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化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准 一,审查评定方法： 1、为统一化妆品GMP审查评定标准,规范审查内容,保证审查工作质量,制定化妆品GMP审查评定标准. 2、化妆品GMP审查评定项...
新版 GMP标准: 药品生产质量管理规范 附录 1 ： 无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。 第二条 本...
一、目的 为了规范无尘车间操作及其规范化管理。 二、范围 适用于本公司的无尘设备等办公设备的规范使用与维护过程。 三、名词解释 四、权责 由喷漆课负责人制定和执行此规范。...
外来人员进入洁净室管理规范 目的 为维护企业利益， 加强对提取车间洁净室的管理工作，以保证提取车间洁净室生产秩序 正常 。 范围 适用参观及外来人员。 依据 国家药品监督管理...
《食品经营许可管理办法》 国家食品药品监督管理总局令 第17号 《食品经营许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年10月1日起施行。 局长...
药品GMP认证检查评定标准(2008版 )最新全文 一、药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目（条款号前加“*”）92项，一般项目167项。 二、药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确...
兽药生产质量管理GMP规范检查验收办法(2010最新全文完整版) 第一章 总 则 第一条为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(简称“兽药GMP”)的规...
微生物洁净室也可以称为微生物实验室 ，多应用于学校、药厂、科技实验室等多处领域，其中万级微生物洁净室是最常见的。 微生物洁净室的洁净 等级是由室内空气中微生物、灰尘等...
医学实验室 - 安全要求 Medical laboratories-requirements for safety （ ISO15190 ： 2003, IDT ） 中国实验室国家认可委员会 组织编译 二 OO 三年十二月 前 言 本标准等同采用 ISO 15190 ： 2003 （ E ）《医...
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