- 全国统一服务热线
- 027-82289886
|
|
|
|
洁净室按照洁净度等级分类，可以分为百级，千级，万级，十万级，三十万级，如果按照最新的GMP标准，洁净度可以分为A,B,C,D四个等级，下面介绍下这两种等级标准的洁净室各项指标参数表，方便大家了解一下：
1、洁净度等级100级：
最大粉尘颗粒数/立方米≥0.5μm尘粒数,500，≥5μm尘粒数为0，最大允许微生物数为浮游菌/立方米5，沉降菌/碟1。
2、10000级洁净度等级：
最大粉尘颗粒数/立方米≥0.5μm尘粒数350000，≥5μm尘粒数2000，浮游菌/立方米100，微生物最大允许数。
3、1000级洁净度等级：1000级：
最大粉尘颗粒数/立方米≥0.5μm尘粒数3500000，≥5μm粉尘粒数20000，浮游菌/立方米500，微生物最大允许数。
4、30000级洁净度等级：
最大粉尘颗粒数/立方米≥0.5μm尘粒数10500000，≥5μm尘粒数60000，浮游菌/立方米1000，微生物最大允许数。
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s；垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
B级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h
压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥25次/h
压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 18－26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa,
高效过滤器的检漏大于99.97%
照度：＞300lx-600lx
噪音：≤75db(动态测试)
在线咨询 
