洁净室系统风险评估有哪些 依据? 风险 因素 洁净室风险 影响 现有控 制措施 可能性 P 严重性 S 检测性 D 风险优先数RPN 风险级别 建议采 取措施 高效过滤器完整性 高效过滤器检漏有泄...
药厂洁净厂房空调系统验证方案(最新最全) 目录 1.(大楼)空调系统验证方案 2.(大楼)空调系统验证小组名单 3.验证方案会签表 4.(大楼)空调系统验证纪录(附:磨练讲述书)...
随着无菌医疗器械和体外诊断类产物的生长 ,我国相继颁布实行了《医疗器械生产质量治理规范》和《体外诊断试剂生产实行细则》等律例要求,以提高医疗器械产物生产总体水平,以...
洁净室高效风口现场检漏案例说明(主标) 气溶胶光度计法与粒子计数法的对比探讨 (副标) 本文通过对比试验对气溶胶光度计法与粒子计数法这两种测试方式的手艺与履历举行了相...
1 、洁净室检测程序及要求: 在工程建设历程中的检测主要包罗工程完工验收和洁净室综合性能评定两个阶段的检测。 我国《洁净室施工及验收规范》( JGJ71-1990 )中明确划定:工程完...
洁净室照度检测纪录表模板 生产车间: SOP―J―00017--014 检测部位 检测时间 照度(勒克司) 检测人 备注 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日 月日...
洁净室浮游菌检测尺度操作规程 文件名: 洁净室浮游菌检测尺度操作规程 文件编号:ZL/SOP/ZK/02300 制订人: 日期:年月日 文件类型:事情尺度 审核人: 日期:年月日 版次:第一版...
iwuchen 关于分享本文的初衷:本文以一个洁净室改造为例阐述需求管理工具URS(User Requirement Specification,用户规格需求)和DQ(Design Qualification,设计确认),演示从URS到DQ的流程和工作...
第一节. 特殊施工要求对工程造价的影响 1.1 根据项目具体情况对造价进行分析 各个工程项目都具有自身的特点,虽然对某种类型的工程项目可以互相借鉴作为报价的参考,但是在工程...