一般情况下，洁净室是指医疗器械生产和检验所需的工作环境。对于生产工艺，应包括与生产工艺相对应的功能用房，如注塑间、烘干间等；对于检验环节，应包括阳性控制室、无菌检验室、微生物限度室等与检验相关的功能室；服务于生产辅助功能间，如洗衣房、浴室间等，连接各种功能的缓冲过渡通道。

美国宇航局标准NHB5340.2中的洁净等级

净化车间的工艺布局　
一.工艺布置合理.紧凑。洁净室或洁净区只布置必要的工艺设备，以及有空气洁净度等级要求的工艺和工作室。　
2.在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区应靠近空调室，空气洁净度等级相同的工艺和工作室应集中布置，空气洁净度等级较低的工作室应布置在洁净区人口附近。　
3.洁净室内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，容易产生污染的工艺设备应布置在回风口附近。　
4.应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。　
5.应设置单独的物料人口，物料传递路线应最短，物料进入洁净区前必须进行清洗处理。　
净化车间应设置较少的隔间，但在下列情况下可以分隔。　
1.根据生产的火灾危险性分类，甲.乙类与非甲.乙类相邻生产区之间，或有防火分隔要求者。　
2.生产过程中产生较强的噪声或散发较多的热量.粉尘颗粒和有害气体，且不能采取局部控制措施。　
3.两个生产车间之间的生产联系较少，且经常不同时使用。　
净化车间的平面和空间设计应分区布置洁净区.人员净化.材料净化等辅助房间。同时，应考虑各种技术设施的综合协调效果，如生产操作.工艺设备安装维护.气流组织类型.管道布局.净化空调系统等。　
净化车间的设计必须合理确定各种管道的平面位置和垂直标高。　
各种固定技术设施(如送风口.照明器.回风口.各种管道等)在净化车间的布置，应首先考虑净化空调系统的要求。

净化车间电气安装施工要求　
在净化车间，夹层布线应强调电线和电缆管道必须通过天花板密封，防止天花板内的灰尘和细菌进入洁净室，并保持洁净室的正压。　
空调通风管道.气体动力管道.给水管道.电气和通信强弱电管道和桥梁铺设在天花板上。一些工厂的管道纵横交错，非常复杂。需要制定综合规划和交通规则。　
一般情况下，强电电缆桥架应避开空调风管。　
洁净室天花板上的夹层较高(如及以上)时，应在天花板内设置照明和维修插座，并按规定设置火灾报警探测器。　
对于洁净度要求严格的洁净厂房，在洁净室上下设置技术夹层。此时，下部技术夹层可用作回风静压室。静压室内的管道.电缆和母线在安装和敷设前应提前洁净，以便于日常洁净。　
洁净厂房内的大型配电屏和配电箱一般不应位于洁净区，而应安装在技术夹层.技术夹道或专用配电室内。电气线路的接线盒或拉线盒应安装在洁净室相邻的洁净度相对较低的区域。　
为了防止灰尘堆积，洁净室内的终端电气箱经常使用暗装。暗装终端电气箱的面板应与建筑装修标准.墙面颜色.美观整洁相协调。　
洁净室经常用水冲洗，所以环境比较潮湿，插座.开关等应采用防水封闭式，嵌墙式安装。并适应提高其安装高度。　
进出终端电器的电缆管应为镀锌钢管，管道必须通过墙体密封。洁净室内外露电缆管的端口应堵塞，防止水蒸气进入，有利于保持洁净室的压差。　
净化车间一般车间照明应无阴影，均匀，确保操作人员操作准确，灯具布置均匀。根据房间的大小.照度和工艺布局，灯具布局可采用不连续的条形.连续的光带形状。一般来说，除了天花板上的灯具外，还有送风口.排气口或高效过滤器风口，其位置受到气流组织需求和风管方向的限制。一般来说，灯具布局应优先考虑，冲突应与暖通空调专业协调，避免灯具布局过于靠近墙壁或偏离工艺生产线的运行位置。此外，还应与建筑专业充分协商，在满足照明要求的前提下，考虑美观等方面的最佳方案。　
灯具的选择和安装应采用天花板式，与天花板的接缝应采用密封胶密封。灯具的安装间隙应采取可靠的密封措施，防止天花板内的非洁净空气泄漏到房间内。为确保洁净，洁净室应禁止无封闭盖棚式灯具。

净化车间管道施工技术要点　
1.及时堵死封严管道的甩口，防止杂物掉进管膛。　
2.卫生器具安装前认真检查原甩口.并掏出管内杂物。　
3.管道安装时认真疏通管膛，除去杂物。　
4.保持管道安装坡度均匀，不得有倒坡。　
5.给排水管道必须进行图纸的深化，坡度应符合规范及相关要求的规定。　
6.合理使用零件。地下埋设管道应使用TY和Y形三通，不宜使用T形三通；水平横管避免使用四通；排水出墙管及平面清扫口需用两个45°弯头连接，以便流水通畅。　
7.立管检查口与平面清扫口的安装位置应便于维修操作。　
8.施工期间，卫生器具的返水弯丝堵最好缓装，以减少杂物进入管道内。　
9.管道支吊架安装　
9.1.钢管水平安装的支.吊架最大间距表　
9.2.塑料管及复合管管道支架的最大间距见表4-3-2：　
表4-2-2塑料管及复合管管道支架的最大间距表　
9.3.支吊架的固定以膨胀螺栓固定为主。支吊架固定的位置尽可能选择固定在梁.柱等部位。支架固定必须牢固，埋入结构内的深度和预埋件焊接必须严格按设计要求进行。支架横梁必须保持水平，每个支架均与管道接触紧密。　
9.4.支架距管道环焊缝净距不小于50mm。　

