洁净室物料进出管理规定.得创净化工程专业从事洁净室工程规划，设计，施工一条路净化工程公司，欢迎来电咨询：027-82289886

在无菌制造的操作区内还要使用的其它气体，其固体微粒子和微生物同样应具有高度的质量。与产品、容器和密封件或产品接触表面相接触的其它气体（例如用于净化和保护目的的气体），如参与制造工艺的N2和CO2气体均应经过除菌过滤处理。此外，在无菌区域内使用的压缩空气中也不得含有油或油的蒸汽成分
非无菌的净化操作区（控制区）内也可能会使用除洁净空气外的其它气体。如果这些气体被送入非无菌的净化操作区内，也应具有与净化空气相同的质量。区域内使用的压缩空气也不得含有油或油的蒸汽成分
除无菌操作区需要送入高质量的净化空气外，有些设备的内部也需要送入高质量的过滤空气，特别是在设备内空气将与无菌物料，或要求微生物和粒子含量很低的物料相接触的情况。例如，在冻干机真空干燥处理药品的干燥箱上的真空解除口、干热或湿热灭菌器的通气口、注射用水或纯化水的贮罐上的通气口均应使用除菌过滤器，以确保为完成设备的工艺过程与无菌制品相接触的空气是无菌的，不会在设备处理药品的同时对药品造成污染。同样，进入装有无菌液体的容器内的空气也应经除菌过滤。进入装有具有高度微生物学质量要求的物料的贮罐内的空气，也须经除菌过滤，且必须使过滤器处于干燥状态，以防因潮湿使过滤器堵塞或被微生物穿透。通常，使用向过滤器供热（干燥）和使用疏水性过滤器（包括各类贮罐、大体积的容器、灭菌设备的腔室使用的呼吸过滤器）两种预防方法来避免上述情况发生

GMP净化车间入口处要设置有与净化车间内人员数量相适应的洗手消毒设施，洗手龙头所需配置的数量，配置比例应该为每10人1个，200人以上每增加20人增设1个。洗手龙头必须为非手动开关，洗手处须有皂液器，并有热水供应，出水为温水。盛放手消毒液的容器，在数量上也要与使用人数相适应，并合理放置，以方便使用。

洁净室中，人是决定微粒污染物产生的重要因素。洁净室内工作的人员都应当充分了解个人卫生习惯对洁净室洁净程度的影响有多大，这才是最重要的。本文继续介绍洁净室工作人员应遵循的规程，有关服装和个人用品方面的要求。
至于珠宝首饰，工作人员可以戴结婚和订婚戒指，但最好不要戴有尖角或者边沿锋利的戒指，因为它们可能会刺穿手套或者衣服。如果一定要戴这种戒指，就需要在戴手套和穿洁净服之前用带子把它们缠起来。建议不要佩戴悬垂式耳环、项链、胸针和其他凸出来的或者悬挂的饰品，即便它们一般都是藏在衣服里面，也最好不要佩戴这些饰物。因为这些东西可能会干扰洁净室或者实验室的正常活动。
个人物品，例如香烟、钱包、纸巾和纸制品，都要存放在办公桌或者储物柜里，不能把它们带进洁净室。除非得到管理人员的特别许可，否则，在洁净室里，衣服口袋只能是空的。在进入洁净室之前，首先要把眼镜和护目镜上所有看得见的微粒污染物擦掉。
干燥的皮屑、呼出的空气和唾液都可能会污染产品。一次性鞋套最好每天更换一到两次。大多数更衣室都有干净的一边和污染的一边，洁净室人员应该始终按规定执行。不能穿着鞋套走出更衣室，又穿着同一双鞋套走进来。
最好戴蓬松的圆帽。正如前面所说的，头发，包括刘海，必须完全藏在帽子里，不能露出来。只能在洁净室或者更衣室外面把帽子摘掉，也不能在洁净室里脱帽子。在洁净室或者更衣室外面戴过的帽子也不能再次使用了。
对于穿着的洁净服，建议每周更换一到两次，或者只要衣服一脏就立即更换。各家公司在这个程序上的规定也不一样。必须时刻遵守着装程序。衣服不得与地板接触。与地板接触会污染衣服。
如果需要戴手套，必须使用洁净室专用的无粉乳胶手套或者丁腈胶手套。因为有的人对乳胶中的蛋白质过敏，如果因使用了无粉乳胶手套而造成手部出现红点，建议改用丁腈胶手套。一旦手套褪色或者有破洞必须马上更换，但不能在洁净室里更换，只能在更衣室里更换手套。不要随便拉拽手套和猛地脱下手套，应该慢慢地把手套从手上退下来

1.变形小的材料选择。　
2.墙面和天花板应平整.易清洗等。颜色要和谐，便于识别污染物。　
各相接处的间隙必须密封。　
3.必须随时清扫作业中的发尘。　
4.没有粉尘作业的房间配有过滤器。　
5.保护好作业面，避免板材缺陷。

武汉得创净化工程有限公司是一家专门从事净化设备及相关仪器设计、开发、无尘无菌室及各类工业地板的设计、安装、调试及维护的专业性企业。是中国洁净学会会员， ISO9001认证企业。是集产品开发、生产、销售、安装、维护为一体的高新企业。公司凭借多年的经验，掌握了国际先进的空气洁净技术，洁净设备齐全，工艺先进，管理科学，拥有一支技术精湛的净化工程施工队伍。 公司凭借一流的设计与技术，精良的施工与管理，优质的服务和良好的企业形象，承建了全国各地近千个不同级别的净化工程。应用单位包括：集成电路、微电子、精密仪器、光学、半导体、SMT、LCD、航天科技、医疗、各类实验室、GMP药厂、食品、精细化工等。