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医疗器械洁净室装修注意事项

来源:http://www.whdcjh.com/ 作者:DEIIANG得创 发布时间:2022-11-19 10:19

医疗器械洁净室装修注意事项.得创净化工程专业从事医疗器械洁净室工程规划,设计,施工一条路净化工程公司,欢迎来电咨询:027-82289886
医疗器械洁净室建设还应保证同一洁净室内或相邻洁净室之间无污染。洁净室的温湿度应与企业生产工艺相适应。在生产过程中无特殊要求时,空气洁净度为1亿或1万级的洁净室温度宜为20℃~24℃,相对湿度为45%~65%。空气洁净度10万、30万的洁净室,温度宜为18℃~26℃,相对湿度为45%~65%。有特殊要求时,应根据具体工艺要求确定洁净室的建设。

医疗器械洁净室级别五个等级标准说明

洁净室级别主要有五个等级,分别是十级、百级、千级、万级、十万级。那么洁净室的这五个等级哪个更高呢?它们的标准又分别是什么
洁净室级别五个等级中,高的是十级,依次降低分别是百级、千级、万级、十万级。每个等级的标准及适用行业也是不一样的,下面为大家具体说明
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十级洁净室标准:本级洁净室主要用于半导体行业,带宽小于2微米
百级洁净室标准:它是一个常用且十分重要的级别。人们常常错误地称百级洁净室为无菌室,以解释无菌或无尘的环境要求,可用于制药行业的无菌制造技术。这种洁净室广泛应用于植入物的制造、手术,包括移植、集成器的制造、对细菌感染特别敏感的患者的隔离治疗,如骨髓移植患者的隔离治疗
千级洁净室标准:该级洁净室主要用于生产优质光学产品,也用于测试、组装飞机蛇螺仪、组装优质微轴承等
万级洁净室标准:万级洁净室用于液压设备或气压设备的组装,在某些情况下也用于食品饮料行业。此外,万级洁净室也常用于医疗行业
十万级洁净室标准:十万级洁净室用于制造大型电子系统、制造液压或气压系统、制造食品和饮料、医药行业等许多工业部门,如制造光学产品

医疗器械洁净室标准 医疗器械洁净室标准
   

医疗器械洁净室设计要求是怎样的

1、洁净室设计装修门窗要求
洁净室的厂房门窗与墙面必须平整,不需要设计窗台。车间的门一定要密封性强,这样才能防止室内外的温差而产生结露。门窗的材质要选择不易变形、误差小、气密性好的。此外,车间的门窗造型应该尽量简单,这样便于打扫卫生。门窗不适合使用木质的,时间久了,容易受潮滋生细菌
2、洁净室设计装修地面要求
洁净室设计装修应该使用不易产生静电、耐磨耐腐蚀的无缝隙整体地面。大多数洁净室都是使用环氧自流坪地面,这是树脂类复合材料的地面。它不仅可以达到镜面装饰的效果,还具有无毒无味、无溶剂、无缝无接、耐磨等特点
3、洁净室设计装修墙面要求
洁净室的墙面应该色彩简单、平整光滑、耐腐蚀,内墙的油漆或涂料应该使用防静电、防潮、防霉,易于清洗的。此外,墙面跟地面的交界处需要做半径为五十毫米的圆弧,以此来减少灰尘的聚集。走廊中应该安装防撞栏杆,防止运输材料的过程中震动而使灰尘飘落
4、洁净室送风管、灯具必须布置在技术夹层里
洁净室送风管、灯具必须布置在技术夹层里,这样才能保证车间内的清洁。很多洁净室都是用彩钢夹心板密封吊顶,因为彩钢夹心板有重量轻、保温隔热、整体强度大等优点
5、建筑内部结构应易于维护、清洁或消毒。应采用适当的耐用材料建造
6、洁净室顶棚设计安装要求
7、顶棚应使用无毒、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造,若直接在屋顶内层喷涂涂料作为顶棚,应使用无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁的涂料
8、顶棚应易于清洁、消毒,在结构上不利于冷凝水垂直滴下,防止虫害和霉菌孳生
9、蒸汽、水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方,如确需设置,应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施

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医疗器械洁净室安装如何控制质量

对于洁净室安装的施工过程中,对于不同的企业来讲有着不同的无尘需求,最重要的测量标准就是以洁净室的洁净度等级来进行划分。企业对于洁净室的安装要求主要是从尘粒数、微生物、换气次数、内外负压差等参数进行明确的要求,而无尘生产车间在设计安装时,也要从这几方面来满足企业的无尘要求。
首先,想要保证洁净室安装的完美施工,在施工前要做的就是对于土平面的改造,要将地平面进行平整测试,要将有下沉因素的区域全部进行填土作业,在这个基础上再进行地坪面的结构建筑,只有这样才能防止洁净室的地面产生裂缝的现象。
其次,洁净室安装对于装饰要求很高,特别是在选择饰面材料时,一方面是需要注意积尘,一方面是需要注意抗静电,因此在对洁净室的施工过程中,必须要严格控制污染物、粉尘的产生。对于洁净室相关的施工材料也要选择抗静电的高分子复合涂料,只有这样才能让墙面达到平整、清洁以及不起尘的洁净要求,对于洁净室的洁净度保持比较好。
最后,在对洁净室进行安装时,还要注意对人员、物料进入的净化措施,要在洁净室安装的过程中,预留出相关的净化设施,要有净鞋、更衣的场所,为人员进入洁净室做好相关的防尘工作,进入生产设备亦是如此。

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医疗器械洁净室装修施工注意事项

说到洁净室装修,是一个非常具有技术性的工作,因为不仅要考虑到洁净度的要求,还需要考虑防尘、防火、保温、抗静电等要求,对于其装修所使用的材料也实要有所了解才行。说了这么多大家肯定想具体了解下洁净室装修了,下面就让小编带大家了解下,
1、板材铺贴前,应先分类
2、嵌固前,将杂质剔除干净,保持表面干燥
3、设备入口应随时封闭,防止杂物进入
4、施工现场应保证良好的通风和照明
以上就是今天小编为大家整理的关于洁净室装修的相关知识内容介绍了,想必大家通过上文的学习,能够清楚洁净室应该如何装修设计了吧

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医疗器械洁净室装修注意事项

经济的快速发展,大量工厂的兴建,厂房装修的要求也越越高,不仅要干净整洁,看起来舒服,更重要的是让员工在舒服的环境中安全方便工作,注意功能是否合理分布,是否存在着隐患,是否影响日常工作等,因此在工业厂房装修设计时要注意以下几点
1.条工业厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求
2.条本规范适用于新建和改建、扩建的工业厂房设计
,但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定,不适用于建筑高度超过24 米 的高层工业厂房和地下工业厂房的设计
3.条在利用原有建筑进行洁净技术改造时,工业厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施
4.条工业厂房设计应为施工安装 、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件
5.条工业厂房设计除应按本规范执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求
厂房内部空间划分主要是经营者根据自己的实际使用要求来进行合理的利用空间,如果厂区内有众多设备,则不宜设置太多隔断及隔墙,尽量以地面的色调或者用一些有色标识来进行划分区域,用标识划分区域要避免色系过多,那样不但区域划分不明显还会令人感觉头晕目眩,还有的厂房可以明确的划分出设备区与办公区,这样的规划现在比较常见,因为便于管理。那么在设计这样的厂区时一定要掌握好数据与各个空间的紧密结合,同时还要考虑到设备区与办公区的工作距离是流畅以及灰尘、噪音的干扰

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