净化车间空调设备的安装　
1.安装安装前的准备工作　
1.1.空调开箱前后洁净安装机房。拆包后，根据包装清单进行清点，样品取决于零件.配件.技术资料是否齐全，参数是否符合设计要求。实物性能是否与文字技术资料一致，资质书是否齐全。　
1.2.外观检查和外部涂层是否损坏。设备检查门框是否平整，密封条是否符合规定要求，拼接缝是否紧密，内部附件是否损坏。如果损坏，应进行修理或更换。　
1.3.随机风机.阀门.仪表应进行检查，风机性能应在可能的情况下重新测试，仪表安装前应进行检查。　
1.4.外观检查和重要部件试验合格后，墙板.表面.风机内部.内部.过滤器框架和换热器表面，并擦拭以清除灰尘.杂物和油污。检查和安装基础是否平整。检查合格后，可组装空调。　

2.安装空调器　
2.1.保持整体机组吊装水平，确保风机平衡运行。　
2.2.截止阀.过滤器.排水阀和排气阀必须安装在空调机组表面冷却器(加热器)的进出水管上。启动时，应及时打开排气阀，清除机器内的空气。　
2.3.表冷器(加热器)进出水管在机组外应配备流量调节阀，用于调节水量，在维修过程中切断冷热源。　
2.4.安装空调时，严禁建筑垃圾等落入风机出风口。安装后，首先使用旋转风扇叶轮，检查风扇旋转是否灵活，机壳内是否有异物，风扇叶轮是否碰撞。　
2.5.风机采用380V/3Ph/50Hz电源。电源接通后，手动启动风扇，观察正确的叶轮旋转方向，才能正常工作。　
2.6.作为新风机组，应在新风管道上安装保温阀门，防止冬季停机时表冷器(加热器)冻坏。　
2.7.如果机组不使用，表面冷却器(加热器)应充满水，以减少管道腐蚀；冬季不用时，表面冷却器(加热器)和相应管道中的水必须排空，以免表面冷却器(加热器)冻裂，损坏空调设备。　
2.8.过滤器应定期清洗，防止灰尘过多，增加阻力，减少风量。　
2.9.当机组安装环境不明确时，按室内安装供货，机组安装环境温度为5~40℃，湿度≤95%；如需在室外安装机组(如屋顶.地面等)。)请注明。届时我公司将按户外机组供货，机组安装使用环境温度为-35~55℃。　
净化车间照明系统工程安装　

3.钢管暗配：　
3.1.镀锌钢管壁厚均匀，焊缝均匀，无裂纹.砂眼.边缘和凹面现象。除镀锌管外，其他管道应提前除锈刷防锈漆；　
3.2.管箍采用通丝管箍；　
3.3.铁开关箱.接线盒等。，金属板的厚度不小于1.2mm，与地线焊接接脚的面板安装孔齐全；　
3.4.螺栓.螺钉.膨胀管.螺母.垫圈为镀锌件。　

4.工艺流程：　
预制弯管.箱.箱→测位→螺纹管接头和箱→箱式支架固定→管路敷设→断管铣口管路连接→压接地线→管路固定　

5.基本安装要求：　
5.1.明配管的弯曲半径一般不小于管外径的6倍。如果有一个弯曲，不能小于管外径的4倍。　
5.2.支架.吊架的规定不得少于以下规定：扁铁架30mm×3mm，角钢支架25mm×25mm×3mm。　
5.3.固定点距离均匀。管卡与终端.转弯中点.电器或接线盒边缘之间的距离为150-500mm，中间管长最大距离≤2000mm。　
5.4.钢管出口加保护软管引入设备，管口应紧密包扎。　
5.5.金属软管接头连接长度不得超过1m。　
5.6.吊件圆钢≤6mm，防腐处理钩。　

6.质量标准：　
6.1.导线与导线之间的绝缘电阻必须大于0.5MΩ。　
6.2.严禁熔焊连接钢管。　
6.3.当管道进入盒子时，盒子的长度小于5mm。锁紧螺母的螺纹为2-4扣。　
6.4.穿入彩板墙内，对彩板墙的平整没有影响。　
灯具.开关.插座的安装审核图纸，确定灯具.开关.插座的确切位置.标线，然后用电钻钻出中心孔。

“得创净化”专业从事洁净室工程、中央空调、净化设备的生产、设计、施工、调试及维护的专业性企业。在微电子、光学光电、印刷包装、食品日化、医疗卫生、生物制药、精密仪器行业承建了近千个不同级别的经典案例，获得广大客户高度的赞誉。同时也是中国洁净学会会员，暖通净化行业理事单位， ISO9001认证企业。是集产品开发、生产、销售、安装、维护为一体的高新企业。