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药厂洁净室装修要求

来源:/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2025-07-11 14:54

药厂洁净室装修要求与施工标准

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试想一下,制药期间如果环境脏乱差,肯定会直接影响我们的身体健康!因此,药企对车间净化的要求非常高,这是毋庸置疑的!!其中,空调通风系统是重中之重!同时需要满足很多条件才能满足生产要求!那么制药厂净化车间空调通风系统设计应满足什么样的条件呢?能达到什么样的效果?

药厂洁净室压差是如何建立的

武汉市是专业从事电子、医药、食品、饮料、化妆品、精密仪器行业的无尘净化车间洁净厂房及专业实验室、手术室,净化工程的设计、制作、安装、施工、调试、检测、维修等全套服务。很多客户想要了解我们的洁净室工程是如何控制压差的?下面就跟大家交流一下生物洁净室。

洁净室的测试和检测

建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。

洁净度测试分类

  • 空态条件下测试:系统洁净室已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。
  • 静态条件下测试:系统洁净室已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的。
  • 动态条件下测试:系统洁净室已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。

压差调试原理

为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。正压与负压是相对而言,一个洁净室对大气而言是正压洁净室,但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。

药厂洁净室标准 药厂洁净室标准

药厂洁净室净化设备安装设计注意事项

我们都是到,洁净室是属于一个无尘的车间,所以需要安装净化设备,安装净化设备需要注意设置隔离区,保持洁净室的气流压力,还要注意安装各种动力设施等。洁净室在做净化工作时,需要制定好一个工作进度表,做到专人专事,在安装高效过滤器时,需要先将区域进行彻底清洁等。

  1. 无尘洁净室设备最好就是通过服务通道或其它非关键区进入隔离区,如果不可能,应采取措施尽量减少污染,无尘洁净室流向该隔离区的气流应该保持中性压力或负压,避免气流强制流出工作区带来污染的可能性。
  2. 无尘洁净室完全密封的隔离区不应从内部加压,否则污染可能会穿透隔离霜,影响周围的无尘洁净室,隔离区内应该阻断洁净空气的送风,避免给周围的无尘洁净室造成压力,如果只有通过相邻的无尘洁净室才能进入隔离区,应该采用粘性垫,除掉鞋子上带的污染,进入隔离区后,使用一次性靴子或鞋套来避免污染,离开隔离区前要把这些一次性物品脱下并带走处理。
  3. 无尘洁净室应该制定监控隔离区周围区域的方法和频率,确保能检测出任何渗漏进相邻无尘洁净室的污染。
  4. 安装架设备各种动力设施,如电、水、气体、真空、压缩空气和废水管道时,应该注意对这些作业产生的烟气和残物尽可以全部加以控制,避免由于疏忽而弄到周围的无尘洁净室内,而且这也有助于拆除隔离屏障前能起到有效的清洁。
  5. 无尘洁净室安装净化设备应该采用认可的洁净程序清除整修隔离区的污染,所有表面注意设备护板后面和设备下面区域的清洁。
  6. 净化设备安装完工后现场可以做一些内部的准备工作和设备性能的初步测试,但最后验收的测试要求完全具备无尘洁净室条件才行。
药厂洁净室标准 药厂洁净室标准

药厂洁净室净化空调机组的安装必须注意以下几条

  1. 组合式空调机组各部件的清理卫生,外观及品牌检验必须符合要求并做好记录。
  2. 空调平基础平台,垫以橡胶板减振,各功能段连箱要严密。
  3. 注意正压段设内开门,负压段设外开门,检查门要密封。
  4. 净化空调系统扩散孔板待每个高效过滤器扫描捡漏合格后才可安装,未尽要求参见本公司安装操作规范。

穿越洁净室的所有管道应加以套管,并填表充不燃不产尘的密封材料封闭,以保证洁净室的密闭性。要注意不能在洁净区内使用易产尘保温材料,同时不能用空心铆钉固定保温装饰屋。

