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新版GMP洁净度等级A、B、C、D 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介绍新版GMP中关于 洁净度等级中的A、B、C、D四个级别以及新版G...
洁净室（区）环境检测尺度操作程序 1目的：确立洁净室（区）环境控制监测尺度操作程序。 2局限：适用于洁净区（室）洁净空气控制指标监测尺度操作。 3责任者：质量部、QA、QC职员...
无尘室测试规范 有关无尘室界说、制作、控制、治理等等的国际尺度，在网络上用?contamination control?征采，可以找到许多相关数据。无尘室的界说，最早是在美国联邦尺度209上泛起，之...
无菌室标准化规程与验收规范 (含《洁净室沉降菌测试标准操作规程》) 1.目的 本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。 2.适用范围 生测实验室 3.责任者 QC主管生测...
生物安全实验室等级划分标准 生物安全防护实验室是指： 实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周...
空调通风系统清洗规范 GB 19210―2003 中华人民共和国国家标准 国家质量监督检验检疫总局发布 前言 本标准第3章、第8章、第6.4.3条和附录A、附录B为推荐性条款，其余技术内容为强制性...
临床基因扩增实验室质量手册的书写 许 斌 （江苏省临床检验中心） 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制（Quality Control,QC）;1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室...
中华人民共和国国家标准- 室内空气质量标准 GB/T18883-2002 Indoor air quality standard 2002－11－19发布2003－03－01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 卫生部 国家环境保护总局 联合...
中华人民共和国国家标准- 环境空气质量标准 GB3095-1996 Ambient air quality standard 1996-01-18发布1996-10-01实施 国家环境保护局国家技术监督局发布 前言 根据《中华人民共和国环境保护法》和《...
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