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无菌车间规章制度

来源:/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2025-07-14 12:48

无菌车间规章制度与设计标准

专业净化工程规划、设计、施工一体化服务

武汉市得创净化机电工程有限公司成立于2010年,专业从事100级-30万级无尘车间设计、施工、调试、检测、维护,净化设备生产、销售,净化空调及工业地板等一条龙服务的专业净化公司。

无菌车间气流方式

按气流型车间可分为:单向流车间;非单向流动车间;混流车间;矢量流车间。

1. 单向流动车间

单向流(层流)车间,分为立式单向流车间和卧式单向流车间。
单向气流的净化原理是活塞和挤压原理,把灰尘从一端挤压到另一端,用干净的气流代替污染的气流。包括垂直单向流动和水平单向流动。

(1) 垂直单向流

是以一定速度(0.25m/s~0.5m/s)从天花板流向地板的气流形态。这种气流可以产生100、10、1或更高的清洁度。但其初期投资和运行费用都很高。

(2) 水平单向流

是以一定速度(0.3m/s~0.5m/s)从一面墙流向对面墙的气流形态。这种气流可以产生100级净化。其初投资和运行费用低于垂直单向流方式。

2. 非单向流动车间

非单向车间的气流组织可分为顶部送风和底部回风;把顶部送到底部,再送回侧面;把陀螺送回去,等等。
非单向气流的净化原理是稀释原理。一般类型是高效过滤器送风口顶部送风;回风的类型有下回风、侧下回风、顶回风等。

无菌车间气流示意图

无菌车间人员与货物进出管制要求

一、人员进出无尘室的要求

  1. 进入无尘室的工作人员必须身体健康,并佩戴上岗证
  2. 临时进入者须经申请获得批准并佩带临时出入证
  3. 通过换鞋间进入无尘室的人员,必须按规定换鞋、穿着洁净服、戴帽子及口罩
  4. 下列人员不得进入无尘室:皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症者;感冒、咳嗽患者等
人员进出流程
无尘室内部

二、货物进出无尘室的要求

  • 所有进入无尘室的各种大件物料均需在货物通道外面清扫、清洁其外表
  • 完工产品退出无尘室前,应经检查合格后并严密包装
  • 无尘室内外的单件物品可在清扫、清洁其外表面或严密包装后直接通过传递窗进出
  • 人员不得通过货物通道进出无尘室

无菌车间日常管理规定

规定内容 具体要求
人员准入 必须经过培训并佩戴准入证
着装要求 穿干净的工作服和鞋子
物品带入 工具、机具要清洗干净后才能带入
清洁要求 专职人员每天至少洁净一次洁净室
禁止行为 严禁吸烟、饮食、饮水和大小便
无尘室日常管理

无菌车间电气安装验收标准

1. 线路敷设

导线间和导线对地间的绝缘电阻值大于0.5MΩ。管子敷设连接紧密,管口光滑、护口齐全,明配管及其支架平直牢固,排列整齐。

2. 配电箱

配电箱(盘、板)安装应位置正确,部件齐全,箱体开孔合适,切口整齐。暗式配电箱箱盖紧贴墙面,零线经汇流排连接。

电气安装示例
配电箱安装

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公司地址:武汉市

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