对于 洁净室 来说,空气中悬浮粒子的测试无疑是最主要的检测项目。测定洁净室空气中粒径漫衍在0.1-5.0μm局限内的悬浮粒子浓度,从国际尺度来看其目的有: 根据国际尺度ISO 14644-2对...
医药 洁净室菌落数检测讲述参考 项目名称 华中医药产业园微生物洁净室 检测日期 2013.1.30 检测尺度 GB/T16294-1996,药品生产质量治理规范(2010年版) 相对湿度 55% 静压差 ≥10Pa 检测状 态...
新丸剂车间洁净室自净时间测试纪录 验证方案问题及编号: 新丸剂车间空气净化系统及洁净厂房验证方案 本附件共 NUMPAGES 1 页,第 PAGE 1 页 本验证讲述共 页,第 页 方式:方案表 12...
新丸剂车间洁净室静压差测试纪录表 验证方案问题及编号: 新丸剂车间空气净化系统及洁净厂房验证方案 本附件共 NUMPAGES 1 页,第 PAGE 1 页 本验证讲述共 页,第 页 序号 房间名称 正...
文件审定 起草人 审核人 审核人 批准人 部门 / 职员 质量部 质量部 生产治理认真人 质量治理认真人 签 名 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 揭晓部门 质量部 生效日期 年 月...
无尘室灰尘粒子检测尺度操作规程 文件名: 无尘室灰尘粒子检测尺度操作规程 文件编号:XRJS/JFZY/2014 制订人: 日期:年月日 文件类型:事情尺度 审核人: 日期:年月日 版次:第一...
洁净室施工后需要检测的项目有哪些? 序号 项目 单向流 非单向流 测试效果 1-4级 5级 6-9级 1 风口送风量 意外 必测 2 房间、系统新风量 必测 3 房间排放量 负压洁净室必测 4 事情区截面...
2010版GMP划定洁净室洁净度各级别-微生物监测动态尺度 洁净度级别 浮游菌cfu/m3 沉降菌(ø90mm) Cfu/4小时 外面微生物 接触(ø55mm) Cfu/碟 5指手套 Cfu/手套 A级 <1 <1 <1 <1 B级 10 5...
统表 C05-3 无尘室测试纪录表 工程名称: 编号: 施工单元 分部工程名称 监理单元 项目司理 施工执行尺度名称及编号 系统名称 无尘室级别 检测日期 检测内容 检测经由及接纳仪器 检...