净化车间无尘车间工程设计、装修、施工是得创净化工程公司主要从事业务,价格实惠!

收藏本站| 关于我们| 网站地图| 联系我们
湖北洁净室
全国统一服务热线
027-82289886
当前位置:首页 > 资讯中心 > 行业资讯 > 如何防止GMP洁净室的交叉污染?

如何防止GMP洁净室的交叉污染?

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-06-01 15:13

交叉污染是指通过人员往返、工具运输、材料传递、空气流动、设备清洗和消毒、职场清扫场等途径,混入不同品种的药品成分造成污染,或者人为、工具、材料、空气等不当流动,将清扫度低的地区的污染物传入清扫度高的地区,引起交叉污染,那么,如何防止交叉污染呢?

1、GMP洁净车间的核心工作

防止错误、污染和交叉污染的发生是GMP洁净室的核心之一,2002年实施的《洁净现场设计规范》明确指出,洁净现场的工艺平面配置应合理紧凑.

洁净车间和洁净室只配置必要的技术设备和有空气洁净度要求的工序和工作室,合理布局,合理布局,合理布局,避免绕道,工作室的平面空间应合理,操作方便,维护方便,不应预留空闲面积和空间,合理的空间和面积也有利于合理的划分,防止混合事故,应该注意的是,洁净室越大越好,面积和空间的大小与送风量的多少有关,空调能源消耗的大小决定,影响工程的投资,但是,洁净室的空间面积也不能太小,太小可能不方便操作和维护,因此,设计合理的空间面积应考虑设备操作和维护的需要,生产区和储藏区应具有适应生产规模的空间面积,设置设备、材料,操作和维护方便,一般洁净室的高度控制在2.60米,个别高的设备可以局部提高,不能全面提高洁净区的高度,工厂内部应设置材料中间站,面积足以保管材料、中间产品、待检品和成品,明确区域,最大限度地减少错误和交叉污染.
GMP洁净车间

2、设备运行与交叉污染的关系

提高设备的材质、加工精度、密闭程度、管理制度与交叉污染有关,因此,除了合理的布局外,提高设备的自动化水平,构成联动生产线,减少作业人员,降低作业人员的活动频率是防止交叉污染的必要措施,固体制剂现场的产尘量很大,如何防止固体制剂厂发生交叉污染?
首先,选定的设备需要防护罩和除尘装置,其次采取隔离措施,分为操作室、前室、操作室和辅助室,前室在平面配置中一般采用单间,辅助室设置在非洁净区域,检查门设置在走廊一侧,例如,压片、自动包装、胶囊分装等设备可以采用这种分隔方法,对于没有除尘辅助设备也没有密封的单体,例如粉碎机、粉碎剂和粒子包装机,可以过滤隔离区内的排气后返回隔离区,形成自循环,在生产过程中,有些药品引湿性强,要求空气相对湿度低于50%甚至45%时,冷冻除湿难以满足要求.

在众多除湿措施中,氯化锂转轮除湿更适用,除湿机可以安装在具有特殊除湿要求的洁净室中,以净化空气为工作场所低湿度的保护空气,形成循环系统。
洁净车间设备运行

3、空调系统与洁净室交叉污染的关系

分设空调净化系统,无尘室空调净化系统应根据不同的洁净度等级设置,对于β-内酰胺类、避孕药、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药、放射性药等工作室,应设置空调净化系统,其排风口应设置高效过滤设备,以最大限度地减少这些药物的污染,对于不同洁净度等级的洁净室,产生粉尘和有害气体的洁净室,排出介质毒性大、易燃易爆气体的工作场所,必须单独设置局部排出系统,洁净室的排气口必须有防倒灌装置,送风、回风、排风的开关应有连锁装置.
空调系统

4、严格控制人流物流,无尘室应设置专用人流、物流通道

人员应按规定净化程序进入,严格控制人数,材料除去浮尘后,可以拆卸外包,通过缓冲间或传递箱送入,不同洁净等级的洁净区域的物品通过窗户传输,中间站应设在中心位置,以缩短运输距离,洁净区内不设与本单位无关的管道,充分利用上下或周围的技术夹层,所有公共管道、技术管道的主干管都安装在技术夹层上,穿越地面、隔墙的管道尽量靠近使用点铺设套管,套管内的管道不得有焊接,管道与套管之间应有叉子的密封措施,进入洁净室的配管应由不锈钢制成,防止错误。

污染和交叉污染的发生是GMP洁净室的核心之一,交叉污染是指通过人员往返、工具运输、材料传递、空气流动、设备清洗和消毒、职场清扫场等途径,混入不同品种的药品成分造成污染,或者人为、工具、材料、空气等不当流动,将清扫度低的地区的污染物传入清扫度高的地区,引起交叉污染,那么,如何防止交叉污染呢?2002年实施的《洁净现场设计规范》明确指出,洁净现场的工艺平面配置应合理紧凑.

洁净室和洁净室只配置必要的技术设备和有空气洁净度要求的工序和工作室.

此文关键字:GMP,GMP无尘室,交叉污染
在线客服

彭经理

027-82289886

1818-667-1616

扫一扫,加微信