千级微生物菌种净化室规范
微生物洁净室也可称为微生物实验室，主要用于学校、制药厂、科技实验室等领域，其中万级微生物洁净室是最常见的。微生物洁净室的清洁等级由室内空气中微生物、灰尘等污染物的数量分开，其中评估标准和测试方法将在下一篇文章中逐一解释，希望帮助您更专业地掌握万级微生物洁净室的标准意义。
万级微生物洁净室设计说明:
A、 微生物洁净室设计说明技术指标说明：
实验区空调系统由制冷量**KW的组合式空调机组组成。
微生物洁净室设计说明洁净度(万级)≥0.5um≤3.5万粒/m3。
微生物洁净室设计微生物。
微生物洁净室。
微生物洁净室设计说明照明：实验台300LX，其他生产区为150LX。
微生物洁净室设计说明室内相邻房间相对静压差≥5pa，相对室外静压≥10pa。
微生物洁净室8-26°C，室内相对湿度为45-60%。
微生物洁净室设计说明室内噪音≤60db(A)。
微生物洁净室设计说明电源：AC220V/380V-50HZ。
B、微生物洁净室设计说明。
排气口配有高效过滤器，送风口配有高效过滤静压箱，实现进气清洁，更换高效过滤器更方便。
C、一般室内排风采用上下排风方式，室内排风口应位于室内污染风险最高的区域，单侧布置，无障碍物。
D、回风口余压阀自动调节室内压力，保持正压清洁。
微生物洁净室设计说明：
实验室设计的基本思路是经济实用。净化要求等级为1万级。实验室设计有一、二、风淋、缓冲等实验前准备工作。采用人流、物流分离的原则，减少实验污染，确保安全。
A.本布局紧凑合理，满足实验室运行和空气清洁度水平的要求，力求科学经济的原则，考虑实验室的要求、开发和运行成本。
B.洁净室入口设置风淋室，可有效去除人体灰尘，减少洁净室灰尘量。同时，风淋室还起到气闸的作用，防止不洁空气从门进入洁净区。
C、洁净室应向室内提供一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入各实验室补偿排气，确保正压和工作人员需要。
D.风量回风次数采用风量调节阀控制不同洁净水平的区域，调节压力梯度，确保气流与清洁区域流向污染区域。洁净室不同级别之间的压差为≥5pa，洁净室与室外的压差为≥10pa。
E、洁净室设有紫处灯杀菌装置。
F、传送窗采用全不锈钢材质，机械联锁控制，带灭菌装置。
G、观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门。
生物洁净室设计与施工中的问题。
摘要：介绍了几种不同类型生物洁净室的不同特点和设计方法，并对生物洁净室设计施工中的几个问题提出了自己的看法和意见。
生物洁净室的应用越来越广泛，目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物室等。由于应用领域的不同，对同一级别的洁净室的要求也有很大的不同。笔者检测到的几个生物洁净室存在各种问题，其中很多都是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。
首先，不同类型的生物洁净室必须遵循相应的规范要求。如果不了解这些规范，就不能进行设计和施工。目前，不同类型生物洁净室的一些规范如表1所列。只有熟悉各行业的特点，充分掌握各规范的要求，才能做好生物洁净室的设计、施工和调试。在表2中，对每个参数进行了详细的比较。应指出，表2中的参数要求不详细，以原规范为准：
了解不同生物洁净室的不同要求，下面iwuchen就来谈谈生物洁净室设计施工中遇到的几个问题。
首先是平面布局。这个问题在制药厂洁净厂房和生物安全实验室的平面设计中尤为突出。主要问题是平面太复杂。的确，在制药厂的平面设计中，要尽量保证洁净区不受污染，做到合理分区、洁净污染分离、人流明显，但一定要避免矫枉过正。
由于部分行业主管部门在制定验收标准时缺乏专业知识，对洁净室的原理和特点了解不够，往往过于神秘和复杂，对洁净室的平面布局过于苛刻，造成了许多不必要的麻烦。
这个问题在缓冲室的设置中尤为突出。例如，制药厂人员进入清洁厂的过程是这样的：换鞋一个更缓冲两个更洗手消毒缓冲清洁走廊三个更缓冲或手消毒高级清洁室，因此，员工进入高级清洁室工作前，需要进出9个房间，打开和关闭18扇门，其复杂性可想而知。
此外，由于规模小、投资少、厂房紧凑，许多制药厂每个辅助室的面积只有几平方米，甚至只有2平方米。因此，工作人员几乎无法同时容纳两个人的房间，不断开门、转身、关门，几乎晕头转向。
严格的要求是好事，但如果矫枉过正，就会适得其反。为了方便进出，很多工人往往不关门，很多房间都是徒劳的。解决这个问题的办法是合并可以合并的房间，取消不必要的房间。
例如，洗手消毒可以作为缓冲室。此外，对于低级洁净室，如1万级洁净室和10万级洁净室，不必设置缓冲室。在某些情况下，也可以考虑三个更多的设置。缓冲室的设置主要是通过进出两扇门的不同时打开，起到气闸的隔离作用。如果管理严格，一些辅助房间，如二等，可以起到缓冲作用。
此外，没有必要在10万级和1万级的房间里设置缓冲器。10万级房间和1万级房间的空气粉尘浓度与一些非专业人士想象的不同，门一打开就会受到污染。
