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医疗器械净化车间装修流程

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2023-10-21 10:02

医疗器械净化车间装修流程.得创净化工程专业从事医疗器械净化车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器械、体外诊断试剂等相关物品。近年来,我国医疗行业发展迅速,医疗设备更新换代速度加快。其产品技术含量高,利润高。因此,医疗器械工厂投资大、设备成本高、生产工艺复杂、水平高,对无菌洁净环境要求高,对生产人员素质要求严格。生产过程中易出现生物隐患,需引起重视

医疗器械净化车间的洁净度是如何达到的

净化车间洁净度是如何达到的
武汉介绍说在净化车间里,配备有一套高效过滤净化系统。空气经过高效过滤器达到洁净度,确保车间环境、保证产品质量。外界的空气也难以进入洁净区
在进入十万级洁净区时可以看到,在一般生产区和十万级洁净区相隔的彩钢板上装有压差指示装置
根据GMP规定,空气洁净级别不同的相邻厂房之间的静压差应大于5PA。这个表用于车间在生产过程中监控洁净区和一般生产区的压差,车间设有专门的工作人员,定时对压差表进行监控记录,生产过程中若发现压差不符合要求时,立即停产并联系工程部检修,以确保洁净区空气的洁净度

医疗器械净化车间标准 医疗器械净化车间标准
   

医疗器械净化车间设计的要求有哪些

现在不少行业都会需要净化车间,其目的就是要打造一个无菌的环境,从而更好地进行生产。那么,净化车间设计的要求有哪些呢?主要就是下面这几点
首先,净化车间 是选择卫生条件比较好的地方,例如环境没有被污染的地方可以建设。另外还需要能够将各种外界污染进行隔离的地方,如果真的没办法选择距离污染源比较远的地方,基本的还是要看一下当地的风是什么朝向的,绝对不能在污染地区的下风口建设
其次,净化车间设计还需要遵守国家的有关标准,即不能对生产产生影响,也不能对环境造成污染。净化车间的不同区域要进行科学合理的布局,不能对使用造成阻碍。有部分行业可能存在交叉感染的问题,这些行业就需要着重考虑这个方面来进行设计布局,不同区域相互之间要保持合适的距离。有一些行业还会有有毒的污染物,这样的话在进行净化车间设计的时候就要尤其小心,生产原料之间的存储要尽可能减少污染
净化车间设计还需要有安全措施,排污设备要安排好,因为工厂不会只有净化车间,所以还需要考虑建设一个缓冲带

医疗器械净化车间施工要求

净化车间施工有很多注意事项,这本身是非常复杂的一个项目,要施工的内容包括很多,比如空调系统、天花吊顶、地板、隔墙板、照明灯具等等,这些都是净化车间装修必做的项目。每一个项目的质量都要过硬,这样建设出来的净化车间才能确保质量和性能。为了建造出优质的净化车间,下面这几点施工要求是大家一定要注意的
1、要根据国家相关规定,洁净室的设计和装修必须要避免出现不容易清洁的地方,比如空调、门窗和建筑以及各种管线、照明灯具的结合部位要做好密封处理
2、建筑装饰和门窗缝隙要做正面密封,地面处理选择自流平地面
3、已经装修好的作业面,要注意保养,不要因为撞击、敲打、踩踏、积水等原因而出现表面污染的情况
4、吊顶、隔墙的固定和吊挂件要和主体结构相连,不要直接连接在设备上,否则会带来安全隐患
5、选择气密性良好的材料,而且材料对温度和湿度的适应能力强,并不会因为这些外界原因而导致变形
6、施工过程中要控制好发尘量,尤其是安装吊顶一定要随时清扫,避免在封闭车间内产生大的尘土
总之,净化车间施工要求多,要建设净化车间的话,找专业的来做,这样能够确保建造出来的车间符合要求,同时也可以提供好的售后服务,免去大家后顾之忧

