生物制药无尘车间设计标准.得创净化工程专业从事生物制药无尘车间工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
药厂的生产环境与药品的生产质量和人体健康有很大关系。我国《药品生产质量管理规范》(GMP车间规范）早已在全国范围内实施，对工艺流程对应的生产环境提出了不同的洁净度要求。对原料配制、粉剂、针剂、片剂、大输液的生产和灌装，制定了清洁区和控制区的清洁度标准。除了限制空气中尘埃颗粒的数量，对生物颗粒（细菌的数量）也有明确的限制。

空气净化工程的定义空气净化工程也简称净化工程，是利用现代工程技术将室内的空气进行有组织有序的进行循环过滤，将空气中的尘埃数量减少甚至全部清除，从而达到控制尘埃微粒的净化。空气净化工程基本上是采用空气调节的循环过滤技术进行净化的，所以空气净化工程也叫空调净化工程。空气净化工程.为了达到规定的洁净度级别，有效地控制微粒的污染，使人们在其中从事精密的生产和科学实验活动，空气净化工程绝不是仅限于将室内区域做到洁净或无尘，而必须是一个对温度湿度噪声照度静电微振压力气流速度等都有相当要求的多功能的综合体，是集建筑装饰净化空调纯水纯气电气控制等多种专业技术于一体的产物。空气净化工程的分类空气净化工程从使用属性来说分为无尘车间也称净化车间无尘厂房也称净化厂房洁净室也称无尘室手术室无菌无尘室生物洁净工程。空气净化工程从使用功能特征来说分为工业净化工程，生物净化工程也称净化工程。工业净化工程主要应用于人们在从事精密生产和科学实验活动时所需要的洁净无尘环境。生物净化工程净化工程主要应用于人们在从事生物制药生物培殖医疗手术或医疗实验的洁净无尘环境。生物净化工程对人类的卫生健康有着非常大的影响，所以在我们国家针对保健品生物制药医疗器材等生产行业的特点专门出具了专门的关于这行业的安全卫生环境健康的实施标准，即标准。上述行业在正式生产经营前必须取得认证。因为生物净化工程必须要经过强制检测认证，所以我们也称之为净化工程。空调净化工程

无尘车间一般是应用在特殊的行业当中，并不是每个车间都是无尘车间的。比如说我们经常吃到的食品，一般食品公司厂房中就会有无尘车间，那么，与我们的普通车间相比，这种车间在设计和建造的时候有什么要求呢
1、对无尘车间的设计要求
所谓的无尘车间通俗的说就是无尘车间，在这个车间里，我们首先要把车间里所有有害的空气、细菌、微粒等所有的污染都消除。除此之外，还要对这个车间的温度、压力、以及噪音和灯光等都要控制在合理的范围内。因此，对这个车间的设计要求就是不管这个车间外面的天气怎样变化，车间的空气都不会受到它的影响
2、对无尘车间的建筑要求
无尘车间按照车间的净化程度划分为不同的等级，因此，想要建造高标准的无尘车间，就要参考无尘车间的等级标准来建造，否则可能在后期建成以后，达不到想要的等级标准。比如：在选址的时候要尽量避免各种污染源，还要考虑净化车间的场地的常年天气如何变化，特别是风的走向
为什么说有些领域一定要建造无尘车间呢？这是因为这个行业的特殊性导致的。比如说食品行业，它的保质期很短，要想不让食品发霉，就需要延长它的保质期，无尘车间就可以达到这样一个效果，所以，具体是否建造无尘车间还要看我们行业是不是适合

无尘车间级别不同，空气洁净度也会不同的，而且对于无尘车间的整体设计规划区别，接下来小编就带大家了解下百级无尘车间的装修标准以及设计参数
百级无尘车间标准
百级无尘车间设计装修的标准的A级就是每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下
当前，在芯片生产加工上的无尘标准的要求就是要高于A级的，像这样的高的要求标准主要是被应用在在一些等级较高芯片生产上，而业内称之为的1K级别的就是微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内
百级无尘车间设计参数
温度：22℃±2；湿度：55%±5；基本需要满布FFU，做高架地板。做MAU+FFU+DC系统
还有保持正压，相邻房间压力梯度保证在10pa左右
百级无尘车间若非得用换气次数来衡量的话200次/h以上
百级无尘车间若是以层流风速来说的话
百级无尘车间若以HEPA高效空气过滤器对吊顶覆盖率的话

