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第一节总则 1．1．1食品工业洁净厂房系指对产品、半成品生产中有空气洁净度要求的厂房。 1．1．2食品工业洁净厂房设计必须符合国家有关方针政策，执行现行国家标准、规范的有关...
GMP标准必备： 新版 GMP 认证文件工作内容 序号 文件名称 编码 备注 一、厂房管理 1 建立管理系统规程 SMP-CF-1001-05 修改 eq oac( ○ , 1 ) 1 增加厂房管理系统的组成，及达到的目标要求或职...
动物医用生物药品的基本平安治理制度详情 一、生物平安与动物生物制品生物平安概述 二、 动物 生物制品生物平安所涉及的一些界说 三、微生物危害评估与划定 四、兽医生物制品生...
问题： 无尘清洁车间原质料及制品货物收支车间治理规范 ...
无尘车间净化空调系统一样平常维护的基本要求 生效日期年月日 编订目的 保证药品质量，增强清洁室的运行治理、异常情形处置 应用局限 净化空调系统的运行 揭晓部门 分发单元 责...
无尘室 内部治理细则 1、目的：对无尘室内作业、行为加以规范，防止无尘室环境受到污染； 2、局限：进入无尘车间的所有事情职员需遵守本规范； 3、 无尘室 治理划定如下： ...
十万级洁净室职员人流管理规范...
药品生产企业保证清洁区清洁度防止污染的治理设施 目的：确立 药品生产企业保证清洁区清洁度防止污染的治理设施 ，确保清洁区的卫生到达三十万级清洁度级别尺度。 适用局限：三...
清洁室净化环境维护及职员收支治理设施 1. 净化间事情环境的监测和控制及一样平常操作划定： 1.1对净化间举行定期清洁和消毒，所用的消毒剂或消毒方式不得对装备，工装，产物物...
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