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空气洁净度品级（air cleanliness class）是洁净空间单元体积空气中，以大于或即是被思量粒径的粒子最大浓度限值举行划分的品级尺度。
一样平常在洁净室是有品级的，接纳多种工序操作时，应凭据各工序差异的要求，接纳差异的空气洁净度品级，依据工序要求确定品级。
医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量治理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。
| 洁净度级别 |
尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数 |
≥5μm尘粒数 |
微生物最大允许数 浮游菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
| 100级 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
| 10,000级 | 350，000 | 2，000 | 100 | 3 |
| 100，000级 | 3，500，000 | 20，000 | 500 | 10 |
| 300，000级 | 10，500，000 | 60，000 | 1000 | 15 |
| 空气洁净度品级(N) | 大于或即是所标粒径的粒子最大浓度限值（空气粒子数个/立方米） | |||||
| 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1.0um | 5.0um | |
| ISO Class1 | 10 | 2 | ||||
| ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| ISO Class3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| ISO Class4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | |
| ISO Class5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
| ISO Class6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
| ISO Class7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | |||
| ISO Class8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | |||
| ISO Class9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | |||
| 注：由于涉及丈量历程的不确定性，故要求用不跨越三个有用的浓度数字来确定品级水平 | ||||||
| 个/M≥0.5um | ISO | US | US | EEC | FRANCE | GERMANY | JAPAN |
| 14644-1(1999) | 209E(1992) | 209D(1988) | cGMP(1989) | AFNOR(1981) | VDI 2083(1990) | JAOA(1989) | |
| 1 | - | - | - | - | - | - | - |
| 3.5 | 2 | - | - | - | - | 0 | 2 |
| 10 | - | M1 | - | - | - | - | - |
| 35.3 | 3 | M1.5 | 1 | - | - | 1 | 3 |
| 100 | - | M2 | - | - | - | - | - |
| 353 | 4 | M2.5 | 10 | - | - | 2 | 4 |
| 1,000 | - | M3 | - | - | - | - | - |
| 3,530 | 5 | M3.5 | 100 | A B | 4,000 | 3 | 5 |
| 10,000 | - | M4 | - | - | - | - | - |
| 35,300 | 6 | M4.5 | 1,000 | 1,000 | - | 4 | 6 |
| 100,000 | - | M5 | - | - | - | - | - |
| 353,000 | 7 | M5.5 | 10,000 | C | 400,000 | 5 | 7 |
| 1,000,000 | - | M6 | - | - | - | - | - |
| 3,530,000 | 8 | M6.5 | 100,000 | D | 4,000,000 | 6 | 8 |
| 10,000,000 | - | M7 | - | - | - | - | - |
| 空气洁净度品级 (N) | 大于或即是表中粒径的最大浓度限值(pc/m³) | |||||
| 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4（十级） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5（百级） | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6（千级） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7（万级） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8（十万级） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9（一百万级） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
以上几种都是现在最常见到的品级分类方式，也有一些不一样 的的纪录方式，好比比重法、比色法、计数法、记重法等。
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