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无菌车间规章制度

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-10-06 10:19

无菌车间规章制度.得创净化工程专业从事无菌车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886

无菌车间气流方式

按气流型车间可分为:单向流车间;非单向流动车间;混流车间;矢量流车间。
1.单向流动车间:
单向流(层流)车间,分为立式单向流车间和卧式单向流车间。
单向气流的净化原理是活塞和挤压原理,把灰尘从一端挤压到另一端,用干净的气流代替污染的气流。包括垂直单向流动和水平单向流动。
(1)垂直单向流是以一定速度(0.25m/s~0.5m/s)从天花板流向地板的气流形态。这种气流可以产生100、10、1或更高的清洁度。但其初期投资和运行费用都很高,因此在工程中应尽量将其面积压缩到最小,并使用必要的部件。
(2)水平单向流是以一定速度(0.3m/s~0.5m/s)从一面墙流向对面墙的气流形态。这种气流可以产生100级净化。其初投资和运行费用低于垂直单向流方式。

2.非单向流动车间:
非单向车间的气流组织可分为顶部送风和底部回风;把顶部送到底部,再送回侧面;把陀螺送回去,等等。
非单向气流的净化原理是稀释原理。一般类型是高效过滤器送风口顶部送风;回风的类型有下回风、侧下回风、顶回风等。根据送风和换气次数的不同,达到不同的净化水平,初投资和运行费用也不同。
①混流车间:
混合气流是由垂直单向流和非单向流组成的气流流型。这种气流的特点是将垂直单向流的面积压缩到最小,用大面积非单向流代替大面积单向流,节省初投资和运行费用。
②矢量流(对角流)车间:
选择上方圆弧高效过滤风口送风,相对下方回风风口回风的气流组织。
矢流车间的气流呈放射状流线流出,流线之间没有垂直相交,可以用相对较小的送风量获得较高的洁净度。广泛应用于制药、医疗、电子行业的小型车间。在一些特殊的实验室也有广泛的应用。

无菌车间标准 无菌车间标准
   

无菌车间管制要求(下面内容为随机提取)

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车间
一、人员进出无尘室的要求
1、进入无尘室的工作人员必须身体健康,并佩戴上岗证
2、临时进入者须经申请获得批准并佩带临时出入证
3、进入无尘室的所有人员应走人员通道,工作人员从换鞋间进入无尘室,参观人员从参观通道进入参观
4、通过换鞋间进入无尘室的人员,必须按规定换鞋、穿着洁净服、戴帽子及口罩,严格按进入流程,执行风淋制度
5、下列人员不得进入无尘室
(1)皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者
(2)感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等患者
(3)鼻子排出物过多者
(4)过多掉头皮、头发者,有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者
(5)没有洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者,没有及时刮胡须、剪指甲者
6、进入无尘室的工作人员不准带入未经洁净处理的各类材料、设备和仪器等,不得将与生产无关的和容易产生尘粒的物品带入;各种个人物品,如钥匙、食品、香烟、打火机等应放在更衣室专用柜子里
7、无尘室进入流程
(1)在换鞋间脱下便鞋,换上洁净鞋后进入更衣室
(2)在更衣室先洗手消毒,再穿上洁净服、戴上口罩和帽子,个人物品应放到专用柜子里,有化妆的去掉化妆
(3)穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室,风淋室限1人通行;不可在缓冲间长时间停留
(4)风淋后进入无尘室,风淋时可360度转体,并拍打衣服
8、无尘室退出流程
(1)通过风淋室退回更衣室,到达更衣室之前不得脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等
(2)在更衣室脱下洁净服、帽子、口罩,脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品,不得将洁净服、帽子、口罩等穿出更衣室
(3)在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域
9、退出无尘室后如需再进入无尘室,必须再按进入流程执行
10、不得穿洁净服、帽子、口罩、洁净鞋等上厕所,上厕所务必穿非工作服、鞋
二、货物进出无尘室的要求
1、所有进入无尘室的各种大件物料、原辅料、工器具、包装材料等均需在货物通道外面清扫、清洁其外表,再进入货物缓冲间
2、进入货物缓冲间前需先检查缓冲间内侧门是否关闭,否则应先关闭后再将货物推入货物缓冲间;同样,完工品移出无尘室前,应先关闭缓冲间外侧门
3、完工产品退出无尘室前,应经检查合格后并严密包装,再通过货物缓冲间退出
4、无尘室内外的单件物品可在清扫、清洁其外表面或严密包装后直接通过传递窗进出;试验、检测用的样品可直接通过传递窗进出
5、人员不得通过货物通道进出无尘室
6、生产过程如有废弃物(废瓶子、废盖子),应从货物通道出

无菌车间标准 无菌车间标准
   

无菌车间洁净车间日常管理规定(下面内容为随机提取)

车间日常管理规定 
1.进入该区域的人员,必须经过本阶段管理规定的培训,并佩戴相应的胸徽(准入证)入室; 
2.进入该区域的人员应穿干净的工作服和鞋子,后期应穿干净的衣服和鞋子(或普通干净的鞋子应穿干净的鞋套〉: 
3.带入的材料要干净,工具.机具要清洗干净后才能带入室内; 
4.必须严格控制所有产尘作业,发生碎屑.灰尘时,应立即用吸尘器清除; 
5.洁净室不允许吸烟.饮食和饮水; 
6.专职人员每天至少洁净一次洁净室; 
7.防止材料材料堆积过多; 
8.除必要的人流.物流门洞外,其他门洞应封堵; 
9.严禁在室内大小便; 
10.违反上述规定的,应立即取消在洁净厂房工作的资格。 

