无尘车间净化空调系统维护保养的主要规定

1、空气过滤的基本概念：

运用过虑等清理技艺清除清理房间内和进到清理室的空气中的颗粒。

2、洁净室的归类：

洁净室按主要用途能为工业生产洁净室（以无性命颗粒为操纵专用工具）和微生物洁净室（而有性命颗粒为操纵专用工具）；按气旋流形可分成单边流清理室、非单方面流清理室（漩涡洁净室）、辐流洁净室、参杂流洁净室。

按洁净等级可划分为1-9级（《洁净厂房设计规范》）或三十万级、十万级、千级、百级（《药品生产质量治理规范》）

企业的洁净室均为漩涡洁净室（菌检室的层.流洁净事儿台为单边流）。有三十万级、十万级、千级、百级。

3、洁净室的技术主要参数：

关键有下列一些层面。

细颗粒物数、病菌数、压力差、溫度、环境湿度、光照强度、噪音、换风次数。

3．1加工工艺参数

3．2洁净室和非清洁室中间的压力差应高于10pa，差别洁净级其他邻近屋子中间压力差应超过5pa，粉尘和产湿比较大的屋子维持相对性负压力。

4、净化空调系统软件基本上构成及特性：

GMP所运用的气体清理技艺，便是由处理气体的空气净化系统武器装备、运输气体的管线系统软件和用于举办生产制造的清理自然环境―清理室三大职能部门构成。

其基本上过程为：由正压送风口向房间内送进清理气体，房间内产生的尘菌被清理气体稀释液后逼迫其由回风管道进到操作系统的送风管道（单位屋子的气体经除灰、去湿处理仍达不上规定的部分挤兑），在中央空调武器装备的参杂段和从户外引进的经过滤处理的新风系统参杂，再经过空调处理后又送进房间内。

室内空气质量等等不断循环系统，就可以在一个非常长的时间内把环境污染操纵在一个非常水准。它以操纵颗粒为目地，产生一个多作用的相对性密闭式的综合性总体，它的品质由设计方案、工程施工、和运作整治相互配合决定。

5、净化设备运作整治

5．1依据差其他系统软件区划制定操作流程、洁净程序流程、检测程序流程、消毒杀菌程序流程，一样平时维护保养调理的实际操作可合拼到运作记录中。

5．2依据认证的臭氧消毒時间的规定，空气净化系统系统软件应在制造或事儿最开始最少30分鐘前启动，在撤场及格最少30分鐘后且清洁区环境湿度合格才华待机。

5．3定期维护初、中效过滤器滤袋彼此的压力差，初、中效过滤器除尘布袋压力差比初压逐渐扩大时，是因为空气中的尘土阻塞，应按时清洗，忽然扩大时，可能是送电动风阀或排烟防火阀关掉，清理房间内压力差没法确保，排风量显着体会减少。压力差忽然减少时，可能是回电动风阀及送风排烟防火阀、新风系统阀关掉，或是滤袋损坏、掉下来。

5.4洁净室温超越正常的局限性时，低时可扩大蒸汽阀打开度，高时可减少蒸汽阀打开度，或扩大冷藏水供给量。

5．5环境湿度度超越正常的局限性时，低时可扩大增湿阀打开度，或减少（关掉）冷藏水供给量，减少蒸汽阀打开度。高时可减少（关掉）增湿阀打开度，达不上规定时再扩大冷藏水供给量，扩大蒸汽阀打开度。

5．6净房间内的压力差减少：迟缓减少时，很有可能因为初、中效过滤器滤袋尘土阻塞，大幅度减少时，新风系统阀、回电动风阀、送风阀、排烟防火阀等出现异常关掉或偏移正常的局限性，也是有很有可能因中效过滤器掉袋、很多损坏，未发觉又运作了长时间导致高效送风口阻塞。

5．7现其他出现异常情况又没法、分析处理时应报企业管理部部会与生产制造技艺部、质量部相互配合分析处理。