万级制药GMP厂房设计施工.得创净化工程专业从事制药GMP厂房工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886
试想一下，制药期间如果环境脏乱差，肯定会直接影响我们的身体健康！因此，药企对车间净化的要求非常高，这是毋庸置疑的！！其中，空调通风系统是重中之重！同时需要满足很多条件才能满足生产要求！那么制药厂净化车间空调通风系统设计应满足什么样的条件呢？能达到什么样的效果？

十万级GMP厂房对温度.湿度无特别要求时，以穿着洁净服不产生舒服感为宜，温度通常把控在冬季20~22℃，夏季24~26℃，波动±2℃；冬季GMP厂房湿度把控在30－50％，夏季GMP厂房湿度把控在50－70％。
标淮1：细颗粒物大容许数≥0.5微米的颗粒数不超过350万个，≥5微米的颗粒数不超过2万个。
标淮2：微生物大容许数，浮游菌数不超过500个/m；沉降菌数不超过10个/细胞培养皿。
标淮3：压差。相同洁净级别的GMP厂房压差维持一致，对于不同洁净级别的邻近的GMP厂房间压差要≥5Pa，GMP厂房与非GMP厂房间要≥10Pa（主要是要为有效保障气体从洁净区汇入非洁净区，避免出现空气倒灌）。

GMP厂房属于一个洁净空间，对于生产、医药等皆有促进作用。经过几十年的发展，洁净技术日新月异，GMP厂房工程日益规范，逐渐形成了一些行业的通行准则，为更好的服务于客户，武汉为客户量身打造个性化的非标食品GMP厂房、医药GMP厂房、生物GMP厂房、电子GMP厂房、化妆品GMP厂房，在方案设计之初，需要考虑和衡量一些因素，以达到合理规划之目的，针对GMP厂房建设会遵循以下六大设计步骤
1、收集GMP厂房设计所需参数资料
洁净车间GMP厂房方案、生产规模、生产方法与生产工艺、原辅料及中间产品技术规格、成品包装形式与规格、建设规模、用地情况以及建设方GMP厂房项目的面积、温湿度与洁净度要求等
2、初步确定净化车间面积和结构形式
根据生产产品品种、规模及建设规模初步确定净化无尘车间应设置的功能间(牛产区、辅助区)，再结合厂总体现划情况确定净化无尘车间大致建筑面积、结构形式或建筑层数
3、GMP厂房方案的物料衡算
根据产品产旦、生产班制及生产特点进行物料预算，GMP厂房计算每批生产投料量(原料、辅料)、包装材料(瓶、塞、铝盖)用量、工艺用水量
4、GMP厂房的设备选型
根据物料衡其所确定的批产量，选择合适的设备及台数单机生产和联动线生产的适合性及建设单位的要求
5、GMP厂房车间定员
根据产量和设备选型操作要求确定车间人员数量
6、GMP厂房建造商对方案设计
在完成上述(1—5)项工作后可进行GMP厂房车间的平面方案设计。此阶段的设计思路如下
1)确定净化车间的人物流进出口位置
必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合
2)划分生产线和辅助区
包括空调GMP厂房制冷、配电、制水站等在车间内部位量，如仓库、办公、质检等设在净化车间内应综合考虑。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道短
3)设计功能间
不论是辅助区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔
4)合理调整
完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到 的布局
以上就是关于GMP厂房设计的相关介绍，如果想了解更多信息可以随时咨询我们

GMP厂房整体设计　
GMP厂房位置的选择应根据需要和经济比较确定:　
1.应在大气粉尘浓度较低.自然环境较好的地区；　
2.远离有严重空气污染.振动或噪声干扰的区域，如铁路.码头.机场.交通要道.工厂和储存仓库，以及排放大量灰尘和有害气体的区域。　
3.应布置在厂区环境洁净.人流不穿越或少穿越的地区。　
4.此外，当洁净厂房风向大频率上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱的水平距离不得小于烟囱高度的12倍，洁净厂房与交通干道的距离不得小于50米。应在洁净厂房周围进行绿化进行绿化。草坪可以铺设，树木不会对大气中的粉尘和农业产生有害影响，形成绿色社区。但是，不应妨碍消防操作。

GMP厂房净化铝型材安装
1.镶嵌内外圆角时，首先检查内外圆角的规格.型号.厚度是否符合设计要求，表面喷塑是否有划痕，内外圆角是否矫直，外露是否无毛刺.沙眼。确认无误后，按下样品放线，洁净卫生后进行施工。
2.镶嵌地槽圆弧时，应靠近地面和彩板，每隔2次将圆弧母槽分开m灌入长2cm，厚度2mm密封胶用木锤依次镶嵌在一端PVC在扣槽内，如遇地面坡度，用橡胶塑料条垫底，房间R50弧角尽量不要留下接缝。当不可避免时，接缝控制为1mm，而且接头一定要保持平直，不能有凹凸现象。
3.屋顶镶嵌圆弧时，圆角凹入顶角4.5cm，三维圆角由两个圆弧组成，遇到立柱时要用50双圆角铝过度，做无缝处理。
4.在房间纵壁板与槽壁板交接处，用木锤校正嵌入三维角底部，三维接缝光滑，无强接.凹凸现象，接缝处理。

第一、一般10万级GMP厂房工程要求用石膏板时必须用防水石膏板，而对于生物GMP厂房由于经常用水擦洗和用消毒液冲洗，即使防水石膏板也要受潮变形，不耐冲洗，所以规定生物GMP厂房不应采用石膏板作罩面材料。另外十万级GMP厂房工程的隔墙一般彩用50mm防火岩棉彩钢板，而顶板建议采用玻镁板，当然也会用纸蜂窝彩钢板。隔间、吊顶都需要用彩钢板，通常都需要用防火岩棉荚芯彩钢板
第二、10万级GMP厂房要求使用的木材的含水率不应大于16%，并且不得外露使用。由于GMP厂房换气次数大，相对湿度低，如大量使用木材，易干裂、变形、松动、产生灰尘等，即使用也要局部使用，并且一定要做好防腐防潮处理
第三、10万级GMP厂房通常都需频繁擦拭，除了用水擦拭还会用消毒水、其它溶剂等擦拭，这些液体通常都有一定的化学品性，会使一些材料表面变色、脱落，这就要求装修材料表面有一定的耐化学品性
第四、生物GMP厂房如手术室为了杀菌的需要，通常会安装三氧O3发生器。O3(即臭氧)是一种强氧化气体，会加速环境中物体特别是金属的氧化锈蚀，也会使一般涂层表面由于氧化而褪色，变色。所以此类10万级GMP厂房要求其装修材料有很好的耐氧化性，不会产生锈蚀
简单来说，便是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净。十万级GMP厂房还要求车间每小时换气需达到15-19次，彻底换气后空气净化时刻不超过40分钟。有无菌要求但不可以实行终究灭菌的工艺和虽能完成终究灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净出产区内进行

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