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十万级生物药厂无尘厂房设计装修

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-07-12 10:07

十万级生物药厂无尘厂房设计装修.得创净化工程专业从事生物无尘厂房工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
对于所有药企来说,拿到一张沉甸甸的GMP证书并不容易。事实上,制造合格的药品和食品比我们想象的要复杂得多。其中,衡量一个生产车间能否满足基本要求,清洁环保是最重要的因素之一。今天,就让我们一起来看看,为了达到清洁环保的标准,那些有资质的药厂净化车间都发挥了哪些“小心机”。

十万级生物无尘厂房中药制剂各工序GMP标准

二、更衣室和工作服的管理参照中药制剂检查指南更衣室、浴室及厕所的设置是否对洁净室区产生不良影响。检查现场更衣室、浴室及厕所的位置是否适宜,设施是否齐全。卫生设施是否对洁净区产生不良影响。工作服的选材是否与生产操作和空气洁净级别要求相一致,且不得混用。洁净工作服的质地是否光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。检查文件。不同生产操作和洁净级别的工作服选材是否适宜。不同洁净区的工作服是否明显区别,是否混用

生物无尘厂房标准 生物无尘厂房标准
   

十万级生物无尘厂房规划设计要遵守什么原则

规划设计原则
我们之前有提到过,无尘厂房在设计时一定要符合生产工艺过程的要求。不管是上工序还是下工序,两者间的运输距离要短,尽量避免迂回和往返运输。我们在设计时还要注意做好动线的规划,相关人员在设计的时候要分析配管的系统,人车的路径,排气的管道,生产的流程,原料的搬运等
辅助生产车间和服务部门好围绕基本生产车间进行安排。空调无尘厂房工程制冷、配电、制水站等在车间内部位量,如仓库、办公、质检等设在无尘厂房内应综合考虑。反正规划的基本原则就是要让人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对独立、相互无干扰

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十万级生物无尘厂房装修设计

10万无尘厂房设计
1.配电 
洁净室(区)主要生产用房一般照度值适宜n300Lx;辅助工作室.人员净化和材料净化室.气闸室.走廊的照度值应为200~300Lxo 
2.噪声控制
1.在动态测试中,10000级洁净室的噪声水平不应超过7倍A。 
2.静态测试时,10000级湍流洁净室的噪声级不应大于6A。 
3.气流组织 
10万级洁净室主要采用送风方式: 
1.局部孔板顶棚送风; 
2.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风; 
3.上墙送风等三种送风方式。 
10万级洁净室主要采用回风方式: 
1.单侧墙下部布置回风口; 
2.采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊末端设置回风口。 
风速(米/秒) 
1.孔板孔口3~5;.侧送风口: 
2.(1)附着射流2~5; 
3.(2)同侧墙下部非附着射流回风1.5~⑤对侧墙下部回凤1.0~1.5。 
回风口风速(米/秒): 
1.洁净室回风口不大于2; 
②走廊回风口不大于4。

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十万级生物无尘厂房门窗的施工要求

无尘厂房彩色钢门.铝合金固定窗.传递窗安装
1.彩钢门:
门框采用铝合金框架材料,门扇采用彩色钢板表面。门框加工时,斗角应平整,安装后的门框应水平.垂直,确保整个门框外观美观;门扇与门框之间增加密封条,门扇与地面之间增加清扫条,确保整个门的密封性能。
2.铝合金固定窗安装:
固定窗中空玻璃安装时,必须保证两块玻璃之间的洁净无污点,然后加密封条,确保其气密性。
3.传送窗安装:
传动窗是一个中转站,用于在两个不同的洁净室环境中相互转换物品,以防止不同洁净等级区域的气流干扰,并确保各自区域的气压分布稳定。净化车间传动窗采用机械连锁不锈钢传动窗,具有窗与窗之间的自动联锁功能,确保不同区域的实际隔离。传动窗的安装必须牢固.紧凑.美观。

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十万级生物无尘厂房食品净化车间装修

食品无尘厂房装修
1.在食品厂装修的规划布局阶段,清阳净化规划了储存易腐食品.半成品和成品的场所.不能消毒的原材料的加工场所.产品密封和成型的场所。此外,还规划了产品终消毒后的储存区.内部包装材料准备区和内部包装室,以及加工场所和检验室,用于食品生产.改善食品特性或储存。
2.为使生产车间的洁净度等级达到标准,相关洁净区域需要合理布局。生产线的布局不能造成交叉和不连续。
3.对于生产车间相互关联的区域,设计需要满足品种和工艺的需要。如有必要,昆山青阳净化还将设置缓冲室,防止交叉污染措施,缓冲室面积不小于3平方米。
4.独立设置食品检验室,并在检验室内做好排气.排水措施。
10000级食品洁净工厂洁净生产区要求
有无菌要求但不能实现终灭菌的过程,虽然可以实现终灭菌,但灭菌后的无菌操作过程应在洁净生产区域进行。卫生生产环境要求良好的洁净生产区域应包括易腐食品.即食半成品或成品的终冷却或包装前的储存和加工场所.原材料的预处理.产品密封和成型场所,无法终消毒,产品终消毒后的暴露环境,内部包装材料准备区和内部包装室,以及加工场所和检验室,用于食品生产,改善食品特性或保存。 洁净生产区应有生产工艺和相应的洁净室等级要求,合理布置。生产线的布置不得导致交叉和不连续。 生产区域内相互连接的不同车间应满足品种和工艺的需要,必要时应采取缓冲室等措施防止交叉污染,缓冲室面积不得小于3平方米。 原材料的预处理不得与成品生产车间的洁净区域相同。
4空气净化系统在食品净化车间的工作原理
模式一:标准组合室空调柜 空气过滤系统 洁净室通风保温管HEPA洁净室回风管道系统的工作原理的工作原理,不断循环补充新风送风洁净室车间,达到生产环境所需的洁净度。
模式二:洁净室车间天花安装FFU工业空气净化器直接送风至洁净室 回风柱回风系统 吸顶式空调机制冷的工作原理。这种形式通常用于环境洁净度要求不高的场合,成本相对较低。如食品生产车间.普通理化实验室工程.产品包装室.化妆品生产车间等 洁净室采用不同的送风和回风系统,不同的设计是决定洁净室不同洁净度水平的决定性因素。

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