外来人员进到洁净室规范化管理

目地

为维护保养公司权益，加强对获取生产车间洁净室的管理方面，以确保获取生产车间洁净室一切正常正常的。

范畴

适用参观考察及外来人员。

根据

国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》1998年修定第五十三条。

岗位职责

作业者、班干部、生产技术员、QA对本规程的执行承担。

程序流程

1.公司内部员工进到获取生产车间洁净室：

1.1.凡因正常的工作中必须进到获取生产车间洁净室的工作人员，需按照规定由生产车间保安开展备案，并按照规定配戴衣帽、鞋套后才能入内（抽样检验工作人员、维修人员及检查员等）。

1.2.以上工作人员进到厂区不能佩戴戒指、耳饰及饰品，不能画妆，秀发不可露出。所持器材、专用工具等应日常保洁，必需时要开展消毒杀菌，防止造成污染物。

1.3.此外外来人员到获取生产车间洁净室做事应以电話联系或由保安工作人员传递，没经车间管理允许，不可进到获取生产车间洁净室内部结构，须经进到获取生产车间洁净室的按照规定实行。

1.4.凡进到生产车间进行作业后，应及时撤出，不可停留在一切生产制造职位。

1.5.不可随意进到与做好本职工作內容没有关系的职位。

1.6.不可在生产制造职位及公司办公室大声喧哗、戏笑、玩耍或与使用工作人员闲聊及做与工作不相干的事儿。

1.7.进到工作人员没经车间管理容许，不可将生产车间一切物件带离生产车间（抽样以外）。

2.公司外界工作人员：

2.1.凡公司外界工作人员需进到获取生产车间洁净室，务必由专业对口单位或招待单位工作人员亲自陪伴，并拥有经企业实行场长允许的审核办理手续，不然生产车间回绝进到。

2.2.凡进到工作人员需要由生产车间专职人员承担学习培训具体指导并做培训记录表。见配件。

2.3.陪伴工作人员执行登记，按照规定配戴服饰、鞋套，由生产车间特定专职人员陪伴正确引导，工作人员每一次不能超过2人，进到操作室工作人员数量不能超过2人/m2。

2.4.进到工作人员按照规定只容许进到参观考察过道，非经厂部容许，不可进到实际操作职位。

2.5.陪伴工作人员应有权利回绝回应相关生产工艺流程主要参数、商业机密等涉及到公司权益、安全性问题，并立即有礼貌地搞好解读工作中。