万级医疗器械无尘车间装修施工.得创净化工程专业从事医疗器械无尘车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
医疗器械的生产一般要求生产环境无尘无菌。医疗器械无尘车间的建设可以保证无菌医疗器械的质量，控制无菌医疗器械生产过程中的环境，防止环境对无菌医疗器械的污染。

ISO-14644是国际标准，现在美国、欧洲、日本、俄罗斯和我国都采用此标准，美国原来应用的是美国联邦标准209A、B、C、D、E，现在美国也不用了。原来我们熟悉的100级、1000级、10000级和100000级都是源自美国联邦标准FS209B，现在它们分别被国际标准ISO-14644标准中的5级、6级、7级和8级所替代。
① 每点应至少采样3次。
② 本标准不适用于表征悬浮粒子的物理、化学、放射及生命性。
③ 根据工艺要求可确定1~2粒径。
④ 根据要求粒径D的粒子大允许浓度由下式确定（粒径0.1μm~5μm）：Cn=10^n*(0.1/D)^2.08（个/m3）式中，N为洁净度等级在1~9级中间可以0.1为小单位递增量插入。

1、洁净车间洁净度：十万级
2、洁净车间温度
3、洁净车间湿度
4、照度：洁净车间为250Lx-300Lx，更衣室、普通办公区域为
5、洁净车间噪声：净化区
6、吊顶高度
7、室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压
8、空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值

由于经济的不断进步，企业自身的竞争也在不断增加，所以对于企业来说升级是十分重要的。在这种商业环境下，无尘室将越来越受到重视，这种车间可以对产品的质量、准确度、产量和稳定性起到了非常大的作用
无尘室装修施工要求
1、所有配件、隔断、吊顶灯具、吊架只能与主体结构连接，不能与设备、管道支架交叉混合，需要注意的是一定要防止因为微震而导致的脱落的情况
2、在对地面的处理方面，我们需要注意要铺设2毫米厚的PVC地板
3、根据GMP规范，洁净室的设计和安装应避免使用不洁净的部件
4、建筑装饰和门窗的缝隙应进行密封处理
5、在工作的时候需要注意的是尽量的对灰尘进行控制，尤其是在天花板和夹墙等隐蔽空间，必须随时清扫
6、如果是已经安装好了房间的话，就不可以进行有灰尘的装饰工作
7、应注意对完工工作表面的保护。不允许因撞击、敲击、踩踏和多水作业而造成板凹陷、暗裂纹和表面装饰污染
无尘室装修后的设备安装
在安装所有的设备和组件的时候都要按照具体的标准来安装，这样的话才可以更加的适合批量生产，而且在质量上也会更加的稳定，供货的速度更快。另外还需要注意的是在维修结构方面，我们需要按照工艺要求来进行组装，这样的话在后期拆卸的时候才会更加的方便

日前洁净室装修成为了时下大热的选择，因其可以保证生产的品质做到更好，费用的开销得以节约，因此成为了近几年看重的焦点。在进行施工期间，哪些要领需要进行更进一步的把握，仍然需要的是在细节上的到位，才是确保在施工过程中得以安全顺利进行的关键。
就目前的实际情况进行综合分析来看，在洁净室装修期间，为了能够确保施工过程的安全放心，现如今在吊顶上，应该进行净化工程的设计，通过在内部进行过滤风机系统的安装，不仅能够确保在干湿操作环节上更为安全放心，同时在操作期间也变得更加轻松富有保证。不仅如此在选材上，铝合金板材是值得推荐的焦点，在这里不仅能够确保在安全稳定的系数方面得到提升，同时就拆装的品质进行综合分析，也是因此得到更好满足的关键。
在日常进行操作和使用的环节中，洁净室装修需要对于带孔板进行覆盖率上的更进一步调整，这样不仅能够让覆盖率达标，同时对于地板的安全稳定系数，得到全面均衡的提升和改进，获得更为稳定的经济增长点做准备。
洁净室装修过程中为了能够将牢固系数做到更好的升级处理，从目前的具体操作情况进行观察来看，借助于专用胶进行操作，是符合使用品质升级的重要保障，为后续的牢固效果做出改变，更是提供了捷径之选。

1.净化空调风管必须用法兰连接，1%相对湿度区域的送回风管采用不锈钢管，焊接连接,为满足风量泄漏量及密封要求，应按照高压系统施工。在相对湿度小于10%的区域的镀锌钢板厚度干管应采用风管厚度1.2mm。在法兰铆钉处及其他风管连接处打密封胶，保证风管的允许漏风量不大于1.64m3 /(h*m2 )

2.转轮除湿机组 再热采用蒸汽， 带热回收装置，可节省制热量；

3.空调风机.排风机采用变频风机，可根据实际所需风量调节电能消耗，节省电能；

4.空调系统风管.水管均严格保温，减少热量损失；

5.空调系统均设有温湿度自动控制系统（DDC），精确控制温湿度，节省了冷热量;

6.空调新风量设计满足每人不小于40m3/h的工业卫生标准,保证生产区人员工作环境要求;

7.风冷热泵机组采用环保冷媒R407C，减少环境污染。

8.冷热源由水冷螺杆/离心机组或设置在屋顶上的一体式一体化双冷高效冷水机组提供,冷冻水为7/12°c，热水为45/40°c。,一台为热泵机组，冬季可制热；冷水机组还提供设备工艺冷冻水设置一套板式换热器，与冷冻水进行交换得到20/35°c的冷却水为空压机降温，配两台水泵，一用一备。智能补水定压综合水处理装置放在屋面上，接至冷却水回水管，为冷却水系统定压补水。

9.锂电池厂的气体需求一般为压缩空气（无油的）.氮气（99.99%或99.999%）.真空.具体要求视工艺设备需求，管道可采用比锈钢管或铝合金管道.阀门采用不锈钢球阀或蝶阀。

10.给排水除了工艺冷却水需求之外，还需要纯水。

1.板材种类：机械设备净化板材的板材相对性单一，手工净化板料有8.9种，可考虑不一样工程项目的规定。
2.芯材：各种各样芯材可以用手工净化板添充。
3.外型：与机制净化板对比，手工净化板的外表细致。
4.强度：机制净化板存有强度较为差，手工净化板强度高，用手工制做，内部结构加热镀锌主龙骨，强度比一般机制板大。
5.价钱：机械设备净化板的价位并不是很高，因为它是机械制造的，而手工净化板的价位相比较高。因为选用手工制做，成本费高过机械设备板技术性，生产加工速度比较慢。

武汉得创净化工程有限公司，从事百级到30万级净化工程设计施工：精密仪器微电子洁净厂房工程、LED\LCD\LCM无尘厂房设计装修、生物制药无菌净化厂房工程、医疗器械无菌洁净厂房设计装修、食品厂洁净室工程、化妆品洁净厂房装修工程、净化空调风管工程、恒温恒湿系统等工程；各种规格的净化设备定制销售：风淋室、货淋室、传递窗、FFU、高效送风口、初中高效过滤器、洁净棚、洁净工作台、层流罩、无尘衣柜/鞋柜、GMP不锈钢洗手池等净化设备。