经济与效率并重
在集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉，方便施工，运行成本，内表面光滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。
3．空调净化需关注节能
空调净化是能耗大户，设计与施工中需关注节能措施。在设计中，系统及区域的划分，送风量计算，温度与相对温度的确定，洁净级别与换气次数的确定，新风比，风管保温，风管制作中的咬口形式对漏风率的影响，干管支管连接角度对气流阻力的影响，法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关，所以，这些细节必须要考虑到。
4．依据气候条件选空调箱
关于空调箱的选择，应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，采用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润，空气含尘浓度较低的南方地区，则冬季也无需对新风预热，对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤，表冷面调节温湿度，也可加强温减湿工序，再经中效过滤和终端高效或亚高效过滤。空调箱配套风机好采用变频风机，这不仅节能，还可灵活调节风量风压。
5．空调机房宜在洁净室侧面
空调机房的位置，其位置宜在洁净室的侧面，这不但可以节能，也有利于风道的布置，并使气流组织更加合理，同时，可以节省工程费用。
6．多机冷水机组更灵活
冷水机组如果要求较大的制冷量，不宜选用单机，宜采用多机制，电机宜用变频调速，以降低起动功率。多机可以灵活使用，不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。
7．自控装置保证全程调节
目前，有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节，但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层，而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶，基本上都是在安装调试时调好，此后，大都没再调节过，实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，实现以下功能：洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节；高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测；气体纯度、纯水水质的监测等。

设计规范即医药工业无尘厂房设计规范，它结合国内外的进展情况以及我国医药行业无尘厂房建设、使用的实践经验，从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发，提出了我国医药工业无尘厂房设计的基本要求。与无尘厂房设计规范比较设计规范突出了医药行业药品生产的自身特点和特殊要求，并结合医药行业的具体情况，对药厂厂址选择及总平面布置、工艺设计、设备、建筑、空气净化、给排水、电气等作了具体详细的规定和说明，可操作性较强
以下就《GMP设计规范》与《无尘厂房设计规范》做一比较
1.适用范围
设计规范与无尘厂房设计规范的适用范围不同。设计规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂，原料药和药用包装材料，无菌医疗器械等医药工业无尘厂房的设计，其中包括生物制药无尘厂房的设计，而无尘厂房设计规范不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室
2.洁净区环境参数
2.1主要控制对象和空气洁净度
因《GMP设计规范》适用于生物洁净室而《无尘厂房设计规范》不适用，所以两规范针对的控制对象也就不同。《无尘厂房设计规范》适用于洁净区只控制微粒，而《GMP设计规范》不仅要控制微粒，还要控制微生物。因此，《GMP设计规范》不仅给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目，而且给出了每一洁净度等级下的沉降菌和浮游菌的含菌浓度指标。《无尘厂房设计规范》只给出了每一洁净度等级下的不同粒径的尘埃数目
从两规范的空气洁净度等级划分以及相应的控制指标来看：两规范的空气洁净度等级划分以及对大于5μm尘粒的控制数目也不同。《GMP设计规范》把空气洁净度划分为百级:，万级:，十万级:，大于100000级(相当于三十万级:)。《无尘厂房设计规范》的洁净度划分为100级，千级:，10000级，
100000级。对大于5μm尘粒的控制数目也不同
2.2温湿度
设计规范按洁净度等级规定了温湿度的范围。百级，万级区域一般控制温度为，相对湿度为，十万级区域一般控制温度为，相对湿度为。生产工艺有特殊要求时，应根据工艺要求确定
无尘厂房设计规范对温湿度的规定是在空气净化一章中给出的，生产工艺无温湿度要求时，控制温度为，相对湿度低于人员净化用室和生活用室温度为。有特殊要求时，应根据工艺要求确定
2.3噪声级
设计规范与无尘厂房设计规范在噪声级上也有很大区别
3.厂址选择和总平面布置
医药企业受环境的影响较大，对环境的影响也较大，因此，厂址选择极为重要。尤其是周围环境的大气含尘、含菌浓度要低，水质要好。对于某些特殊药品的厂房，如青霉素类等，其总平面布置应考虑防止与其他产品的交叉污染;原药和制剂产品兼有的药厂，原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧;三废处理、锅炉房等有严重污染的区域应置于厂房的大频率风向下风侧;危险品库应设于厂区安全位置，并相应的保护措施;厂区主要道路应贯彻人流与物流分流的原则
对于厂区绿化《GMP设计规范》明确指出“不宜种花”，因为花粉是造成污染的原因之一
4.工艺设计
4.1工艺布局
药品生产的工艺流程日益复杂，使用的原材料品种规格繁多，加上生产员工较多以及操作频繁，很容易造成人为差错和产品的交叉污染。因此，医药工业无尘厂房的工艺布局是极为重要的。为防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，《GMP设计规范》提出四个基本要求
a.分别设置人员和物料的进出口通道
b.人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施
c.生产操作区内应只设置必要的工艺设备和设施
d.输送人员和物料的电梯宜分开。电梯不宜设在洁净区内
对洁净房间布置，生产辅助用室的布置和洁净度等级《GMP设计规范》也作了规定
4.2 人员净化
医药工业无尘厂房能否达到GMP要求，人员净化是关键的一环。在众多的污染源中，人是大的污染源。人进入洁净区，如果不进行净化或净化效果不佳，会带入大量的微粒和微生物，严重影响到洁净区的空气洁净度。针对不同药物不同剂型对微粒和微生物的控制程度，《GMP设计规范》做出了两组不同的人员净化程序。一组用于非无菌产品和可灭菌产品生产区，另一组用于不可灭菌产品生产区
5.设备
由于设备本身及其安装质量关系到无尘厂房的洁净效果，《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施，对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定
当设备安装在跨越不同洁净度等级的房间或墙面时，除考虑固定外，还应采用可靠的密封隔断装置，以保证达到不同等级的洁净要求。不同空气洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔断，宜在隔断两侧分段传送。在不可灭菌产品生产区中，不同空气洁净度区域之间的物料传递，则必须分段传送，除非该传送装置采用连续消毒方式。另外，青霉素等药物，高活性、有毒害药物的生产设备，必须专用
6.工艺管道及给排水管道
医药工业无尘厂房的工艺管道，其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的无尘厂房要多得多，也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体
同时由于医药工业生产用水量大，用水种类多，水质要求严。《GMP设计规范》除对给水、排水系统的管材、管道安装等作了说明外，对工艺用水尤其是对与生产紧密相关的纯水、注射用水的水质及其管道系统作了详细的规定。另外，洁净室内的地漏一直是无尘厂房设计的难点，《GMP设计规范》和《无尘厂房设计规范》中对洁净地漏的要求也不同
7.空气净化
药品生产尤其是制剂药品的生产，经常是不同药物不同剂型同时存在于同一无尘厂房中。为防止发生交叉污染，《GMP设计规范》规定下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应采用回风
a.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序
b.固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气
c.用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序
d.凡工艺过程中产生大量有害物质，挥发性气体的生产工序
洁净室的气流组织是洁净空调的核心内容。洁净效果能否达到要求，洁净室的气流组织是否合理和满足要求是关键。《GMP设计规范》给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数。《无尘厂房设计规范》不仅给出了不同洁净度等级的气流组织型式、气流流经室内的断面风速或换气次数，而且给出了送、回风口的风速
青霉素类药物，高活性、有毒害药物的生产，有着特殊要求，《GMP设计规范》作了特殊规定。这些药物的精制、干燥室和分装室，室内要保持正压，与相邻房间或区域之间要保持相对负压。生产或分装这些药物的房间的送风口和排风口均应安装高效过滤器，使这些药物引起的污染危险降低到低限度;其空调净化系统应于其他药物的空调净化系统完全分开，防止交叉污染;其排风口与其他药物空调净化系统的新风口之间应相隔一定的距离
除以上几点外，两规范在“建筑、电气”的具体要求上也有一定的区别。从总体来看《GMP设计规范》秉承了《无尘厂房设计规范》的编制思想，吸收了其优点，又结合当前国内外无尘厂房设计的进展情况及我国医药行业推行GMP的实践经验，补充了新内容，对不适合医药工业实际情况的部分进行了删改，可操作性更强了