1.电线没套绝缘管。工厂车间装修电路之前，需有一个整体规划，所有电线均必须套管，　　接头应在线盒内，分线盒(绝缘管内)之间不允许有接头，所有接头必须涮锡，然后用绝缘胶布缠绕。　　
2.电线不分色，管理混乱。这样一来，一旦出现问题，将因为分不清线而无法检测、维修线路。　　
3.有些虽然套了管，但中间的电线有扭曲、接头等。有隐患!对于管内接头，一旦电路负荷较大时，就有可能会打出火花而发生火灾。所以，管道内不允许有接头，而必须是整线。　　
4.强弱电同走一根管槽，有的甚至同走一根管。这样走线最大的弊端就是信号干扰。所以强弱电必须分管走线，不得长距离平行。如果避免不了，间隔不低于30cm，再有就是如果PVC管穿了过多的电线，维修的时候会难以抽拉，管内留40%-60%空间为佳。

经济的快速发展，大量工厂的兴建，厂房装修的要求也越越高，不仅要干净整洁，看起来舒服，更重要的是让员工在舒服的环境中安全方便工作，注意功能是否合理分布，是否存在着隐患，是否影响日常工作等，因此在工业厂房装修设计时要注意以下几点
1.条工业厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求
2.条本规范适用于新建和改建、扩建的工业厂房设计
，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24 米 的高层工业厂房和地下工业厂房的设计
3.条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，工业厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施
4.条工业厂房设计应为施工安装 、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件
5.条工业厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求
厂房内部空间划分主要是经营者根据自己的实际使用要求来进行合理的利用空间，如果厂区内有众多设备，则不宜设置太多隔断及隔墙，尽量以地面的色调或者用一些有色标识来进行划分区域，用标识划分区域要避免色系过多，那样不但区域划分不明显还会令人感觉头晕目眩，还有的厂房可以明确的划分出设备区与办公区，这样的规划现在比较常见，因为便于管理。那么在设计这样的厂区时一定要掌握好数据与各个空间的紧密结合，同时还要考虑到设备区与办公区的工作距离是流畅以及灰尘、噪音的干扰

武汉得创净化工程有限公司，创立于2010年，是一家专门从业净化工程系统开发、工程施工、组装、检验、调节、维护保养等综合型技术咨询的智能化公司。大家技术专业专注于微生物、疾病预防、电子器件生产车间、食品类、护肤品、化工厂、试验室、仪器仪表等10级—30千级空气净化设备工程。通过十几年的发展趋势，已累积了充足的制造行业工作经验，不但可以使清洁自然环境的人流量、货运物流、气旋的融合，而且从加工工艺计划方案合理布局到执行工程项目的空调净化、加工工艺管道网、输变电、净化处理装饰设计系统软件等所有执行CAD连接网络同歩设计方案，有很强的综合性项目实施工作能力和较健全的售后服务制度。公司内部结构具备合理性的组织架构。为满足行业竞争必须，进一步提升公司组织架构，公司内设公司办公室，关键负责公司行政事务、人力资源管理、管理资料及财务会计；业务部，关键负责业务流程发展及工程预算，提升公司经济效益，推动公司的持续稳步发展；货运物流部，关键负责材料采购、仓储管理，逐步完善质量管理体系及管理方案，使产品购置管理体系规范性、系统化，产品运送及车辆安全管理有专职人员负责，确保工程中的灵活应变性；工程市场部，关键负责工程工程施工过程控制及工程管理方法、产品开发设计及工程技术性设计方案，每一个工程都是有工程项目经理和施工队长负责，责任到人，确保施工期按期、优质的进行；质量部，关键负责公司的工程、产品的品质及售后维修服务，进一步完善公司的品质管理制度。以上好多个单位的建立，使公司从业务流程连接、施工图设计、原辅材料、制成品生产加工、工程工程施工、竣工验收、档案保管和售后等一系列的工程过程控制都得到了优良的确保。诚信为本、质量高于一切、专业服务”的经营管理理念；“设计方案精湛、价格实惠、质量优质”的服务项目战略方针，始终如一地落实在大家公司的发展趋势中，也为大家获得众多用户的亲睐。信息社会与知识经济时代的浪潮已滔滔来临，本公司将秉持着诚实守信、追求完美顾客至上的信仰，始终如一的为更多客户给予更快的产品、更优良的服务项目！