医疗器械净化车间装修要注意什么

百级净化车间装修要注意装修设计的平面布局、装修规划人身净化路线、装修规划物料净化路线、建筑围护结构进行装修、装修室内墙壁和顶棚表面、地面装修、密闭门的安装等等,下面这篇文章就来为大家简单的介绍一下
1、百级无尘净化车间装修设计的平面布局
无尘净化车间也不全是洁净区域,无尘净化车间是由洁净区域、准洁净区域以及辅助区域三部分组成,对于无尘车净化车间的平面布置也有好几种,每种都有自己的好处。无尘净化车间平面布置分为以下几种方式
(1)外廊环绕式
无尘净化车间在内部,外部是走廊通道,外廊可以有窗,也可以无窗。但是有窗的外廊,必须要双层密封窗。外廊的作用可以参观,也可以放置一些设备,外廊设有值班室,方便值班人员取暖
(2)内廊式
无尘净化车间在外部,将走廊通道设置在内部,这种布置方式,对于走廊的洁净度要求比较高,需要和无尘净化车间达到同一等级
(3)两端式
洁净区域在一边,而另外一边设置准洁净区域和辅助区域
(4)核心式
将洁净区域、准洁净区域、辅助区域都设置在一起,洁净区域为核心,上下左右被其他区域包围,这样布置的好处是节约用地,缩短管道和线路的距离
也可以避免收到外界因素的影响,减少冷热能耗,利于节能
2、百级无尘净化车间装修规划人身净化路线
产品生产过程中,人员必须要来回走动,无尘净化车间装修规划好人员路线,尽大的可能减少人员产生的污染
工作人员在进入到洁净区域前,首先需要在更衣室更换好洁净服装等,走进风淋室内吹淋、消毒,后进入洁净区域,这路线成为人员净化路线
3、百级无尘净化车间装修规划物料净化路线
无尘净化车间的空气洁净度出现污染,很大原因是物料携带污染物进入到净化车间。无尘净化车间要规划好物料的净化路线,避免物料携带污染物进入到无尘净化车间内
物料在经过净化处理后,符合相关的洁净标准后,才能进入到净化车间内,物料的净化路线要和人员的净化路线分开,避免交叉污染
4、建筑围护结构进行装修
无尘净化车间装修对建筑围护结构进行装修时,应选用气密性较为良好,且在高温高湿状态下不易变形的材料。而其墙面内部,则应选择不可燃的附加构造骨架和保温层
5、装修室内墙壁和顶棚表面
装修室内墙壁和顶棚表面,应符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等各项要求,以尽量减少凹凸面,并将阴阳角做成圆角,还应采用高级抹灰标准
6、地面装修
在对地面进行装修时,应符合平整、耐磨、易除尘、好清洗、防静电等要求。无尘净化车间和人员用室的外窗,应为双层玻璃金属结构,以保证其良好气密性
7、密闭门的安装
在安装密闭门时应将其向着空气洁净度高的房间开启,其门窗、墙壁、顶棚、地面的构造和施工缝隙等处,均应加固有可靠的密封性保障措施

医疗器械净化车间装修对于材料的要求

因为净化车间的要求很高,所以在装修的时候,我们一定要按照施工方案上的要求来准备净化车间装修所需要的材料,不同的净化车间对于材料的要求是不相同的,同样一个净化车间不同的区域对于材料的要求,也有可能不一样。那么,下面就给大家介绍一下净化车间装修对于材料的要求都有哪些
1、净化车间顶棚和墙壁的要求
净化车间装修时顶棚和墙壁必须使用耐火等级为一二级的材料,再者无论是墙壁还是顶棚必须是光滑平整的,而且要保证不收灰尘的污染,这就需要对净化车间装修的人员有很高的要求,比如不能在墙上抹灰的时候出现一些凹凸的现象
2、净化车间地面的要求
对于净化车间的地面来说,平整洁净是无可厚非的,而且还需要保证地面容易清洗,不容易产生静电,而且还要经久耐磨,总之,不仅要保证舒适的感觉,还要保证地面不被磨损
3、整体结构材料的选择
在进行对净化车间装修材料选择的时候,我们首先要选择耐高温的,耐腐蚀的,并且,要选择经过长期的使用,不变形或者变形比较小的材料
其中在整个净化车间装修的过程中,无论是对于施工人员的要求,还是对于施工材料的使用和存放,都有着严格的要求,这些都是为了保证后期净化车间的正常运行,所以

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