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医疗器械无尘室装修流程及注意事项

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-07-20 13:01

医疗器械无尘室装修合同.得创净化工程专业从事医疗器械无尘室工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
无菌医疗器械包括通过最终灭菌或无菌加工技术使产品不含任何活微生物的医疗器械。在无菌医疗器械生产中,应当采用将污染降低到最低限度的生产工艺,确保医疗器械不受污染或者能够有效消除污染。

一.医疗器械无尘室空调的装修设计

无尘室净化空调设计安装
空气净化处理,空气洁净度100000以上,应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。
洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,应设置单独的局部除尘和排气装置。
局部系统易爆物质的局部系统应采取防火、防爆措施。
风管段的尺寸应考虑内壁的洁净处理,并在适当的位置设置洁净口。
净化空调系统的新风管和回风管应设置调节阀。调节阀应设置在通风机的吸入口和需要调节风量的地方。洁净室排气系统应设有调节阀、止回阀或密闭阀。总风管通过地板和风管穿过防火墙时,必须设置防火阀。
压力测量孔应设置在中等效率和高效率的空气过滤器前后。风量测量孔应设置在需要调节风量的新风管、回风管和支管上。
阻燃或阻燃材料应用于风管和风管的保温、消声材料及其粘结剂。
给排水专业的要求
在技术夹层、技术夹道或埋地敷设干净区域内的给排水干道。
洁净室内应少敷设管道,引入洁净室的支管应暗敷。
应采取措施,防止洁净厂房内管道外表面结露。
通过洁净室天花板、墙壁和地板的给排水支管应设置套管,管道与套管之间必须有可靠的密封措施。
洁净室内的排水设备及与重力回水管道相连的设备,必须在其出口下方设置防水密封装置。
排水管不宜通过洁净室。必要时,不得在竖管上设置检查口。
空气洁净度100级洁净室不应设置地漏,10000级洁净室和100000级洁净室应设置较少的地漏;如有必要,要求地漏材料不易腐蚀,内表面光滑,不易结垢,有密封盖,便于打开,可防止废水和废气倒灌。如有必要,应根据生产工艺要求进行消毒和消毒。

医疗器械无尘室效果图 医疗器械无尘室效果图
   

二.医疗器械无尘室净化车间装修流程

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1.净化彩钢板墙体:包括窗户。门,材料为彩钢板,但彩钢板的夹芯种类繁多。
2.天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般为:彩钢板和无尘板。
3.照明电路:采用无尘专用灯具。
4.净化车间的生产主要包括吊顶、空调系统、隔断、地面及照明灯具。
5.地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧地板。
6.空调系统:包括空调设备主机、风管、过滤系统、FFU等。

医疗器械无尘室效果图 医疗器械无尘室效果图
   

三.医疗器械无尘室装修注意事项

无尘室装修施工要点
(1) 根据GMP根据规范要求,在设计和安装洁净室时,应考虑避免在使用过程中难以洁净的部件。本工程进行净化装修时,门窗与建筑、净化空调、各种管道、照明灯具接缝的缝隙应密封。
(2) 所有附件、隔墙、吊顶的固定和悬挂只能与主体结构连接,不能与设备和管道支架混合,防止装饰材料因轻微冲击而松动和灰尘脱落。
(3) 根据GMP认证检验标准,室内装修应满足以下要求:
a.在温度、湿度等变化作用下,应选择气密性好、变形小的材料。
b.墙壁和天花板的表面应光滑、平整、无灰尘、耐腐蚀、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击、耐冲击
易清洗,减少凹凸面。墙壁和地面的接缝半径等于50mm的圆角。壁面色要和谐优雅,便于识别污染物。
c.门窗应与内墙平直,结构应充分考虑空气和水蒸气的密封,以便污染颗粒子不易从外部渗透,防止室内外温差引起结露。不同的室内洁净度
内门、内窗内门、内窗、隔断等缝隙必须密封。
(4) 注意保护已完成的作业面,不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂、表面装饰污染。
无尘室空调施工要点
(5)风管及部件应采用优质镀钢板,风管内表面必须光滑光滑,管内不得加固风管,咬合应采用联合角咬合,接头必须涂上密封胶。风管连接不得采用内法兰。风管必须设置密封清洗孔,主管上应设置风量测量孔(根据需要设置在主管上)。过滤器前后应设置压力测量孔。防爆区域的排气管咬口应采用焊料密封。
(6)风管安装后和保温前应检查漏气情况。用漏光法检查送回风管应无漏光,系统空调漏风率不应大于2%。用不易掉纤维的材料擦拭空调系统内表面。
(7)安装高效过滤器前,必须对洁净室和净化空调系统进行彻底洁净和擦洗。满足洁净要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次洁净,洁净洁净室,立即安装高效过滤器。
(8)高效过滤器安装前,应在安装现场打开包装进行外观检查,包括纸张、过滤密封胶、框架、几何尺寸和洁净度是否符合设计要求,然后进行泄漏检测。检验合格后应立即安装。不合格品不得安装。

医疗器械无尘室效果图 医疗器械无尘室效果图
   

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此文关键字:医疗器械,无尘室,装修流程,注意事项
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