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药品净化车间装修项目有哪些

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-11-15 16:22

药品净化车间装修项目有哪些.得创净化工程专业从事药品净化车间工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
随着人民生活水平的逐步提高和人们对食品安全要求的日益重视,药品安全生产管理的流程也逐步完善,我国药品净化车间的洁净度要求越来越高,目前全国所有药品净化车间推广净化车间布局,整个药品净化车间按照国家《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净车间施工及质量验收规范》执行。以下文章将深入阐述药品净化车间改造工程的基本要求。

药品净化车间gmp标准

目前国内对于化妆品的生产环境要求是比较严的,属于化妆品的面膜产品在生产时同样有着严要求,生产面膜的净化车间现在也要求为净化车间,其需要达到的标准包括
一、材料方面
1、墙壁以及顶部的板材通常使用五十毫米的彩钢板,技能保证刚性又能满足美观性,墙角及门窗等通常使用氧化铝的型材
2、地面多数使用环氧的自流坪,耐磨性能好的地板,有防静电要求则可以选有相应性能的地板
3、送风口一般使用不锈钢的框架,网板一般用烤漆的铝板,送风回风的管道则使用热镀锌的板材
二、卫生方面
1、要进行防交叉的污染设置,放置在净化车间中的清洁工具都需要按照特点,洁净的程度等来分类
1、清洁的工作要在上班之前,生产结束之后再进行
3、清洁时应运行空调的系统,完成清洁工作后仍应持续保持运行
4、对于清洁中用到的消毒剂等产品要进行定期的更换,以避免产生耐药性
5、大型的物品在进入到净化车间之前应该先做好净化的处理
6、对GMP净化车间应做好消毒和灭菌的工作,方法可包括干热的灭菌,湿热的灭菌,辐射的灭菌,气体的灭菌,消毒剂进行消毒等
净化车间通常有着不同的洁净级别,包括万级,十万级甚至百万级等,主要是在一立方的空间中含有的灰尘等粒子数,一般面膜净化车间需要达到的洁净级别是十万级的