无菌车间标准 无菌车间标准
   

无菌车间室内电气安装验收标准

1、线路敷设
(1)管及管内穿线工程
导线间和导线对地间的绝缘电阻值大于
合格管子敷设连接紧密,管口光滑、护口齐全,明配管及其支架平直牢固,排列整齐,管子弯曲处无明显折皱,油漆防腐完整暗配管保护层大于盒箱设置正确,固定可靠,管子进入盒箱处顺直,在盒箱内露出的长度小于用锁紧螺母纳子固定的管口,管子露出锁紧螺母的螺纹为扣穿过变形缝处有补偿装置,补偿装置能活动自如穿过建筑物和设备基础处加套保护管在盒箱内导线有适当余量导线在管子内无接头不进入盒箱的垂直管子的上口穿线后密封处理良好导线连接牢固,包扎严密,绝缘良好,不伤芯线。接地支线连接紧密、牢固,接地接零线截面选用正确。需防腐的部分涂漆均匀无遗漏。分页标题
优良在合格的基础上,线路进入电气设备和器具的管口位置正确补偿装置平整,管口光滑,护口牢固,与管子连接可靠加套的保护管在隐蔽工程记录中标示正确,盒箱内清洁无杂物,导线整齐,护线套护口、护线套管齐全,不脱落,接地支线走向合理,色标准确,刷漆后不污染建筑物
瓷夹、瓷柱珠及瓷瓶配线工程
合格导线严禁有扭绞、死弯和绝缘层损坏等缺陷。瓷件及其支架安装牢固,瓷件无损坏,瓷瓶不倒装,导线或瓷件固定点的间距正确,支架油漆完整,导线敷设平直、整齐,与瓷件固定可靠穿过梁、墙、楼板和跨越线路等处有保护管跨越建筑物变形缝的导线两端固定可靠,并留有适当余量导线连接牢固,包扎严密,绝缘良好,不伤芯线导线接头不受拉力
优良在合格基础上,瓷件排列整齐,间距均匀,表面清洁导线进入电气器具处绝缘处理良好转弯和分支处整齐
护套线配线工程
合格导线严禁有扭绞、死弯、绝缘层损坏和护套断裂等缺陷。塑料护套线严禁直接埋入抹灰层。护套线敷设应平直、整齐,固定可靠穿过梁、墙、楼板和跨越线路等处有保护管跨越建筑物变形缝的导线两端固定可靠,并留有适当余量护套线的连接牢固,包扎严密,绝缘良好,不伤芯线接头设在接线盒或电气器具内板扎内无接头导线横平竖直
优良在合格的基础上,导线明敷部分紧贴建筑物表面多根平行敷设间距一致,分支和弯头处整齐接线盒位置正确,盒盖齐全平整,导线进入接线盒或电气器具时留有适当余量
槽板配线工程
合格槽板敷设应紧贴建筑物表面,固定可靠,横平竖直,直线段的盖板接口与底板接口错开,其间距不小于,盖板锯成斜口对接木槽板无劈裂,塑料槽板无扭曲变形槽板线路穿过梁、墙和楼板有保护管跨越建筑物变形缝处槽板断开,导线加套保护软管并留有适当余量,保护软管与槽板结合严密导线连接牢固,包扎严密,绝缘良好,不伤芯线,槽板内无接头
优良在合格的基础上,槽板沿建筑物表面布置合理,盖板无翘角分支接头做成丁字三角叉接,接口严密整齐槽板表面色泽均匀无污染线路与电气器具、木台连接严密,导线无裸露现象接头设在器具或接线盒内
配线用钢索工程
合格终端拉环必须固定牢靠,拉紧调节装置安全,索端头用专用金属卡具,数量不少于个。钢索的中间固定点间距不大于吊钩可靠地托住钢索,吊杆或其他支持点受力正常吊杆不歪斜,油漆完整接地支线连接牢固、紧密,接地线截面选用正确,需防腐的部分涂漆均匀无遗漏。分页标题
优良在合格的基础上,吊点均匀,钢索表面整洁,镀锌钢索无锈蚀,塑料护套钢索的护套完好。固定点间距相同,钢索的弛度一致。接地线路走向合理,色标准确,涂刷后不污染设备和建筑物
2、配电箱(盘、板
合格配电箱盘、板安装应位置正确,部件齐全,箱体开孔合适,切口整齐暗式配电箱箱盖紧贴墙面零线经汇流排零线端子连接,无绞接现象箱体盘、板油漆完整。接地接零支线连接紧密、牢固,接地接零线截面选用正确,防腐良好
优良要合格的基础上,箱体内外清洁,箱盖开闭灵活,箱内结线整齐,回路编号齐全、正确管子与箱体连接有专用锁紧螺母。接地线路走向合理,色标准确涂刷后不污染设备和建筑物
3、照明器具
合格大重型灯具用的吊钩、预埋件必须埋设牢固。器具及其支架牢固端正,位置正确,有木台的安装在木台中心暗插座、暗开关的盖板紧贴墙面,四周无缝隙。工厂罩弯管灯、防爆弯管灯的吊攀齐全,固定可靠电铃、光学号牌等讯响显示装置部件完整,动作正确,讯响显示清晰。灯具及其控制开关工作正常,安全和接地可靠
优良在合格的基础上,器具表面清洁,灯具内外干净明亮,吊杆垂直,双链平行
4、开关、插座
合格明装平正牢固,居木台中心,油漆完整暗开关、暗插座的盖板紧贴墙面,四周无缝隙,位置正确高度一致,接线正确,开关切断相线,螺口灯头相线接在中心触点的端子上同样用途的三相插座接线,相序排列一致单相插座的接线,面对插座,右极接相线左极接零线单相三孔,三相四孔插座的接地接零线接在正上方插座的接地接零线单独敷设,不与工作零线混同
优良在合格的基础上,内外清洁,板面端正,成排的高度一致

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