2011年实施的《无菌植入医疗器械生产质量体系管理规范》在日常监督过程中发现，部分企业洁净厂房的建设不够规范。结合许多医疗器械制造商，在生产和监督过程中出现了各种问题。医疗器械的生产一般要求生产环境无尘、无菌。医疗器械洁净厂房的建设可以保证无菌医疗器械的质量，控制无菌医疗器械生产过程中的环境，防止环境污染无菌医疗器械。

医疗器械洁净厂房净化板的施工

1.根据图纸确定纵横轴基准线，检查土建结构的尺寸是否与图纸不符。根据图纸确定每个门窗的位置、距离和规格，并标出门的开启方向，保证每个区域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管确定每个轴线的标高，并在柱上标明标高，以便准确确定。
2.地槽铝底座的安装必须靠近地面，与放样线的误差不大.5mm。铝座采用双面圆角。底座每个间隔l-1.2米，用钢钉和地面固定在座椅中间，用垫片纠正误差。T型与转角处的长度尺寸，便于角件安装。
3.净化彩钢板的施工和安装，墙板和顶板安装平整，间隙控制在3mm宽度，保证后续打胶工作，墙面转角保持垂直，垂直度偏差不大于千分之二。围护板和顶板之间的接缝平整且紧密，负荷后保持相对平整，挠度严格控制≤L/240。围护板与顶板封闭。围护板与顶板相连。顶板与顶板之间的连接，采用T字形铝主梁，两个顶板之间的连接处设有加强筋。在布置顶板时，应考虑所有出风口和灯具的位置，以便基本避免板缝，以确保钢板的强度。天花板的钢筋直径为l0mm，安装吊筋后，用电锤钻孔φ10膨胀螺丝连接。花兰调节螺丝用于吊筋，控制高度。
4.窗户、门、传动窗采用铝双压槽铝安装，窗户采用平玻璃安装。制作双门和窗户。单页门的组装结构。传动窗采用不锈钢材料。
5、送、回风口、灯具安装所有开口位置先确认与图纸一致，送风口，净化灯具距离保持对称。
b.彩钢板开孔工作使用开孔专用切割机，确定开孔位置开孔及尺寸，防止偏差。
c. 所有正、长方形的开口，用铝材封边和加强筋封边。
d.在吊顶彩钢板安装灯具时，保持四周平整、灯具与板面做好密封。
e.各种管道、线管进入洁净区，其密封处理严密可靠。
6、无尘车间彩钢板安装完成后，板材表面保护膜要进行处理。撕膜前吸尘器反复将洁净区域内灰尘吸附干净，保持区域清洁后开始撕膜。
7、无尘车间验收前清理车间内多余物品，再次严格清理打扫卫生。
8、 打胶
a. 一个区域的彩钢板安装好后，进行胶水密封。密封胶采用弹性好，强度高，颜色与彩钢板基本一致产品。
b. 涂胶前，清理现场，清理施工剩余材料，并将密封胶的表面和凹槽放在预埋部位。风管内部必须严格清洁，以清除杂质和油污，以确保粘合密实。
c.无尘车间板材与板材、板材与结合铝型材、板材与门窗的结合部都要打胶密封。

医疗器械洁净厂房吊顶施工

1.吊顶选材：铝扣板（塑钢扣板50×50）
　 2.吊顶高度及龙骨安装要求（1）一般吊顶高度为2.4~2.7米为宜（2）主龙骨间距为1200~1500mm（3）次龙骨的间距为600~800mm（4）水平龙骨从顶面向墙面拱起200~300mm（5）的管道和线路必须通过PVC塑料管道保护。

医疗器械洁净厂房电气工程施工

1.首先，为了保证无尘空间的密封性，必须对所有开放的孔洞进行密封。其中，灯具电源线的进线孔穿入电线后，用阻燃橡胶密封，然后两侧密封。
2.电缆进线孔较大。穿过电缆后，用不燃材料紧紧塞住，防止灰尘进入包裹塑料的配电箱和桥梁。安装过程中，除连接和墙板接触部分外，其他部分的保护膜不会被拆除，直到空调清洁和清洁系统投入使用，然后用工业酒精擦拭。
 3.在线槽上安装插座时，应及时用真空吸尘器清理打孔产生的铁屑，其余不得留下:程序、步骤、标准按照国家有关规范施工。

百级光电子无尘厂房	百级电子无尘车间
光电子无尘厂房立柱	光电子无尘厂房生产情况

武汉得创净化技术有限公司，坐落于湖北省武汉市，公司下配有净化工程部、清洁产品部、净化设备部。经营范围包含半导体材料、微电子技术、太阳能、LED、电子器件、仪器仪表、新型材料、新能源技术、生物技术、药业、食品类、化工厂、汽车制造等领域。设计专业、施工、组装、调节、净化室耗品、过滤水系统软件等各种各样无尘车间装修一站式服务。公司自创立至今，本着心怀感恩、开拓创新、忠诚初心、做高品质新项目的行业核心理念，一直坚持用心基本建设清理区域的重任，通过十几年的勤奋，累积了充足的工作经验。以强悍的工程设计能量和经济实力，建立了一批技术性强劲的设计方案和施工精英团队。现阶段，公司有着中国领先的彩钢夹芯板生产流水线，年生产能力80万平方；大规格型号粗、中、高效送风口等净化设备。凭着优良的产品品质和一流的售后维修服务，公司依次为全国各地300好几家生产厂家修建了净化车间。