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固话：027-82289886
邮箱：46569193@qq.com
地址：武汉市江岸区中一路华宇旭辉星空1座1520室
A级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 ：20－24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 ：45％－60％
操作区的风速：
水平风速：≥0.54m/s；
| 洁净度级别 | 悬浮粒子最大允许数/m3 |
近似对应 传统规格 |
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| 静态 | 动态 | ||||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | ||
| A级 | 3520（ISO5） | 20 | 3520（ISO5） | 20 | 100级 |
| B级 | 3520（ISO5） | 29 | 352000（ISO7） | 2900 | 100级 |
| C级 | 352000（ISO7） | 2900 | 3520000（ISO8） | 29000 | 10,000级 |
| D级 | 3520000（ISO8） | 29000 | 不作规定 | 不作规定 | 10,0000级 |
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洁 净 度 级 别 |
2010年版GMP | 相当于ISO标准 | 98年版GMP | 相当于ISO标准 |
| A | 动态ISO5 | 100级 | ISO5 | |
| 静态ISO5 | ||||
| B | 动态ISO7 | |||
| 静态ISO5 | ||||
| C | 动态ISO8 | 10000级 | ISO7 | |
| 静态ISO7 | ||||
| D | 动态ISO7 | 10000级 | ISO8 | |
| 静态ISO8 |
首先组织工程技术人员熟悉图纸，吃透设计意图，进行技术交底，做到有计划有方案地实施。
（1）建筑装饰遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。
（2）建筑装饰施工现场的环境温度应不低于10℃。
选择符合设计质量标准及环境保护要求的产品，严禁使用可持续挥发有机化学物质的材料和涂料。
（1）洁净室内墙面、顶棚抹灰
①辅助用房和洁净室吊顶以上墙面和顶棚抹灰采用高级抹灰标准控制，并进行充分养护。
②踢脚略缩进墙面2～3mm，手术室踢脚与地面水泥活时成一整体，踢脚与地面交界处的阴角做成R≥40mm的圆角。
③墙体转角和门的竖向侧边的阳角做成圆角。通道两侧及转角处墙上设防撞板。
（2）洁净室吊顶装饰工程
①洁净区顶采用专业厂家制作的铝合金方管龙骨，铝塑板面层，面板用透明硅酸勾缝，保证缝隙不漏风。因吊顶经常上人检修，其吊顶采用∠50×50×5角钢做挂件与主体结构连接牢固，不应与设备支架和管线支架相联接，且手术室吊顶上不开设上人孔，上人孔可以设在走廊上。施工前做平面设计，将空调透风口、回风口、灯具合理规划好，使之既满足功能需要又美观大方。
②预埋铁件外露部分和吊杆支架做防锈处理。
（3）洁净室防静电卷材地板
①材料要求：手术室地板必须要满足抗静电性能要求，选用抗拉强度25～35MPa，体积电阻、表面电阻104Ω～107Ω，半衰期小于1s，磨耗量、陷度等指标均要符合有关标准要求，采用配套粘结剂及地板焊条。
②施工工艺：基层检查、清理→分格弹线→刷胶→铺贴→开槽→焊缝→清洗打腊→验收。
③质量控制要求
a、基层表面洁净、干燥、平整。
b、分格弹线时避免出现小于1/2板宽窄条。
c、刷胶铺贴地板时，适宜的气温为15～35℃，相对湿度小于70%，用橡皮经散打使之贴实，踢脚部位从地面上翻贴至墙面瓷砖下口，成活后略缩进于墙面，铺贴后24h内禁止上人。
d、铺贴48h后，用开槽机在接缝处开槽，清理干净后方可用专用焊条进行焊接，焊缝强度不小于地板强度，凸出地面的焊缝需刨平。
e、地板表面平整、光洁、粘贴牢固、无鼓泡。
f、地板施工铺贴完毕，必须检测地板体积电阻和表面电阻。
④成品保护
后续工序施工时，地板面需盖上干净的布匹，防止损坏和污染。
（4）辅助用房地砖面层：按设计要求和有关标准选材，粘贴做到不空鼓，平整度、高低差＜1mm，砖缝用专用的勾缝胶勾缝，做到平整、与地砖粘结牢固。
（5）门窗
①洁净手术室门宜采用设有自动延时关闭装置的电动悬挂式自动推拉门，设计为弹簧门，应以铝合金制作，要达到密封和易洁净的要求。
②手术室及洁净辅助用房的外窗必须是双层密闭窗。
③外窗框与墙体之间的缝隙在室内即正压面采用硅酮胶封闭，传递窗窗框与墙体的缝隙在墙体两侧用硅酮胶封闭，传递窗两侧的门扇要具有联锁装置。
④门框与门扇的缝隙周边连续敷设弹性密封条，使门关闭后形成密闭的密封线。
（6）动力及照明工程
①与土建密切配合做好预留工作。
②电线管的下料采用无齿锯，克服管口毛刺。管口设置护口。
③敷设的导线便于检查、更换。在穿线时将管内的杂物清除，除与设备连接处，管内不留接头。
④电缆敷设前必须核对设计无误，用500V摇表测量绝缘电阻，合格后方可放线，并逐一挂上写有电缆编号、规格、型号的标志牌。
⑤配电盘要求防尘，柜安装前要做卫生，安装后还要做卫生，并能使门关闭严密。安装插座、插座箱及线盒内必须打扫干净，紧贴墙面，安装端正。吸顶式灯具要紧贴吊顶，擦拭干净，所有进出管头都要采取密封措施。
⑥洁净手术室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜等均嵌入墙内，与墙面平齐。
⑦手术室和辅助用房内不得有明露管线。管线隐蔽工程在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围用密封材料嵌缝修补平齐、严密并清洁。隐蔽工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。
⑧回风管及回风口处理：图纸设计为侧墙面回风，为了保证墙面平整，不增加凹凸面，将回风立管移至手术室的两斜对角处，用有一定强度和刚度的表面光洁的轻质板材做成八字形风道，隔墙高2.9m，将回风滤管、过滤器安装在风道内，百叶回风口采用定型产品300×300，风口中心标高为0.35m，叶片竖装，以避免百叶片上积尘。
洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。
检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
尘埃粒子粒子计数器，浮游菌采样器，压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等
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