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百级/千级生物洁净室等级表:

检验项目

洁净度级别

百级

千级

悬浮粒子

最大允许数 个/m3

最少采样量  L/次

采样时间min

最大允许数 个/m3

最少采样量     L/次

采样时间min

≥0.5μm

3520

5.66

3

35200

2.83

3

≥5μm

29

8.5

3

292

8.5

3

浮游菌

技术要求cfu/m3

最少采样量   L/次

采样时间min

技术要求cfu/m3

最少采样量     L/次

采样时间min

≤5

1000

20

≤100

750

15

沉降菌

技术要求cfu/皿,0.5h

最少培养皿数ø90 mm

采样时间min

技术要求cfu/皿,0.5h

最少培养皿数ø90 mm

采样时间min

≤1

14

30

≤3

2

30

换气次数 次/h

(风速,m/s)0.2~0.5

50~60

静压差            (洁净区与非洁净区之间)

≥5

噪声,dB(A)

≤65(单向流)

照度,lx

≥200(设计要求)

温度,℃

/

湿度,%

/

备注:

 
 
 
 
 

 

 百级/千级/万级/十万级生物洁净室洁净度等级标准

 

万级/十万级生物洁净室等级表:

检验项目

洁净度级别

万级

十万级

悬浮粒子

最大允许数 个/m3

最少采样量  L/次

采样时间min

最大允许数个/m3

最少采样量     L/次

采样时间min

≥0.5μm

352000

2.83

3

3520000

2.83

3

≥5μm

2920

8.5

3

29200

8.5

3

浮游菌

技术要求cfu/m3

最少采样量    L/次

采样时间min

技术要求cfu/m3

最少采样量     L/次

采样时间min

≤100

500

10

≤500

100

2

沉降菌

技术要求cfu/皿,0.5h

最少培养皿数ø90 mm

采样时间min

技术要求cfu/皿,0.5h

最少培养皿数ø90 mm

采样时间min

≤3

2

30

≤10

2

30

换气次数 次/h

15~25

10~15

静压差            (洁净区与非洁净区之间)

≥5

噪声,dB(A)

≤65(单向流)

照度,lx

≥200(设计要求)

温度,℃

/

湿度,%

/

备注:

 
 
 
 
 


 


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