药厂洁净室标准 药厂洁净室标准

药厂洁净室装修对于材料的要求

因为洁净室的要求很高,所以在装修的时候,我们一定要按照施工方案上的要求来准备洁净室装修所需要的材料,不同的洁净室对于材料的要求是不相同的,同样一个洁净室不同的区域对于材料的要求,也有可能不一样。那么,下面就给大家介绍一下洁净室装修对于材料的要求都有哪些。

1、洁净室顶棚和墙壁的要求

洁净室装修时顶棚和墙壁必须使用耐火等级为一二级的材料,再者无论是墙壁还是顶棚必须是光滑平整的,而且要保证不收灰尘的污染,这就需要对洁净室装修的人员有很高的要求,比如不能在墙上抹灰的时候出现一些凹凸的现象。

2、洁净室地面的要求

对于洁净室的地面来说,平整洁净是无可厚非的,而且还需要保证地面容易清洗,不容易产生静电,而且还要经久耐磨,总之,不仅要保证舒适的感觉,还要保证地面不被磨损。

3、整体结构材料的选择

在进行对洁净室装修材料选择的时候,我们首先要选择耐高温的,耐腐蚀的,并且,要选择经过长期的使用,不变形或者变形比较小的材料。

其中在整个洁净室装修的过程中,无论是对于施工人员的要求,还是对于施工材料的使用和存放,都有着严格的要求,这些都是为了保证后期洁净室的正常运行,所以。

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药厂洁净室高效过滤器装修施工要求

洁净室装修施工高效过滤器要求

高效空气过滤器检验方法标准

1. 钠焰法 Sodium Flame

国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4mm,但是,国内现有设备的测量结果为0.5mm。欧洲实际试验盐雾颗粒中径测量结果为0.65mm。随着扫描法的普及,钠焰法不再在欧洲使用。原来的国家标准正在中国修订。相关标准:英国BS3928-1969,欧洲Eurovent 4/4,中国GB6165-85。

2. DOP法

测尘源为0.3mm 单分散相DOP(增塑剂常用于塑料工业)液滴。DOP空气的浊度。测量粉尘的仪器是光度计(photometer)。过滤器通过气样的浊度差来判断DOP过滤粒子的效率。有关标准:美国标准MIL-STD-282

3. 计数扫描法

在欧洲很普遍,在美国也很普遍,其他国家也在密切关注。目前,世界上主流的高效过滤器测试方法。主要测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器(CNC)。用计数器扫描和检查过滤器的整个出口表面,计数器给出每点灰尘的数量和粒径。该方法不仅可以测量过滤器的平均效率,还可以比较每个点的局部效率。计数扫描是测试高效过滤器的最严格的方法,这是取代其他传统方法的普遍趋势。相关标准:欧洲EN 1882.1~1882.5-1998~2000,美国IES-RP-CC007.1-1992。

4. 光度计扫描

的尘源一般为多分散相液滴,如Laskin产生了喷管DOP 烟雾。使用光度计扫描过滤器的整个平面。这种扫描方法可以快速、准确地发现过滤器的泄漏。由于粉尘源是多分散相,光度计不能确定粉尘粒径,因此这种扫描方法对过滤效率没有实际意义。一些制造商和用户认为,只要过滤纸的质量和规格得到严格控制,过滤器的效率就已经确定,因此,只有进行泄漏检测扫描才能保证过滤器的质量。光度计的扫描和泄漏检测方法没有相应的标准,但该方法对生产过程的质量控制非常有效,所使用的测试设备相对简单,因此一些制造商目前使用该方法。光度扫描测试台很容易更改为计数扫描台,花一些钱购买激光粒子计数器。

5. 油雾法 Oil Mist

粉尘源为油雾。数量是含油雾空气的浊度。该仪器是一个浊度计。过滤器对油雾颗粒的过滤效率是根据气体样品的浊度差异来确定的。虽然中国标准可以使用油雾法,但国内制造商更愿意使用同一标准规定的另一种钠火焰法,只有一些过滤材料制造商在测量过滤材料时仍使用油雾法。相关标准:中国GB6165-85,德国DIN24184-1990。

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