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医疗器械无尘车间装修材料

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2011年实施的《无菌植入医疗器械生产质量体系管理规范》在日常监督过程中发现,部分企业无尘车间的建设不够规范。结合许多医疗器械制造商,在生产和监督过程中出现了各种问题。医疗器械的生产一般要求生产环境无尘、无菌。医疗器械无尘车间的建设可以保证无菌医疗器械的质量,控制无菌医疗器械生产过程中的环境,防止环境污染无菌医疗器械。

一.医疗器械无尘车间净化板材质详细说明

1.净化板一般分为玻璃镁、岩棉、聚苯乙烯泡沫、纸蜂窝和铝蜂窝。纸蜂窝、铝蜂窝和聚苯乙烯泡沫不好,不符合消防规范。纸蜂窝填充物易燃,铝蜂窝填充物传热良好,板另一侧温度迅速超过300℃,不符合消防要求,现燃烧限值应在1小时内。但是在某些地区,使用阻燃剂聚苯乙烯泡沫净化板。有些人认为纸蜂窝板中的填充物是阻燃纸,可以满足消防要求。事实上,石膏板更多地用于防静电机房。
2.根据面板材料:宝钢、华美等,基板厚度为0.426华美或0.476宝钢。宝钢板含锌量高,耐腐蚀性强。而且厚度不会下降。有些人说宝钢的平整度很好,但实际上并不明显。宝钢的价格比其他品牌要贵。蒲友建议镀锌工艺对基板质量有决定性影响,热镀锌板优于冷镀锌(电镀),宝钢一般采用热镀锌,所以宝钢板更贵。
3.根据工艺:手动和机械。目前,大多数手动板材的强度与机械板材相似。只要机械板涂胶,就没有问题,但手动板材肯定用于岩棉板。最好在顶板上加一层石膏板或玻璃镁板。机械岩棉板和机械岩棉板没有任何强度。手动板一般贵约5-10元。
4.净化板生产地:苏州、佛山、广州、常州。苏州、佛山板材使用较多。

医疗器械无尘车间效果图 医疗器械无尘车间效果图
   

二.医疗器械无尘车间机制净化板跟手工净化板的性能对比

1.板材类型:机械净化板材的板材相对单一,手工净化板材有8.9种,可满足不同工程的要求。
2.芯材:可用手工净化板填充各种芯材。
3.外观:手工净化板与机制净化板相比外观细腻。
4.强度:机构净化板强度较差,手工净化板强度较高,内部镀锌龙骨,强度大于普通机构板。
5.价格:机械净化板的价格不是很高,因为它是机械生产的,而手工净化板的价格相对较高。由于采用手工制作,成本高于机械板技术,加工速度慢。

医疗器械无尘车间效果图 医疗器械无尘车间效果图
   

三.医疗器械无尘车间内部装修要求及标准

无尘车间的内部装饰要求室内围护结构具有良好的空气密封性能。房间没有卫生死角。装饰材料表面光滑但不反射,耐压而不粉尘,易清洁,不易发霉和长菌。它可以适应各种消毒剂的腐蚀和紫外线辐射,并进行气体灭菌和熏蒸。
1.净化车间墙面,屋顶板一般采用50毫米厚的彩色钢板,其特点是美观,刚性强。弧角、门、窗框一般采用特殊的氧化铝型材。
2.地面可选用环氧自流平地坪或高级耐磨塑胶地坪,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.回风管采用热渡锌板制作,粘贴阻燃PF泡沫塑料板,净化保温效果好。
4.使用不锈钢框架进行高效送风口,美观干净,用烤漆铝板冲孔网板,不生锈不粘尘,宜清洗。
制造过程控制的主要内容是降低空气中悬浮颗粒的含量,有效地去除现有的固体颗粒。

医疗器械无尘车间效果图 医疗器械无尘车间效果图
   

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