药品净化车间标准 药品净化车间标准
   

药品净化车间施工安装注意规范

对于净化车间来说,为现代大部分制造业提供了不可或缺的帮助。人们现在利用净化车间制造的各种各样的部件,但净化车间的建造要求、施工质量要求高,投资大,一旦失败,无论从财力、物力、人力上讲都会造成浪费,因此要建设好净化车间,除完美的设计图纸以外,还要求高质量高水平的施工。下面谈谈洁净施工施工中要注意的几个问题
1、必须遵循洁净空调相应的规范及要求
洁净厂房设计规范、净化车间施工及验收规范、通风与空调施工验收规范、医院洁净手术部建筑技术规范等是洁净方面的主要规范,规范里严格规定了净化车间材料的要求、构造与装饰的要求以及净化车间装饰表面质量要求等。必须充分领会设计意图,严格执行国家关于工程质量管理方面的文件精神,严谨组织施工才能保证质量
2、严格把好材料关
目前国内净化车间大多采用金属壁板装配式结构,其最大优点是
(1)接缝严密,减少室内积尘环境,适用于高洁净度的房间
(2)可以按照用户的需要设计墙面及房间形状,无论是八角形还是圆角形均不受板材尺寸的限制
常见的有不锈钢结构、碳钢板结构及电解板结构、铝板及铝塑板结构,近年来随着材料工业的飞速发展,彩钢板的应用也越来越多
洁净空调系统风管一般采用镀锌钢板加工。镀锌钢板应选用优质板,镀锌层标准适宜>314g/m2,且应镀层均匀,无起壳,无氧化。吊架、加固框、连接螺栓、风管法兰、铆钉均应采用镀锌件,法兰垫料应采用有弹性、不产尘、有一定强度的软橡胶或者乳胶海绵,风管的外保温可采用容重32K以上难燃PE板,以专用胶粘贴,不得使用玻璃棉等纤维制品
净化车间地面也是保证室内洁净度的重要部位,其材料要求是防滑、防静电、耐磨、耐腐蚀、易清洁。常见净化车间地面有:现浇嵌铜条水磨石地面、塑胶地板、及橡胶地板(一般铺设前采用自流平材料平整地面
在材料采购过程中,必须按计划、按品种选用同种产品中有质量保证的制造商的产品。实物检查时还应注意材料规格、材料光洁度,板材还应检查平整度、边角方度、镀锌层的粘结度等。采购后的运输和存放过程中还应注意保持完好的包装,防潮、防撞击、防污染
3、合理安排施工顺序是保证洁净度的基础
即:先清理卫生后安装;先上部吊装后中间安装;先隔断后吊顶;先大设备进场后隔断封闭;先净化安装后工艺安装;内装修先上后下,先内后外;净化车间完成后进行地面处理;先调整后检测。六个同时”是:设备组织与工程同时进行;辅配件生产与材料组织同时进行;空调管路安装与工艺管路安装同时进行;洁净系统工程与交货空调设备同时进行;洁净系统工程各专业同时试运转、同时调整检测;土建收尾工程与洁净安装部分同时进行。具体施工中,必须保证上道工序的成品、半成品不受损坏,不同专业之间施工交叉作业必须精诚合作,高度统一指挥
装配式洁净系统的施工在各种主干管基本安装完成后,对室内地面、柱、墙、空间进行一次彻底清扫,达到清洁无尘方可开始。其流程分顶棚安装和墙板安装
顶棚安装:现场准备-测量放线-顶棚开洞-支吊架龙骨安装、调整-顶棚安装、做护口安装-风口,灯具底板安装-灯具安装-撕膜、清洁、打胶-空吹、清洁-高效过滤器安装
墙板安装:现场准备-测量放线-墙板龙骨安装-各专业预埋件-门窗、风淋室安装-撕膜、清洁、打胶-空吹清洁-回风百叶、余压阀安装
4、洁净风管的制作、搬运、安装是确保
许多施工员在施工中都会注意到洁净系统安装的特殊要求,即:安装部位清洁;系统安装清洁(塑料膜封口);场地、安装人员着衣干净;选用不产尘的材料;接缝处应严密,防止漏风等。但仍有几点要注意
接缝:不允许管道有横向接缝,纵向接缝也应尽量少,当底边小于等于800mm时,底边也不许有纵向接缝
咬口:应尽量采用联合角或转角咬口,6级以上的洁净风管不得使用按扣式咬口
密封:所有咬口缝、法兰翻边及铆钉处必须涂密封胶防止漏风;各种密封垫严禁表面涂刷涂料
加固筋:不许设在管内
法兰:四角应设螺钉孔,孔距小于100mm,螺钉、螺母、垫片及铆钉均应镀锌
测孔:管径大于500mm的应设清扫及各种测孔;存放:制作完成后用中性清洗液清洗,干燥后用塑料膜封口以待安装
拆封:只允许在安装时拆开管道端口封膜,安装中间停顿时应再封好端口
清洁:风管零部件安装时要清除表面的油污和尘土,并使用不易掉纤维的材料多次擦拭系统内表面
漏风检查:系统安装后,保温前进行漏风检查。(1~5级系统按高压系统风管规定执行,6~9级系统按中压系统风管执行),可以用大于100W的低压照明灯进行漏光检测,低压系统每10米接缝漏光点不大于2处,每100米平均不大于16处为合格;中压系统每10米接缝漏光点不大于1处,每100米平均不大于8处为合格
5、对高效过滤器安装的要求
安装高效过滤器也是净化车间施工的关键。必须在系统试运转达12小时后再次清洁净化车间,方可现拆高效过滤器包装,外观检查后进行现场检漏(重点检查过滤器边框密封质量),然后做阻力调配
6、净化车间的压差控制是保证洁净度的重要条件
我国《洁净厂房设计规范》中对净化车间的压差控制有如下规定:净化车间与周围的空间必须维持一定的压差,并按照生产工艺要求决定维持正压或负压差。不同等级的净化车间以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差应不小于10Pa。在考虑净化车间的压差控制时,国内外净化车间压差风量的确定,多数是采用房间换气次数来估算的,这就要求设计师和施工员对换气次数的概念要有足够的重视。洁净空调系统的换气次数最少在10次/h以上,甚至高达数百次。实际工程中往往因为建筑物的柱子、梁等凸出结构导致送、回风系统阻力过大,致使换气次数不能符合设计要求。假如采用非单向流的双层壁回风顶送风气流组织形式,这种情况更为明显
7、工程验收后,维护工作也要做好
净化车间的施工完成后,对净化车间的运行和管理也是非常重要的,要定期检查室内和设备,设备主要是监测,而室内项目除常规的室内顶棚送风天花(或高效送风口)和墙面回风口目测清洁度等必须监测的项目外,更重要的还应包括尘埃粒子数、细菌菌落数、送风风量、室内正(负)压等。日常管理必须保证净化车间正确运行,这样所制造的产品才不至于受到污染。这就要求从人员与材料的入场,到服装的选择、净化车间的规定、净化车间的清洁都必须正确地予以实施。必要时还应对维护人员进行培训

