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净化车间等级标准

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一.净化车间标准

净化车间洁净度等级标准 
无尘车间净化等级 
一级 这一级别的无尘车间主要用于微电子工业的集成电路制造,对集成电路的精确要求为亚微米。 
10级的无尘车间主要用于半导体行业,带宽小于2微米。 
100级 很多人认为这一级无尘车间是最常用的,因此它是最重要的无尘车间。人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室,以解释无菌或无尘的环境要求。100级无尘室可用于制药行业的无菌制造技术。这种无尘车间广泛应用于植入物,如制造物品、手术,包括移植和集成器制造,以及对细菌感染特别敏感的患者。 
1000级 这一级别的无尘车间主要用于生产高质量的光学产品,也用于测试组装飞机蛇螺仪、组装高质量的微轴承等。 
10000级 10000级无尘车间用于液压设备或气压设备的组装,在某些情况下也用于食品饮料行业。此外,10000级无尘车间在医疗行业也很常用。 
100000级 100000级无尘车间用于许多工业部门,如制造光学产品、制造小型部件、制造大型电子系统、制造液压或气压系统、生产食品和饮料、医药和制药行业。 

净化车间效果图 净化车间效果图
   

二.净化车间技术标准

化妆品生产洁净净化车间技术标准
根据最新的化妆品企业卫生规范,对化妆品生产洁净车间的设计有以下要求。 
①化妆品厂家可设置以下房间:更衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、.原材料预进室、称量室、生产室、半成品储藏室、灌装室、包装室、容器清洗消毒室、干燥室、储藏室、原材料库、成品库、包装材料库、检验室、样品保留室等。 
②生产、灌装、包装等其他生产线的总面积不得少于100个m2;灌装间和包装间的总面积不得小于80m2;检验室、样品保存室等功能区)不得少于10个m2。 
③生产含有挥发性有机溶剂的化妆品(如香水、指甲油等),应配备相关防火设施。 
④生产室应特别注意防水问题,防水层应从地面到天花板。其他生产车间的防水层不得少于1层.5m。 
⑤生产车间工作面的混合照度不得低于2001x,检查现场工作面混合照度不得小200lx.这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗位上使用局部照明。 
⑥由于化验产品生产规模小,面积小,一般宜采用分散式调节净化系统,根据洁净度要求配备不同效率的终端过滤器。 
化妆品GMP工厂设计和装饰的标准审查和评价标准 
一、审查评价方法: 
1、化妆品统一GMP审查评价标准,规范审查内容,确保审查质量,制定化妆品GMP审查评价标准. 
2、化妆品GMP审查和评估项目的项目,包括关键项目(在条款号之前添加)*)一般项目,一般项目。 
3、化妆品GMP审查,必须根据企业申请审查的范围,根据化妆品GMP审查和评估项目,确定相应的审查范围和内容. 
4.现场检查时,应全面检查所列项目及其涵盖的内容;应逐项进行肯定或否定的评估.不完整、不完整的项目称为缺陷项目;如果关键项目不合格,则称为严重缺陷;如果一般项目不合格,则称为一般缺陷.如果一般缺陷项目或检查中发现的其他问题严重影响化妆品质量,则视为严重缺陷.审查员应调查和收集证据,并详细记录. 
5.结果评价:(一般缺陷、严重缺陷报告根据实际结果发布,按要求整改或重新申请)

净化车间效果图 净化车间效果图
   

三.净化车间标准

十万级净化车间标准 
10万级高清洁净化车间:指清洁等级,可以理解为无尘室,但无尘室也需要通风。更换后的空气需要通过净化室进行净化,然后送到无尘室。10万级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
1.净化车间原则 
一般来说,有三个过滤部分:初始过滤、中效过滤和高效过滤。→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→把灰尘、细菌和其他颗粒吹进房间→回风百叶窗→通过重复上述过程,可以达到净化目的。 
10万级净化车间净化技术参数 
当10万级洁净室对温度和湿度没有特殊要求时,宜穿干净的工作服,不产生舒适感,冬季一般控制温度20~22℃,夏季24~26℃,波动±2℃;冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。 
标准1:最大允许数30.5微米的粒子数量不超过350万,王5微米的粒子数量不超过2万。 
标准二:最大允许的微生物数量浮游菌数不超过50/m;沉降菌数不得超过1"/培养皿。 
标准3:压差。同一洁净等级的洁净室压差应保持一致,不同洁净等级的相邻洁净室压差应保持一致 
>5Pa,>10在洁净室和非洁净室之间Pa(主要是保证空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌)。

净化车间效果图 净化车间效果图
   

武汉得创净化工程有限公司是一家专门从事净化工程设计、安装和售后为一体的专业化公司,经过团队10余年的净化工程设计、施工管理经验累积,在项目整体规划以及多专业集成方面,具有丰富的设计及实战经验,管理及安装团队超100余人。鉴于时代的发展,人民生活水平不断提高,物质生活不断丰富,对饮食的要求也提升到了新的高度,我司重点转型至食品工程领域,致力于食品净化工程的改进与研究,及时准确掌握食品洁净国际规范与国家规范的前沿要求,助力广大国际国内食品生产企业,提供优质的食品净化工程施工服务。

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