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无菌无尘车间检测项目参考 食物药品包装质料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物平安实验室、保健食物GMP车间、化妆品/消品车间、动物实验室、兽药GMP车间等洁净室、...
种种类型房间换气次数一览表 房间及主要条件参数 换宇量（m3/h)或换气次数(次/h) 备注 房间名称 其他参数 正常透风 事故透风 不事情时 变、配电房 L=Q/(0.337*(tp-ts)),或5~8次/h 配电室 3~...
1．洁净度的测定： ①．在施工验收规范JGJ71中划定如下： a.最低采样点数见下表，每个测点最少采样机3次。 表十七 最低采样点数表 面积（m2） 洁 净度 100级和高于100级 1000级 10000级...
净化车间沉降菌测试操作规程 1 目的 确立一个净化车间洁净区（室）沉降菌检测的尺度操作程序，保证洁净区微生物检测按规范执行。 2 局限 公司所有洁净区（室）的沉降菌测定和环...
文件问题 GMP净化 车间洁净室（区）监测操作规程 执行日期 编码 SOP-BB-0401100 起草 日期 替代 ―― 审核 日期 揭晓部门 质量治理部 批准 日期 GMP净化车间洁净室（区）监测操作规程 一、...
洁净车间环境监测治理规程 1.目的 确保 洁净车间 各项环境指标到达划定要求，保证产物质量，为环境监测提供依据。 2.局限 适用于洁净车间环境监测、微生物磨练室环境监测、洁净取...
洁净区沉降菌监测尺度操作程序 编制 部门 质量治理部 文件 编码 SOP-QM-804-00 共1页 起草人 日期 审核人 日期 批准人 日期 印制 份数 共3份 执行 日期 分发 生产手艺部、质量治理部、存...
武汉药厂洁净室噪声测试讲述 工程名称：武汉xx药业有限公司取样室净化工程 一、 洁净室噪声检测： 检测仪器：噪音计； 测点位置：按《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457－2008）...
药厂净化车间沉降菌测试尺度操作规程 1、菌落 ：细菌培育后，由一个或几个细菌滋生而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个数示意。 2、测试方式 ：沉降法，即通过自然沉降原理网...
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