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药品净化车间系统工程施工项目有哪些

车间净化工程主要由六部分组成,分别为:地面系统、风管系统、自控系统、电气系统、给排水系统、空气过滤系统六部分
地面系统:一般采用环氧树脂清洁地面。围护结构体系:简单地说就是顶、墙、地三部分,即构成三维封闭空间的六个面。细说包括门窗、装饰弧等
风管系统:包括送风、回风、新风、排风管、末端及控制装置等;空调系统:包括冷(热)水机组(含水泵、冷却塔等)(或风冷管道机层等)、管道、联合净化空调箱(含混流段、,初效段、加热段、制冷段、除湿段、压力段、中效段、静压段等
自动控制系统:包括温度控制、温度控制、风量及压力控制、开门顺序及时间控制等
给排水系统:给排水管道、设施及控制装置等
空气过滤系统:中高效过滤器等净化设备:如臭氧、紫外线、空气淋浴器(含商品淋浴器)、转换窗、超净台、互联锁等净化辅助设备
净化车间工程可分为空气净化和水净化,空气净化是指在一定空间内,空气中的颗粒物、细菌等有害空气污染物,以及室内的温度、洁净度、压力、风速和气流分布、噪声、振动、采光等,静态控制在工程学科一定要求的范围内。净化工程特别设计的房间,无论外部空气条件如何变化,室内都要保持原有的设定要求的清洁度、温湿度和压力性能

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药品净化车间装修施工项目都有哪些

要做好净化车间装修必须要有专业来完成工作,而且要有一个整体上的策划工作,这样才能够达到非常好的一个装修施工效果。不管是何种类型的净化车间,装修的基础项目都是相接近的,下面就来简单为大家介绍一下
1.基础墙壁和吊顶的装修
净化车间装修肯定是要对隔墙板和天花板来进行处理,比如我们的车间门窗都是需要重新更换的,一般来讲都需要彩钢板,这样性价比也要更高一些。而吊顶等需要考虑到吊杆、梁子等等,多数都是会挑选到彩钢板和无尘板
2.照明灯具的确认
不管是什么类型的车间,都是需要使用到照明设备,但是灯具必须要根据实际需要来挑选。因为净化车间需要使用到的吊灯必须要具有一定的防爆性能等,所以我们也要根据需要来对比选购
3.空调系统的确认
任何一个净化车间装修都是需要使用到空调系统,因为是无尘的空间,所以要有专用的空调,也要注意好过滤器系统的确认等。所以需要有一个提前的设计图,设计完善后续车间的装修才会变得更加简单一些

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