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洁净车间洁净度等级标准,装修注意事项

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洁净车间洁净度等级标准.得创净化工程专业从事洁净车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886

一.洁净车间对温湿度的标准

医疗器械洁净车间对温湿度的标准 

1、适应生产工艺要求。 
2、生产工艺无特殊要求时,洁净室(区)温度为20,空气洁净度为100、1000级。℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;10万级空气洁净度,30万级空气洁净度,18级房间(区)温度℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求确定。 
3、冬季人员净化用房的温度应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。 
2.常用的监测设备 
风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等, 
医疗器械洁净车间无菌检测室要求 
洁净厂房必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),在10000级条件下要求 局部1000级。无菌检测室应包括:人员净化室(保管室、卫生间、穿着干净的工作服室和缓冲室)、材料净化室(缓冲室或双层传动窗)、无菌检测室和阳性对照室。

洁净车间效果图 洁净车间效果图
   

二.洁净车间不同级别净化车间的用途呢?

100级;也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数:5浮游菌/m³;微粒控制在100以内/m³。适用场合:医药工业的无菌制造工艺,如植入体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗;
1000级;微生物最大允许数:1000浮游菌/m³;主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等;
1W级;微生物最大允许数:100浮游菌/m³;车间里的微粒控制在1W/m³以内。适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间;
10W级;微生物最大允许数:500浮游菌/m³;车间里每微粒控制在10W/m³以内,适用场合:注射剂浓配车间;
30W级;微生物最大允许数:1000浮游菌/m³;车间里的微粒控制在30W/m³以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间。

洁净车间效果图 洁净车间效果图
   

三.洁净车间装修注意事项和标准 

洁净车间装修注意事项和标准 
不同的洁净车间在选择室内装饰材料时也需要考虑不同的个性需求。洁净车间通常需要经常擦拭,除了用水擦拭外,还会用消毒剂、酒精、其他溶剂等擦拭。下面我们将详细介绍洁净车间装修的注意事项。 
首先注意洁净车间装修的选材要点: 
1.一般情况下,洁净车间需要石膏板时,必须使用防水石膏板。对于生物洁净车间,由于经常用水擦洗和用消毒剂清洗,即使是防水石膏板也会受到水分变形,不耐冲洗。因此,规定生物洁净车间不得使用石膏板作为覆盖材料。隔墙一般颜色50mm 防火岩棉彩钢板,顶板呢?为了考虑未来的维护,我们需要在顶板上来回走动,我们建议使用玻璃镁板,因为价格很高。当然,也会使用纸蜂窝彩钢板。 彩钢板、隔间和天花板需要彩钢板,通常需要防火岩棉荚芯彩钢板。纸蜂窝荚芯彩钢板具有重量轻、强度好、性价比低等优点。 岩棉彩钢板以第一板材料为隔墙,纸蜂窝为顶板。 
2.用于洁净车间装修的木材含水量不得大于 16%,不得外露。由于洁净车间通风次数大,相对湿度低,如木材使用量大,容易开裂、变形、松动、产生灰尘等。,即使使用时也要局部使用,必须做好防腐防潮处理。
3.洁净车间通常需要经常擦拭。除了用水擦拭外,它还会用消毒剂、酒精和其他溶剂擦拭。这些液体通常具有一定的化学性质,这会使某些材料的表面变色和脱落,这就要求装饰材料的表面具有一定的耐化学性。
4.生物洁净车间,如手术室,为了满足杀菌的需要,通常安装三氧 O3 发生器。O3(即臭氧)是一种强氧化气体,它会加速环境中物体的氧化和腐蚀,尤其是金属。它还将使一般涂层表面因氧化而褪色和变色。因此,这种洁净车间要求其装饰材料具有良好的抗氧化性,不会生锈。 
5、地板:一般采用mm/3mm或是环氧地坪PVC地板,地板材料根据不同的行业、面积而定。A、环氧地坪:面积越大,使用环氧地坪的概率越高。优点:环氧地坪耐磨。缺点:修补会有色差,工期长。 
B、PVC地板:面积小,大部分使用PVC,优点:施工周期快,易修补;PVC 铺设时有拼接缝,容易积灰。送回风管道采用热渡锌板,具有良好的阻燃型,具有良好的净化和保温效果PF 泡沫塑料板高效出风口应采用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板与油漆铝板,无锈不粘尘,应清洁。一方面,洁净车间的设计和装饰应注意木材的含水量不应大于 16%,不得暴露使用。由于洁净车间通风时间大,相对湿度低,如木材使用量大,容易干燥、开裂、变化、松动、灰尘等,即使使用也应局部使用,必须做好防腐防潮处理。

洁净车间效果图 洁净车间效果图
   

武汉得创净化工程公司从业净化领域很多年,公司业务分2个层面:一是生产加工部,生产制造各种各样净化商品,为国内各地净化企业,净化设备代理商给予“高质量”的高新科技净化设备及配套设施商品;二是工程项目组装部:关键承包制药业、食品类、电子器件、光磁、化工厂、诊疗、微生物、仪器设备、航空公司、科学研究、现代化农业等行业,并设计方案、制做、维护保养各种各样GMP(100-300000级)中央空调净化、洁净室工程。  “以名优产品为净化领域服务项目”是公司一贯遵循的战略方针,“以民为本,诚信友善”是公司自始至终落实的服务宗旨!  企业具体设备有:  1、初效、中效过滤器、高效率空气过滤网,高效送风口,静压箱,电动调节阀,排烟防火阀,电动调节阀,截止阀,余压阀,散流板,铝合金型材回风管道,消音接管、弯头。  2、净化操作台,传递窗,取样车,层流罩,除尘设备发电机组,风淋室,臭氧消毒机,空气自净器,净化照明灯具、紧急照明灯具,净化存放柜,清洁存衣橱,老化箱,清洁烘干机,不锈钢板清洁防臭地漏,组合型空调机组,送风机,诊疗器械柜、药品柜等。  3、系列产品净化设备家用电器控制板,净化门、风淋、传递窗电子器件自锁互锁等。净化离心通风机,操作台、风淋等净化设备专用风机。及各种各样净化零配件。  4、复合型彩钢瓦系列产品,外皮原材料:彩色镀层厚钢板、不锈钢板材、热镀锌板等;夹芯原材料:聚乙烯、聚氨酯材料、岩棉板、熟石膏、蜂窝状等。  注:系列产品净化设备可按照用户规定选用不锈钢板、厚钢板烤漆工艺、彩钢板材质及非标准尺寸订购!

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