1.厚度2mm的自流平地面处理。
2.缝隙部位应按GMP规范要求进行密封处理。
3.为防止松动和灰尘脱落，所有配件与主体结构相连。
4.应在正面密封缝隙。

无尘厂房装修五大项目
1.彩钢板间隔安装
也就是一般的框架。材料进场后，做好所有隔墙，时间由厂房面积决定。无尘车间装修属于工业厂房装修，一般比较快。
2.天花吊顶
车间间隔装置完成后，应安装天花板，这一点不容忽视。过滤器.净化灯.空调.化灯.空调.消防设备等设备。吊架螺钉.板间距应按规定合理布置，避免后期不必要的麻烦。
3.设备及空调设备
净化行业的主要设备包括：过滤器.净化灯.密封.空气淋浴房.空调等，但制作油漆需要时间。签订装修合同后，应注意设备的进场时间。此步骤完成后，车间设备基本完成，下一步为地面工程。
4.地面工程
包括使用什么样的地坪漆，地坪漆施工季节的注意事项，温湿度如何，施工完成后需要多长时间才能进入，建议业主。
5.净化车间装修检查
检查无尘车间的隔墙材料是否完好，车间是否达到应有的水平。各区域的设备能否正常工作等。

武汉得创洁净科技有限公司是一家专注于净化工程、恒温恒湿工程、新兴农业整场输出项目设计、生产、施工、服务解决方案的专业型企业，公司倡导“创新、共赢、诚信、责任”的经营理念，“以客户需求为导向，为客户创造更多价值”的企业文化。公司主要经营项目有三大系列，净化系列产品主要包括：十万级洁净室、万级洁净室、三十万级洁净室、千级洁净室、百级洁净棚、无尘车间、超净间等净化工程；恒温恒湿工程系列产品主要包括：恒温恒湿车间、恒温恒湿仓库、恒温恒湿实验室等系列工程；新兴农业整场输出项目主要包括：智能化雾培植物生长系统、农业物联网模块、植物种植净化间、植物种植工厂等。