事实上，两者相似。比如兽药GMP(2002)规定，10万级房间最低通风次数为15次/h，1万级房间最低通风次数为20次/h，相似。另外，由于房间体积普遍较小，比如4m2房间，5次/h的通风次数只有50m3/h左右，50m3/h的通风量很难调整。
此外，无论是设计还是施工，都要适当留有一定的余量。因此，从笔者检测到的几家制药厂来看，除了名义上的清洁度水平不同外，人员进出路线上的一些小房间的通风次数与空气粉尘浓度没有区别。有时所谓的10万级房间的粉尘浓度低于1万级房间。以上观点是为了证明验收标准不能以主观意识制定，应从实际出发充分考虑。精简平面不影响实际功能，能使人员进出方便简单，节约工程造价，扩大有效使用面积。为什么不呢？同样的问题也出现在三级生物安全实验室的建设中。除了要求增加大量缓冲外，行业主管部门还要求人流、物流、清洁、污垢走不同路线，完全分离，但实际上是不可能的，也是不必要的（原始链接：http：/wwuchen.com/a-960/
一些政策制定人为强调重视程度或满足一些需要，提出如何强调生物安全不过分的说法是不负责任的。对于工程技术人员来说，一切都必须从现实出发，一切都必须适度。只要能完全满足安全需求，就是缺乏专业知识和缺乏自信。
iwuchen认为，SARS以来提出的P3实验室设置三区两缓的要求有待商榷(即实验室分为清洁区、半污染区和污染区，不同区域之间必须设置缓冲区)。从国外的一些数据可以看出，一些发达国家的生物安全实验室平面比我们简单得多，一些低风险的实验室设置两区一缓就足够了。
制定三区两缓的人可能与设计工作接触不多。事实上，由于生物安全实验室对压差的要求极其严格，三区两缓往往需要6.7层的房间，层层负压，严格保证设计、施工和自控都极难保证。因此，我们应该从实际出发，让生物安全实验室真正安全、实用、经济、可行。
生物洁净室建设中的一个突出问题是使用弧角。生物洁净室的根本目的是控制细菌和其他微生物，微生物很容易在某些角落繁殖，所以生物洁净室应该容易清洁，尽量减少死角。
因此，JGJ71-90《洁净室施工验收规范》第2.3.8条规定，踢脚板部分应与墙面平整或略微缩小2~3mm。当踢脚板与地面材料相同时，可以做成小圆角，圆角半径R应大于或等于50mm；当踢脚板与地面材料不同时，应嵌入弹性材料。除了地面和墙壁之间的角度要求外，对其他部没有规定。
现在常见的做法是在所有角落都安装铝合金圆角。由于生产粗糙，许多工程的圆角流于形式，甚至适得其反。
对于墙壁之间，墙壁和天花板之间的圆角并没有起到很大的作用，但现在它已经成为施工单位掩盖粗糙角落的遮羞布。对于墙壁和地面的角落来说，它实际上是非常关键的，但它往往成为一个隐藏污垢和滋生细菌的地方。原因是：由于弧角有厚度，在圆角与板墙和地面的两个角落，会形成两个小接缝，由于地面。板墙不均匀，接缝处经常有很多缝隙，许多施工单位偷工减料，没有胶水密封，有些甚至胶水，也会有裂缝。因此，最初的目的是消除卫生死角，但实际情况增加了很多隐患。这种情况通常并不明显，在洁净室清洁时会暴露出来，一旦地面上有水，水就会通过缝隙渗入隔壁房间，圆角往往充满水渍，成为细菌繁殖的好地方。造成这种情况的根本原因是没有真正理解规范的规定，只是一种形式。
iwuchen认为，对于我国生物洁净室的建设，我们不能仅仅满足于解决与否的水平，还要提高水平，做到真正实用，而不是处理认证工作，不仅要建，还要建好。
有几种方法值得推荐：1。安装圆角后，铺设一定厚度的自流平地面，彻底消除地面接缝；2.安装圆角后，铺设整个卷材地面，然后沿圆角铺设到墙板上，使圆角与地面融为一体。3.用建筑材料(如用建筑材料(如胶砂)砌筑，底座与地面处理相同，如刷漆，使地面与底座融为一体，底座作为踢脚部分与墙面平整或低于墙面。
现浇水磨石作为洁净室地面，具有耐磨、完整、耐腐蚀、耐刷洗、成本低廉的特点，可用于低级洁净室。然而，一些使用水磨石地面的项目存在问题：空气中的粉尘浓度居高不下，特别是≥5μm的大颗粒严重超标，排除了过滤器泄漏的可能性，发现根本原因在于水磨石地面。灰尘在许多地方掉落，粉末甚至可以用指甲画出来。造成这种问题的原因是水泥标签不够。在JGJ71-90《洁净室施工验收规范》第2.2.2条中，洁净室地面实践有规定：洁净室涂料地面水泥砂浆基础水泥标签不低于425号；水磨石地面应现浇，小石材直径为6~15mm。水磨石磨细后，应涂上不挥发性的防护材料。一些认证人员认为，水磨石地面不可行的观点是片面的。只要遵守规范，现浇水磨石就可以是一种质优价廉的地面材料。一些施工单位偷工减料，采用低标号水泥、玻璃嵌条，表面不做任何处理。因此，提醒广大施工单位和设计单位注意这个问题，保证质量。
生物洁净室还有很多特点，实际工程中也有很多问题。只有充分了解不同类型洁净室的不同要求和特点，熟悉规范，才能真正建设好生物洁净室。
从本文可以看出，万级微生物洁净室的设计标准和结构说明非常复杂，每一个细节都非常讲究。本文只讲解了微生物洁净室的一些知识，还有很多其他特点，尤其是施工和操作。更多关于洁净室的技术参考，可以在贵站了解更多的技术文章，相信一定会有所收获。希望内容能对有需要的朋友有所帮助。
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