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净化车间净化等级标准

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一.净化车间美国联邦标准-空气中微粒的洁净等级对照

美国联邦标准(USA Federal Standard)

空气中微粒的洁净等级对照

空气微粒洁净等级 (每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值



ISO14644-1

FED STD 209E

CLASS 

Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size

ISO Class

English

Metric 

 

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

0.5um

5um

 

 

 

 

m3

m3

m3

ft3

m3

 

1

 

 

ISO1

10

2

 

 

 

 

2

 

 

ISO2

100

26

10

 

4

 

3

1

M1.5

1SO3

1,000

265

106

 

35

 

4

10

M2.5

ISO4

10,000

2,650

1,060

10

353

 

5(百级)

100

M3.5

ISO5

100,000

26,500

10,600

100

3,530

29

6(千级)

1,000

M4.5

ISO6

1,000,000 

265,000 

106,000 

1000

35,300

293

7(万级)

10,000

M5.5

ISO7

 

 

 

10000

353,000

2,930

8(十万级)

100,000

M6.5

ISO8

 

 

 

100000

3,530,000

29,300

9

 

 

ISO9

 

 

 

1000000

35,300,000 

293,000

 

净化车间效果图 净化车间效果图
   

二.净化车间对温湿度的标准

净化车间对温湿度的标准 
1、适应生产工艺要求。 
2、生产工艺无特殊要求时,洁净室(区)温度为20,空气洁净度为100、1000级。℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;10万级空气洁净度,30万级空气洁净度,18级房间(区)温度℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求确定。 
3、冬季人员净化用房的温度应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。 
2.常用的监测设备 
风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等, 
医疗器械净化车间无菌检测室要求 
洁净厂房必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),在10000级条件下要求 局部1000级。无菌检测室应包括:人员净化室(保管室、卫生间、穿着干净的工作服室和缓冲室)、材料净化室(缓冲室或双层传动窗)、无菌检测室和阳性对照室。

净化车间效果图 净化车间效果图
   

武汉得创净化总部位于湖北省武汉市、致力于为水务系统建设提供整体解决方案。专业从事给排水工艺、机械设备成套制造,水务项目设计施工总承包(EPC服务),水务项目施工总承包,智慧水务项目规划、设计、施工总承包,水厂、污水厂系统扩建改造等水务项目。 净化成立31年来,以精湛的产品设计、卓越的产品质量、科学的管理和优质完善的服务为企业创名牌奠定了坚实的基础。

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