专业GMP标准洁净室工程 · 保障药品生产环境安全
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说到制药厂净化车间的生产,必须在规定的环境下进行。但药厂车间净化一般难度大、成本高。关键是看不见的气流市场不好控制。由于制药厂净化车间的环境是由气流营造的,车间外的空气过滤器进行过滤,再将空气排入车间,带走车间内的污染物,从回风口排出。这个过程看起来很简单。事实上,气流会自旋、不可持续、难以控制,车间里设备、工作人员、生产物料一应俱全,都会影响气流。
ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。
根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范里面的10万及净化车间标准参考:
超洁净工作台作为洁净室的配套装置,要求比较严格,不仅在功能设计上要满足净化需求,而且在使用时也要快捷方便,那么具体的性能特点应怎么样呢?
以上便是洁净室超洁净工作台的基本特性及要求,不管从设计上,还是使用上,都要按照净化需求,确保生产高产高效。
1. 镀锌微孔钢板:防火美观,造价较高。通常是汽车4S店吊顶用的。
2. 铝扣板:防火,防潮,由于模块较小总体感觉不是很理想。造价相对较高。
3. 水泥纤维板(水泥压力板):不是一次成型,需要在表面涂刷乳胶漆等。
4. 防火石膏板:需要在表面涂刷乳胶漆等。
5. 矿棉板:防火,造价较低的特点。
吊顶需是专为洁净室设计的系统,以便于安装简易快速、坚固、美观:
武汉得创建设有限公司,是一家从事空气净化技术应用的专业公司,具有建设部颁发的施工资质,中国电子学会洁净技术分会团体会员单位,武汉市明星企业。本公司严格按《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》和药品生产GMP,为客户提供空调洁净工程项目的设计、施工、安装、调试等成套服务。多年来,通过引进、培养,公司造就了一支素质高,技艺精,业务熟练的设计,施工队伍。长期的施工实践积累了丰富的洁净工程施工经验。医药行业所做的净化项目都能顺利通过GMP认证。可靠的工程质量,良好的产后服务,赢得了客户的信赖。公司业务遍及全国二十多个省市。