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十万级医疗器械洁净厂房设计装修

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-09-12 10:07

十万级医疗器械洁净厂房设计装修.得创净化工程专业从事医疗器械洁净厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
洁净车间又称无尘车间、洁净室、无尘室,是指在一定空间范围内消除空气中的微粒、有害空气等污染物,将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声、振动、采光、静电等控制在一定需求范围内的专门设计的房间。也就是说,无论外界空气条件如何变化,其室内都能保持原设定要求的洁净度、温度、湿度、压力等性能特性。

十万级医疗器械洁净厂房标准指的是什么

一、什么是万级洁净厂房
万级洁净厂房,这个名词对于非专业人士来讲,都比较陌生的,就更加不知道万级洁净厂房标准是什么的了。其实要先了解万级洁净厂房之前,我们首先要清楚什么是洁净厂房,洁净厂房指的是将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计建成的无尘净化房间
万级洁净厂房
每个国家对无尘洁净厂房建设都有其相关制度和规范,我国以为相关依据,洁净厂房以每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准
因此,10万级洁净厂房表示每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量少于10万个
万级洁净厂房也可以称为万级无尘车间、万级洁净厂房,笼统上来说,三者没有太大的区别,都是指无尘净化工程
二、万级洁净厂房标准
万级洁净厂房标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准,一般的洁净度等级划分通常有十级,百级,千级,万级,十万级,三十万级
从换气次数角度上来说
万级要求每小时换气次,完全换气后空气净化时间不超过分钟
万级别要求每小时换气次,完全换气后空气净化时间不超过分钟
千级别要求每小时换气次,完全换气后空气净化时间不超过分钟
各种等级包括10万级洁净厂房洁净度标准参考如下
??根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室区及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值低限在
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子
空气洁净度分级标准标准
空气洁净度分级标准中国标准
英国标准洁净室和空气净化装置分级
各种洁净度标准的比较
以上是各国的万级洁净厂房洁净度标准。综上以上标准,可以得出万级洁净厂房对应的参数如下
洁净度等级尘粒大允许数
万级洁净厂房标准是
1.尘粒大允许数(每立方米
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个
3.微生物大允许数
4.浮游菌数不得超过500个每立方米
5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿
压差:相同洁净度等级的洁净厂房压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净厂房之间压差要≥5Pa,洁净厂房与非洁净厂房之间要

医疗器械洁净厂房标准 医疗器械洁净厂房标准
   

十万级医疗器械洁净厂房位置选择及总平面设计布置

洁净厂房位置选择及总平面设计 
根据以下要求和技术经济方案的比较,确定 洁净厂房的位置: 
1.应在大气含尘浓度较低.自然环境较好的地区; 
2.远离铁路.码头.机场.交通干线.工厂.仓库.堆场等空气污染.振动或噪声干扰严重的区域,排放大量粉尘和有害气体。如果不能远离严重的空气污染源,应位于其大频率或全年小频率; 
3.应布置在厂区内环境洁净.人流不穿越或少穿越的地段。 
3.1.对于具有微振动控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测量周围现有振源的振动影响,并分析比较精密设备和精密仪器的允许环境振动值。 
3.2.洁净厂房与烟囱之间的水平距离不应小于烟囱高度的12倍。 
3.3.洁净厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。 
3.4.洁净厂房周围应设置环形消防车道(可使用交通道路),如有困难,可沿厂房两长边设置消防车道。 
3.5.洁净厂房周围的路面,应选用整体性好.灰尘少的材料。 
3.6.洁净厂房周围应进行绿化。草坪可以铺设,树木可以种植,对大气中含尘的农业没有有害影响,可以形成绿色社区。但是,不应妨碍消防操作。

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十万级医疗器械洁净厂房规划设计要遵守什么原则

规划设计原则
我们之前有提到过,洁净厂房在设计时一定要符合生产工艺过程的要求。不管是上工序还是下工序,两者间的运输距离要短,尽量避免迂回和往返运输。我们在设计时还要注意做好动线的规划,相关人员在设计的时候要分析配管的系统,人车的路径,排气的管道,生产的流程,原料的搬运等
辅助生产车间和服务部门好围绕基本生产车间进行安排。空调洁净厂房工程制冷、配电、制水站等在车间内部位量,如仓库、办公、质检等设在洁净厂房内应综合考虑。反正规划的基本原则就是要让人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对独立、相互无干扰

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十万级医疗器械洁净厂房墙面和吊顶施工

一般采用500种洁净厂房墙体和屋面材料mm厚夹芯彩钢板,净化专用铝型材制造。
洁净厂房装饰彩钢板隔断安装;相当于主体的框架。材料进场后,应做好所有隔墙,安装时间根据洁净厂房面积确定。洁净厂房装修工程简单实用,广泛用于对生产环境要求高的各种行业,洁净厂房装修安装工程施工周期短。与装饰行业不同,工期较慢。
洁净厂房工程吊顶;安装隔断后,需要安装吊顶,不容忽视。设备将安装在天花板上,例如FFU过滤器.净化灯.空调等。吊坠螺丝.板材之间的距离应符合规定。布局合理,减少工程后期不必要的维护。

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十万级医疗器械洁净厂房吊顶装修材料

1.镀锌微孔钢板,防火美观,造价较高。通常是汽车4S店吊顶用的。
2.铝扣板,防火,防潮,由于模块较小总体感觉不是很理想。造价相对较高。
3.水泥纤维板(水泥压力板),不是一次成型,需要在表面涂刷乳胶漆等。
4.防火石膏板,需要在表面涂刷乳胶漆等。
5.矿棉板,防火,造价较低的特点。

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