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医疗器械净化车间装修要求

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-12-12 10:17

医疗器械净化车间装修要求.得创净化工程专业从事医疗器械净化车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
医疗器械的生产一般要求生产环境无尘无菌。医疗器械无尘车间的建设可以保证无菌医疗器械的质量,控制无菌医疗器械生产过程中的环境,防止环境对无菌医疗器械的污染。

医疗器械净化车间压差表正常范围是多少

我们知道
一般来说,相邻的不同等级的净化车间的压差不宜小于,在必要时,两个相同洁净度车间的不同功能区域之间也要当保持适当的压差梯度。净化车间与非洁净区域之间的压差同样不应小于。净化车间与室外大气的静压差应大于帕,并有指示静压差的转置
此外还要求下列医药净化车间应与相邻医药净化车间保持相对负压
1、生产过程中散发粉尘的医药净化车间
2、生产过程中使用有机溶媒的医药净化车间
3、生产过程中产生大量有害物质、热湿气体和异味的医药净化车间
4、青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装车间
5、病原体操作区
6、放射性药品生产区

医疗器械净化车间标准 医疗器械净化车间标准
   

医疗器械净化车间空调净化系统的节能措施

1.降低新风空调负荷的节能措施
①减少排风量。改进工艺和工艺设备,尽量少排气。采用封闭式排风罩,在同等排风效果下,尽量减少排风量。
②减少正压漏风。加强净化车间围护结构的密封,既能维持净化车间必要的正压值,又能减少所需的正压漏风。
③提高新风处理设备的效率。
2.降低风机温升负荷的节能措施
①在保证净化车间洁净度的前提下,尽可能减少送风量,尽量用局部高净化代替整体高净化。
②加强空调设备和空调系统的气密性,减少漏风。
③采用净化送风与空调送风分离的送风方案,使90%的净化送风风量就近循环,减少风机的温升负荷。
④采用FFU+新风机组+干盘管的送风方式,降低风机的温升负荷。
⑤提高风机效率,采用变频措施。

医疗器械净化车间标准 医疗器械净化车间标准
   

医疗器械净化车间施工注意事项

1、厂房无尘车间装修送风洁净度
无尘车间重要的是空气洁净度,车间内的空气洁净度都是由送风量和空气的纯度洁净度,所以车间会安装空气净化系统,净化系统的末级过滤器的性能和安装直接影响车间的空气洁净度,一般无尘车间内空气净化系统的末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器
2、厂房无尘车间装修通风换气量
无尘车间的换气次数也会影响空气洁净度,设计换气次数需要专业的技术人员计算,根据车间需要的空气洁净度等级、人数、面积以及室内发尘量来计算,满足室内的空气洁净度,避免工作人员出现缺氧情况
3、厂房无尘车间装修气流组织
无尘车间根据实际情况选择合适的送风方式,一般送风方式分为层流送风和乱流送风两种方式,具体选择哪种方式,主要是将干净纯净的空气送入到相应的部位,减少车间内的污染情况
4、厂房无尘车间装修洁静压差
为避免无尘车间受到外界因素影响,无尘车间需要有可靠的密封性,使用密封材料搭建无尘车间,但是做不到完全密封,无尘车间的气压要高于外界气压,防止外界污染物进入到无尘车间中

医疗器械净化车间标准 医疗器械净化车间标准
   

医疗器械净化车间装修要求

1、无尘车间装修对建筑围护结构进行装修时,应选用气密性较为良好,且在高温高湿状态下不易变形的材料。而其墙面内部,则应选择不可燃的附加构造骨架和保温层
2、装修室内墙壁和顶棚表面,应符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等各项要求,以尽量减少凹凸面,并将阴阳角做成圆角,还应采用高级抹灰标准
3、在对地面进行装修时,应符合平整、耐磨、易除尘、好清洗、防静电等要求。无尘车间和人员用室的外窗,应为双层玻璃金属结构,以保证其良好气密性
4、在安装密闭门时应将其向着空气洁净度高的房间开启,其门窗、墙壁、顶棚、地面的构造和施工缝隙等处,均应加固有可靠的密封性保障措施

医疗器械净化车间标准 医疗器械净化车间标准
   

医疗器械净化车间内部装修要求及标准

净化车间的内部装饰要求室内围护结构具有良好的空气密封性能。房间没有卫生死角。装饰材料表面光滑但不反射,耐压而不粉尘,易清洁,不易发霉和长菌。它可以适应各种消毒剂的腐蚀和紫外线辐射,并进行气体灭菌和熏蒸。
1.净化车间墙面,屋顶板一般采用50毫米厚的彩色钢板,其特点是美观,刚性强。弧角.门.窗框一般采用特殊的氧化铝型材。
2.地面可选用环氧自流平地坪或高级耐磨塑胶地坪,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.回风管采用热渡锌板制作,粘贴阻燃PF泡沫塑料板,净化保温效果好。
4.使用不锈钢框架进行高效送风口,美观干净,用烤漆铝板冲孔网板,不生锈不粘尘,宜清洗。
制造过程控制的主要内容是降低空气中悬浮颗粒的含量,有效地去除现有的固体颗粒。

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