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地址:武汉市江岸区中一路华宇旭辉星空1座1520室随着产品质量要求的不断提高,医疗器械产品对工作环境的要求越来越严格。现阶段,医疗器械产品市场对医疗器械产品的生产环境提出了很高的要求。十万级医疗器械生产车间对达到洁净度水平的产品的需求迅速增加,因此许多公司逐步建立了标准的净化生产车间。
1.空调系统:
A.空调主机系统:
本设计采用10000净空调机组,制冷量45台,制冷量140KW,满足10万洁净车间的温湿度要求。空调机组根据现场实际设置在空调室内,冷却塔和冷却泵可根据现场实际设置在室外。
B.净化通风系统:
本项目10万级洁净车间净化系统采用45台水冷恒温恒湿洁净空调机组,在10万级洁净车间冷却。除湿。初中效应过滤和加压空气供应,清洁空气通过空气供应管道送至10万级洁净车间,然后通过带有高效过滤器的端口送至10万级洁净车间。
2.净化系统:
A.本工程净化系统是通过空调机组冷却、除湿、初中过滤、中压风柜加压,通过送风管道和高效送风口送至10万级洁净车间。
各种过滤器的性能要求如下:初始效果:粒径≥5μm,大气粉尘效率>60%(G4);中效:粒径≥1μm,大气粉尘效率>85%(F8);高效:粒径≥0.5μm,大气粉尘效率>999%。
1.十万级医疗器械净化车间人流物流通道布局:确定净化车间人员的物流进出口位置。人员的物流路线必须合理、短、不相互干扰,并与工厂的整体人员物流路线一致。
2.十万级医疗器械净化车间辅助区洁净区布置:分为生产线路和辅助区域。洁净区域和非洁净区域。设计原则是合理的人员物流路线。洁净区域和非洁净区域不相互交叉干扰,操作方便,各区域相对独立。相互无干扰,物流人员输送管道最短。
3.十万级医疗器械净化车间洁净区和十万级医疗器械净化车间非洁净区布局:设计功能室应满足生产要求和操作方便,无论是辅助区还是生产线,尽量减少材料和人员之间的往返,不得相互交叉;洁净区和非洁净区。无菌操作区和非无菌操作区可有效分离。整体布局合理化:合理调整完成初步布局后,根据具体产品的生产工艺、客户的经营习惯等,对布局的合理性进行进一步分析。