目地:建立实际操作员工进到十万级洁净室(区)的净化处理安全操作规程,保证十万级洁净室(区)日常保洁。
局限性:适用全部进到十万级洁净室(区)的员工。
岗位职责:作业员、生产车间整治员、检修员工对本规程的推行拼命,QA卖力监控技术规范的推行。
技术规范:
1.进到程序流程:员工按一样平时区程序流程进到后,再按如下所示程序流程进到10000级清洁区。
脱鞋→[脱一样平时区事儿服→洗手消毒]→穿清理事儿服→[手消间→手消毒]→进到10000级清理室(区)
1.1脱鞋:在进到十万级洁净室(区)更鞋间,坐到更鞋架的两侧,脱掉一样平时厂区事儿鞋,齐整放进鞋架两侧格内,转过身180度取下10000级清理室(区)事儿鞋在鞋架里侧换掉,进到更衣间。
1.2脱一样平时区事儿服:在更衣间,脱掉一样平时厂区事儿服放进存衣橱内。
1.3洗手消毒:
1.3.1到洗手台旁用手腕子拉开纯水系统电源开关,伸两手让水潮湿两手掌至手腕5cm处,两手触碰清洁液后,互相磨擦使手掌心、手臂、指缝间及手腕子上5cm处肌肤均值充斥着充满很多泡沫塑料并清理每一手指头与手指中间,去除手掌心心里的植物油脂,去除手指甲腌臜。
1.3.2用手腕子将纯水系统电源开关拉开,伸两手于自来水龙头下,让纯水系统清洗两手,与此同时两手互相磨擦使之无泡沫塑料,直到两手磨擦无滑润感才行。
1.3.3用眼查验两手清洗清理后,再用手腕子推关纯水系统电源开关使之关掉。
1.3.4将两手掌置电加热烘手机下约8-10cm处,使之全自动打开,左右滚动两手掌直到烘干处理才行。
1.4、十万级洁净室洁净服:
1.4.1到更衣间门口,用核心区拔开防盗锁,拉开洁净间门后马上进到,并随手关灯。
1.4.2到换衣橱前从存衣柜内的存衣兜中,取出自己的清理事儿服,按自上而下的次序先戴好事情帽(秀发不能露在外面),再穿上清理事儿服,拉好拉链,扎牢衣领和腕口,戴好口罩,关好箱门。
1.4.3到试衣镜前检查头发是不是有露出、防护口罩是不是遮盖口鼻处,事儿服应扎进裤口里,裤脚应扎进鞋套内。
1.4.4进行穿衣服整衣程序流程,成功消毒间门口,用肘核心区拔开防盗锁进到手消毒间并随手关灯。
1.5手消毒:得手消毒器前,伸出手得手消毒器下使之自动启动,滚动两手并滞留三十秒让75%乙酸乙酯均值喷雾器两手。
1.6进到十万级净化车间(区):用胳膊肘部拉开清洁区过道的门,马上进到清洁区过道并随手关灯,按事儿职位拉下分别的操作室的门进到,马上闭店。
2.在直接接触药物生产制造时应戴能胶手套,不允许裸手实际操作,不可以劝阻时要马上用让75%乙酸乙酯擦洗消毒杀菌。
3.十万级洁净车间(区)程序流程:按进到时反向次序换衣服,将事儿服、事情鞋换下来区划放进事儿服使用器皿内,送进事儿服清洗间后,即可摆脱生产车间。