医疗器械无尘厂房装修材料与标准

一般情况下，洁净室是指医疗器械生产和检验所需的工作环境。对于生产工艺，应包括与生产工艺相对应的功能用房，如注塑间、烘干间等；对于检验环节，应包括阳性控制室、无菌检验室、微生物限度室等与检验相关的功能室；服务于生产辅助功能间，如洗衣房、浴室间等，连接各种功能的缓冲过渡通道。

医疗器械无尘厂房标准

GMP室内装修符合以下标准：

• 在温度、湿度等变化作用下，应选择气密性好、变形小的材料。
• 墙壁和天花板的表面应光滑平整，无灰尘，无灰尘，耐腐蚀，耐冲击，易于清洁，减少凹凸表面。墙壁和地面的连接半径等于50mm圆角。墙面颜色要和谐优雅，便于识别污染物。
• 门窗和内墙应平直，结构应充分考虑空气和水蒸气的密封，使污染颗粒不易从外部渗透，防止室内外温差引起的冷凝。必须密封室内不同洁净室之间的内门、内窗和隔板。
• 施工过程中应控制施工作业中的粉尘量，特别是天花板、夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清理。
• 在已经安装了高效过滤器的房间里，不能进行粉尘装修作业。
• 注意保护已完成的作业面，不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂、表面装饰污染。

无尘厂房净化空调施工要求：

• 风管及部件应采用优质镀钢板，风管内表面必须光滑光滑，不得在管内加固风管，咬合应采用联合角咬合，接头必须涂上密封胶。风管连接不得采用内法兰。风管必须设置密封清洗孔，主管上应设置风量测量孔（根据需要设置在主管上）。防爆区排气管的咬口应用焊料密封。
• 风管安装后和保温前应检查漏气情况。用漏光法检查送回风管应无漏光，系统空调漏风率不应大于 2%。用不易脱落的材料擦拭空调系统内表面。
• 安装高效过滤器前，必须对洁净室和净化空调系统进行彻底清洁和擦洗。满足清洁要求后，打开净化空调系统，连续试运行12 小时以上，重新清洁，无尘厂房，立即安装高效过滤器。

医疗器械无尘厂房化妆品生产设备和仪器

非一次性使用的设备和仪器，一般用热或化学制剂消毒，热的消毒作用较可靠，但因其用一般较高，不适于大规模工业机器使用，因而在一般场合使用化学法处理，消毒之前一般是用水、热水、洗涤进行清洗，如果洗涤不完全，残余的化妆品将成为微生物繁殖的温床，造成了下一批产品污染的原因。

特别是灌装机管道、贮槽等设备，不经清洗而使用时，污染的危险性甚大，为了避免这种危险应在使用之前进行清洗，或将杀菌剂贮留在装置内，对药液不能充分接触的部分(管道、接头、灌装机等)可以局部拆卸后进行灭菌处理，然后在避免再污染的情况下组装起来。

医疗器械无尘厂房装修材料

装修无尘厂房常用的材料有热夹心板、清洁密闭门、洁净密闭窗、洁净密封灯等，在使用这些材料装修的时候还要达到装修室内墙壁和顶棚表面，应符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等各项要求。

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