千级净化车间等级对照表.得创净化工程专业从事净化车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
个/M30.5um |
ISO 14644-1(1999) |
US 209E(1992) |
US 209D(1988) |
EEC GGMP(1989) |
FRANCE AFNOR(1981) |
GERMANY VDI 2083(1990) |
JAPAN JAOA(1989) |
1 |
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- |
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3.5 |
2 |
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0 |
2 |
10.0 |
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M1 |
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35.3 |
3 |
M1.5 |
1 |
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1 |
3 |
100 |
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M2 |
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- |
353 |
4 |
M2.5 |
10 |
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2 |
4 |
1,000 |
- |
M3 |
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- |
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- |
3,530 |
5 |
M3.5 |
100 |
A B |
4,000 |
3 |
5 |
10,000 |
- |
M4 |
- |
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- |
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- |
35,300 |
6 |
M4.5 |
1,000 |
1,000 |
- |
4 |
6 |
100,000 |
- |
M5 |
- |
- |
- |
- |
- |
353,000 |
7 |
M5.5 |
10,000 |
C |
400,000 |
5 |
7 |
1,000,000 |
- |
M6 |
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- |
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- |
- |
3,530,000 |
8 |
M6.5 |
100,000 |
D |
4,000,000 |
6 |
8 |
10,000,000 |
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M7 |
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药厂洁净室区分为,四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见
标准洁净室
药厂洁净区分为
级区
高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台罩来维持该区的环境状态
层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为,指导值。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速
级区指无菌配制和灌装等高风险操作级区所处的背景区域
级区和级区指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区
中国药品生产洁净区室的空气洁净级别标准
洁净度级别悬浮粒子大允许数立方米微生物大允许数
浮游菌
立方米沉降菌
静态动态静态动态
级不作规定不作规定
级,级相当于百级,级的背景环境要高一些,要求更严一些
级相当于万级
级相当于十万级
为确认级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于立方米。级洁净区空
气悬浮粒子
级别
静态的空气悬浮粒子的级别为
对于级洁净区静态和动态而言,空气悬浮粒子的级别分别为和
制药单位,,,洁净区工作环境要求
级洁净区
洁净操作区的空气温度应当为
洁净操作区的空气相对温度应当为
洁净操作区的风速水平风速
垂直风速
高效过滤器的检漏大于
照度
噪声动态测试
房间换气次数次
压差级区相对室外,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压
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规划设计原则
我们之前有提到过,净化车间在设计时一定要符合生产工艺过程的要求。不管是上工序还是下工序,两者间的运输距离要短,尽量避免迂回和往返运输。我们在设计时还要注意做好动线的规划,相关人员在设计的时候要分析配管的系统,人车的路径,排气的管道,生产的流程,原料的搬运等
辅助生产车间和服务部门好围绕基本生产车间进行安排。空调净化车间工程制冷、配电、制水站等在车间内部位量,如仓库、办公、质检等设在净化车间内应综合考虑。反正规划的基本原则就是要让人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对独立、相互无干扰
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电气安装施工技术
电气工程主要包括电气动力.照明等。
施工准备
1.检查并熟悉电气布置平面图.接线图.安装图.系统图及设备随机文件,掌握设计内容及技术条件,明确与其他各专业间的配合关系。
2.会同建筑.管道.通风等专业,核对图纸,确定预留预埋位置.变压器和配电柜基础.桥架和保护管走向及标高等。
3.编制切实可行的电气施工方案和物资需用量计划,并对施工班组进行技术.安全交底,使之明确工程概况.施工程序.施工方法.技术要求及施工进度计划安排。
4.配备满足电气工程施工需要的施工机具.检测设备,作好材料.设备的进场准备。
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武汉得创净化科技有限公司潜心家用中央空调工程与电子器件、食品类和医疗设备等各种领域净化车间、GMP气体净化等工程设计方案、工程施工、市场销售为一体的综合性工程服务。
企业一直专注于净化室净化系统软件工程和家用中央空调工程的制定与工程施工,并市场销售净化和空调通风设备。企业有很强的技术能力和充足的组装经验,在其中注册建造师与工程师占60%以上,有着平稳、技术专业的安裝团队,从节约运营成本、降低运转成本和绿色环保等层面考虑,完全免费为客人给予比较好的中央空调型号选择计划方案、净化优化系统计划方案,构建惬意的气体自然环境。
做为净化工程总承包单位和机器设备经销商,在空调系统技术、净化技术、自动化控制技术等行业有充足的工程经验与基础理论经验。很多年来坚持不懈以高质量的工程产品品质为基本,全力以赴以客户为中心为辅导标准,根据勤奋努力,累积了充足的工程经验,并和诸多顾客创建了长久稳定的合作关系。名杰因其技术专业的设计方案、强劲的工程基本建设能力、优质的产品品质及其优良的售后而获得社会各界的信赖。
经营范围:生产车间净化工程、可担负千级、千级、万级、十万级等各种各样净化等级的净化工程,工程范畴:PVC地板、环氧树脂地坪及防静电地面工程、安全性技术预防工程、无尘厂房设计方案、医疗服务、食品工业、航空航天、生物医药等高技术领域的气体净化。
服务项目目标:半导体材料、电子器件工业厂房,LCD、TFT、LED等电子器件工业厂房,太阳能光学、精密机械制造、细致化工企业,pcb线路板厂,包装印刷生产车间,塑料机房,诊室,检验科、药业、食品类、护肤品工业厂房等;
大家专注于环保节能、环保行业的扩展,“效率低消耗,靠谱平稳”争做文明人净化领域的先峰,为达到顾客的要求,视产品质量为公司性命,公司建立并完善了精英团队系统化、技术经验丰富多彩的工程管理方法、设计方案、工程施工精英团队。